Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aldehydu glutarowego na nadwrażliwość zębiny po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Wpływ aldehydu glutarowego na nadwrażliwość zębiny po niechirurgicznym leczeniu przyzębia: randomizowane badanie kliniczne z potrójną ślepą próbą.

To randomizowane, kontrolowane placebo badanie z potrójną ślepą próbą ma na celu ocenę wpływu aldehydu glutarowego związanego lub nie z kondycjonowaniem 37% kwasem fosforowym na zmniejszenie nadwrażliwości zębiny po niechirurgicznym leczeniu przyzębia oraz jego trwałość po 15 i 30 dniach. kuracja odczulająca. Dodatkowo zbadaj wpływ tych zabiegów na jakość życia związaną ze zdrowiem. Badacze wybrali pacjentów, którzy po zabiegach zeskrobania i strugania mieli co najmniej 2 zęby spełniające następujące kryteria włączenia: obecność recesji dziąsłowej bez lub z kieszonką przyzębną do głębokości sondowania do 5 mm, która prezentowała bolesną reakcję nadwrażliwości na bodziec dotykowy. i odparowujący. Badani zostali losowo przydzieleni do 3 grup: Grupa placebo (GP) - aplikacja żelu placebo, a następnie roztwór placebo (woda destylowana); Aplikacja GPG-Placebo Gel, a następnie aplikacja 5% wodnego roztworu aldehydu glutarowego; GSG - Aplikacja 37% kwasu fosforowego, a następnie 5% wodnego roztworu aldehydu glutarowego. Czułość elementów zębowych oceniano na podstawie bodźców bólowych (dotykowych i odparowujących) za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Pacjentom zadano kwestionariusz, którego celem było uchwycenie doświadczeń psychospołecznych, przed rozpoczęciem leczenia i miesiąc po jego zakończeniu, w celu oceny wpływu leczenia odczulającego na jakość życia związaną ze zdrowiem. Zostaną zebrane dane i zastosowane zostaną odpowiednie testy statystyczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • PA
      • Belém, PA, Brazylia, 66075-110
        • Federal University of Pará

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Obecność recesji dziąsła bez lub z kieszonką dziąsłową do głębokości sondowania do 5 mm, która przedstawiała bolesną reakcję nadwrażliwości na bodźce dotykowe i odparowujące.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby ogólnoustrojowe;
  • zapalenie miazgi;
  • zmiany próchnicze;
  • Obecność uzupełnień w wybranych zębach;
  • Pęknięta emalia;
  • Niepróchnicowe zmiany szyjki macicy;
  • Stosowanie leków zawierających środki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne;
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Leczenie odczulające i leczenie przyzębia stosowane w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Żel placebo + roztwór placebo (woda destylowana)
Aplikacja żelu placebo, a następnie aplikacja roztworu placebo (woda destylowana)
EKSPERYMENTALNY: Placebo żel + aldehyd glutarowy (GPG)
Żel placebo + 5% wodny roztwór aldehydu glutarowego
Żel placebo, a następnie 5% wodny roztwór aldehydu glutarowego
EKSPERYMENTALNY: Kwas Fosforowy + Aldehyd Glutarowy (GAG)
37% kwas fosforowy + wodny roztwór aldehydu glutarowego (GAG)
Zastosowano 37% kwas fosforowy, a następnie 5% wodny roztwór aldehydu glutarowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość zębiny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Ocena bólu (wrażliwość zębiny) poprzez zastosowanie bodźców dotykowych (nacisk sondy eksploracyjnej) i parowania (podmuch powietrza) na odsłoniętą zębinę. Czułość będzie mierzona przy użyciu skali Thomasa Schiffa od 0 do 3. Zero oznacza brak wrażliwości zębiny, a trzy oznacza dużą wrażliwość zębiny.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz doświadczenia nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Pacjenci wypełniali ankietę samoopisową, której celem było uchwycenie doświadczeń psychospołecznych, wcześniejszego leczenia oraz miesiąc po jego zakończeniu, w celu oceny wpływu leczenia odczulającego na jakość życia związaną ze zdrowiem.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj