Влияние глутарового альдегида на гиперчувствительность дентина после нехирургического пародонтологического лечения
18 апреля 2020 г. обновлено: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Влияние глутарового альдегида на гиперчувствительность дентина после нехирургического лечения пародонта: тройное слепое рандомизированное клиническое исследование.
Это рандомизированное плацебо-контролируемое тройное слепое исследование направлено на оценку влияния глутарового альдегида, связанного или не связанного с кондиционированием 37% фосфорной кислотой, на снижение гиперчувствительности дентина после нехирургического лечения пародонта и его долговечность через 15 и 30 дней.
десенсибилизирующее лечение.
Кроме того, исследуйте влияние этих методов лечения на качество жизни, связанное со здоровьем.
Исследователи отобрали пациентов, у которых после процедур выскабливания и строгания было обнаружено не менее 2 зубов, соответствующих следующим критериям включения: наличие рецессии десны без пародонтального кармана или с пародонтальным карманом глубиной зондирования до 5 мм, что продемонстрировало болезненную чувствительность в ответ на тактильный раздражитель.
и испарительный.
Субъекты были рандомизированы на 3 группы: группа плацебо (GP) - применение геля плацебо с последующим применением раствора плацебо (дистиллированная вода); GPG-плацебо-гель с последующим нанесением 5% водного раствора глутарового альдегида; GSG - Нанесение 37% фосфорной кислоты с последующим добавлением 5% водного раствора глутарового альдегида.
Чувствительность зубных элементов оценивали по болевым раздражителям (тактильным и испарительным) с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
К пациентам был применен вопросник с целью регистрации психосоциального опыта до лечения и через месяц после его завершения, чтобы оценить влияние десенсибилизирующего лечения на качество жизни, связанное со здоровьем.
Будут собраны данные и применены соответствующие статистические тесты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PA
-
Belém, PA, Бразилия, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие рецессии десны без пародонтального кармана или с пародонтальным карманом глубиной зондирования до 5 мм, проявляющейся болезненной реакцией на тактильные и испарительные раздражители.
Критерий исключения:
- Системные заболевания;
- Пульпит;
- Кариозные поражения;
- Наличие реставраций в выбранных зубах;
- Трещина эмали;
- Некариозные поражения шейки матки;
- Использование лекарств с анальгетиками и/или противовоспалительными средствами;
- Беременные или кормящие женщины;
- Десенсибилизирующее и пародонтологическое лечение получали в течение трех месяцев до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Гель плацебо + раствор плацебо (дистиллированная вода)
|
Нанесение геля плацебо с последующим нанесением раствора плацебо (дистиллированная вода)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гель плацебо + глутаровый альдегид (GPG)
Гель плацебо + 5% водный раствор глутарового альдегида
|
Гель плацебо, затем 5% водный раствор глутарового альдегида
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фосфорная кислота + глутаровый альдегид (ГАГ)
37% фосфорная кислота + водный раствор глутарового альдегида (GAG)
|
Применение 37% фосфорной кислоты с последующим применением 5% водного раствора глутарового альдегида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность дентина
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценка боли (чувствительность дентина) путем применения тактильных (исследовательское давление зонда) и испарительных (воздушная струя) стимуляций обнаженного дентина.
Чувствительность будет измеряться с использованием шкалы Томаса Шиффа от 0 до 3. Ноль означает отсутствие чувствительности дентина, а три означает сильную чувствительность дентина.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета опыта гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Пациенты применяли анкету с самоотчетами с целью регистрации психосоциального опыта, предшествующего лечения и одного месяца после его завершения, чтобы оценить влияние десенсибилизирующего лечения на качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UFPara-006
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .