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Effet du glutaraldéhyde sur l'hypersensibilité dentinaire après un traitement parodontal non chirurgical

18 avril 2020 mis à jour par: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effet du glutaraldéhyde sur l'hypersensibilité dentinaire après un traitement parodontal non chirurgical : un essai clinique randomisé en triple aveugle.

Cet essai randomisé, contrôlé contre placebo, en triple aveugle vise à évaluer l'effet du glutaraldéhyde associé ou non à un conditionnement à l'acide phosphorique à 37% sur la réduction de l'hypersensibilité dentinaire après traitement parodontal non chirurgical, et sa durabilité après 15 et 30 jours. traitement désensibilisant. En outre, étudiez l'impact de ces traitements sur la qualité de vie liée à la santé. Les investigateurs ont sélectionné des patients qui, après grattage et surfaçage, présentaient au moins 2 dents répondant aux critères d'inclusion suivants : présence d'une récession gingivale sans ou avec une poche parodontale jusqu'à 5 mm de profondeur de sondage, qui présentait une sensibilité douloureuse réponse au stimulus tactile. et évaporatif. Les sujets ont été randomisés en 3 groupes : groupe placebo (GP) - application de gel placebo suivie d'une solution placebo (eau distillée) ; GPG - Application de gel placebo suivie d'une application de solution aqueuse de glutaraldéhyde à 5 % ; GSG - Application d'acide phosphorique à 37 % suivi d'une solution aqueuse de glutaraldéhyde à 5 %. La sensibilité des éléments dentaires a été évaluée par des stimuli douloureux (tactiles et évaporatifs) à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA). Un questionnaire a été appliqué aux patients dans le but de capturer les expériences psychosociales, avant le traitement et un mois après son achèvement, pour évaluer l'impact du traitement de désensibilisation sur la qualité de vie liée à la santé. Des données seront collectées et des tests statistiques appropriés seront appliqués.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • PA
      • Belém, PA, Brésil, 66075-110
        • Federal University of Pará

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Présence d'une récession gingivale sans ou avec poche parodontale jusqu'à 5 mm de profondeur de sondage, qui présentait une sensibilité douloureuse en réponse aux stimuli tactiles et évaporatifs.

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques ;
  • Pulpite ;
  • Lésions carieuses ;
  • Présence de restaurations sur les dents sélectionnées ;
  • Émail craquelé;
  • Lésions cervicales non carieuses ;
  • Utilisation de médicaments avec analgésiques et/ou anti-inflammatoires ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Traitement de désensibilisation et traitement parodontal reçus pendant les trois mois précédant le recrutement de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Groupe placebo
Gel placebo + solution placebo (eau distillée)
Application de gel placebo suivie d'une application de solution placebo (eau distillée)
EXPÉRIMENTAL: Gel Placebo + Glutaraldéhyde (GPG)
Gel placebo + solution aqueuse de glutaraldéhyde à 5 %
Gel placebo suivi d'une solution aqueuse de glutaraldéhyde à 5 %
EXPÉRIMENTAL: Acide phosphorique + glutaraldéhyde (GAG)
Solution aqueuse d'acide phosphorique à 37 % + glutaraldéhyde (GAG)
Application d'acide phosphorique à 37 % suivie d'une solution aqueuse de glutaraldéhyde à 5 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de la dentine
Délai: Immédiatement après l'intervention
Évaluation de la douleur (sensibilité de la dentine) en appliquant des stimuli tactiles (pression de la sonde exploratoire) et évaporatifs (soufflage d'air) sur la dentine exposée. La sensibilité sera mesurée à l'aide de l'échelle Thomas Schiff de 0 à 3. Zéro signifie absence de sensibilité dentinaire et trois signifie sensibilité dentinaire sévère.
Immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'expérience sur l'hypersensibilité dentinaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
Un questionnaire auto-déclaré a été appliqué par les patients dans le but de capturer les expériences psychosociales, le traitement précédent et un mois après son achèvement, visant à évaluer l'impact du traitement de désensibilisation sur la qualité de vie liée à la santé.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

29 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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