Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv glutaraldehydu na hypersenzitivitu dentinu po nechirurgickém parodontálním ošetření

18. dubna 2020 aktualizováno: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Účinek glutaraldehydu na přecitlivělost dentinu po nechirurgickém parodontálním ošetření: trojitě slepá randomizovaná klinická studie.

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná, trojitě zaslepená studie si klade za cíl vyhodnotit účinek glutaraldehydu spojeného nebo nespojeného s kondicionováním 37% kyselinou fosforečnou na snížení hypersenzitivity dentinu po nechirurgickém parodontálním ošetření a jeho trvanlivost po 15 a 30 dnech. desenzibilizační léčba. Kromě toho prozkoumejte dopad těchto léčebných postupů na kvalitu života související se zdravím. Vyšetřovatelé vybrali pacienty, kteří po seškrabování a hoblování vykazovali alespoň 2 zuby splňující následující kritéria pro zařazení: přítomnost gingivální recese bez nebo s parodontální kapsou až do hloubky 5 mm sondování, která vykazovala bolestivou citlivost na hmatový podnět. a odpařovací. Subjekty byly náhodně rozděleny do 3 skupin: Placebo Group (GP) - aplikace placeba gelu následovaná roztokem placeba (destilovaná voda); Aplikace GPG-placebo gelu následovaná aplikací 5% vodného roztoku glutaraldehydu; GSG - Aplikace 37% kyseliny fosforečné následovaná 5% vodným roztokem glutaraldehydu. Citlivost dentálních elementů byla hodnocena bolestivými podněty (taktilními a vypařovacími) pomocí vizuální analogové škály (VAS). Pacientům byl aplikován dotazník s cílem zachytit psychosociální zkušenosti před léčbou a jeden měsíc po jejím ukončení, aby se zhodnotil dopad desenzibilizující léčby na kvalitu života související se zdravím. Data budou shromážděna a budou použity příslušné statistické testy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • PA
      • Belém, PA, Brazílie, 66075-110
        • Federal University of Para

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Přítomnost gingivální recese bez nebo s periodontální kapsou až do hloubky 5 mm sondování, která představovala bolestivou citlivost na hmatové a odpařovací podněty.

Kritéria vyloučení:

  • Systémová onemocnění;
  • pulpitida;
  • Kariózní léze;
  • Přítomnost náhrad u vybraných zubů;
  • Popraskaná sklovina;
  • Nekariózní cervikální léze;
  • Použití léků s analgetiky a/nebo protizánětlivými látkami;
  • Těhotné nebo kojící ženy;
  • Desenzibilizační léčba a periodontální léčba během tří měsíců před náborem do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Placebo gel + roztok placeba (destilovaná voda)
Jiný: Placebo gel
Aplikace placeba gelu následovaná aplikací roztoku placeba (destilovaná voda)
EXPERIMENTÁLNÍ: Placebo gel + glutaraldehyd (GPG)
Placebo gel + 5% vodný roztok glutaraldehydu
Jiný: Placebo gel + 5% vodný roztok glutaraldehydu
Placebo gel následovaný 5% vodným roztokem glutaraldehydu
EXPERIMENTÁLNÍ: Kyselina fosforečná + glutaraldehyd (GAG)
37% kyselina fosforečná + vodný roztok glutaraldehydu (GAG)
Jiný: Kyselina fosforečná 37% + Solução aquosa de glutaraldeído 5%
Aplikace 37% kyseliny fosforečné následovaná 5% vodným roztokem glutaraldehydu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost dentinu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Hodnocení bolesti (citlivost dentinu) aplikací dotykových (průzkumný tlak sondy) a odpařovacích (vzduchový výbuch) stimulů na obnažený dentin. Citlivost bude měřena pomocí Thomas Schiffovy stupnice od 0 do 3. Nula znamená nepřítomnou citlivost dentinu a tři znamená závažnou citlivost dentinu.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník prožitků hypersenzitivity dentinu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Pacienti použili self-reported dotazník s cílem zachytit psychosociální zkušenosti, předchozí léčbu a měsíc po jejím ukončení, s cílem vyhodnotit dopad desenzibilizující léčby na kvalitu života související se zdravím.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Para

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UFPara-006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost dentinu

Klinické studie na Placebo gel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit