Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van glutaaraldehyde op dentine-overgevoeligheid na niet-chirurgische parodontale behandeling

18 april 2020 bijgewerkt door: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effect van glutaaraldehyde op dentine-overgevoeligheid na niet-chirurgische parodontale behandeling: een drievoudig blinde gerandomiseerde klinische studie.

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde, driedubbelblinde studie heeft tot doel het effect te evalueren van glutaaraldehyde, al dan niet geassocieerd met 37% fosforzuurconditionering, op vermindering van overgevoeligheid van dentine na niet-chirurgische parodontale behandeling, en de duurzaamheid ervan na 15 en 30 dagen. desensibiliserende behandeling. Onderzoek daarnaast de impact van deze behandelingen op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De onderzoekers selecteerden patiënten die, na schraap- en schavenprocedures, ten minste 2 tanden presenteerden die voldeden aan de volgende inclusiecriteria: aanwezigheid van tandvleesrecessie zonder of met een parodontale pocket met een sondediepte tot 5 mm, die een pijnlijke gevoeligheidsreactie vertoonde op tactiele prikkels. en verdampend. Proefpersonen werden gerandomiseerd in 3 groepen: Placebo-groep (GP) - Placebo-geltoepassing gevolgd door Placebo-oplossing (gedestilleerd water); GPG-Placebo Gel-applicatie gevolgd door applicatie van 5% glutaaraldehyde-oplossing in water; GSG - Aanbrengen van 37% fosforzuur gevolgd door 5% glutaaraldehyde-oplossing in water. De gevoeligheid van de gebitselementen werd geëvalueerd door middel van pijnprikkels (tactiel en verdamping) met behulp van een Visual Analog Scale (VAS). Er werd een vragenlijst afgenomen bij patiënten met als doel psychosociale ervaringen vast te leggen, voorafgaand aan de behandeling en een maand na voltooiing ervan, om de impact van desensibilisatiebehandeling op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Er zullen gegevens worden verzameld en passende statistische tests zullen worden toegepast.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • PA
      • Belém, PA, Brazilië, 66075-110
        • Federal University of Para

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Aanwezigheid van tandvleesrecessie zonder of met parodontale pocket tot 5 mm sondeerdiepte, die een pijnlijke gevoeligheidsreactie vertoonde op tactiele en verdampingsprikkels.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten;
  • pulpitis;
  • Carieuze laesies;
  • Aanwezigheid van restauraties in geselecteerde tanden;
  • Gebarsten glazuur;
  • Niet-carieuze cervicale laesies;
  • Gebruik van medicatie met pijnstillers en/of ontstekingsremmers;
  • Zwangere of zogende vrouwen;
  • Desensibilisatiebehandeling en parodontale behandeling ontvangen gedurende drie maanden voorafgaand aan de rekrutering van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Placebo-gel + Placebo-oplossing (gedestilleerd water)
Placebo-geltoepassing gevolgd door toepassing van placebo-oplossing (gedestilleerd water)
EXPERIMENTEEL: Placebo-gel + glutaaraldehyde (GPG)
Placebo-gel + 5% glutaaraldehyde-oplossing in water
Placebo-gel gevolgd door 5% glutaaraldehyde-oplossing in water
EXPERIMENTEEL: Fosforzuur + glutaaraldehyde (GAG)
37% fosforzuur + glutaaraldehyde waterige oplossing (GAG)
37% fosforzuurtoepassing gevolgd door 5% waterige glutaaraldehyde-oplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine gevoeligheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Evaluatie van pijn (dentinegevoeligheid) door tactiele (verkennende sondedruk) en verdampende (luchtstoot) stimuli toe te passen op blootgesteld dentine. Gevoeligheid wordt gemeten met behulp van de Thomas Schiff-schaal van 0 tot 3. Nul betekent afwezige dentinegevoeligheid en drie betekent ernstige dentinegevoeligheid.
Meteen na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentine overgevoeligheidservaring vragenlijst
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Een zelfgerapporteerde vragenlijst werd door de patiënten toegepast met als doel psychosociale ervaringen, eerdere behandeling en een maand na voltooiing vast te leggen, met als doel de impact van desensibilisatiebehandeling op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Meteen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine Gevoeligheid

Klinische onderzoeken op Placebo-gel

3
Abonneren