Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av glutaraldehyd på dentinöverkänslighet efter icke-kirurgisk periodontal behandling

18 april 2020 uppdaterad av: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Effekt av glutaraldehyd på dentinöverkänslighet efter icke-kirurgisk periodontal behandling: en trippelblind randomiserad klinisk prövning.

Denna randomiserade, placebokontrollerade, trippelblinda studie syftar till att utvärdera effekten av glutaraldehyd associerad eller inte med 37 % fosforsyrakonditionering på dentinöverkänslighetsreduktion efter icke-kirurgisk periodontal behandling, och dess hållbarhet efter 15 och 30 dagar. desensibiliserande behandling. Undersök dessutom effekten av dessa behandlingar på hälsorelaterad livskvalitet. Utredarna valde ut patienter som, efter skrapning och hyvling, presenterade minst 2 tänder som uppfyller följande inklusionskriterier: förekomst av tandköttsrecess utan eller med en periodontal ficka upp till 5 mm sonderingsdjup, vilket gav ett smärtsamt känslighetssvar på taktil stimulus. och evaporativ. Försökspersonerna randomiserades i 3 grupper: Placebogrupp (GP) - Placebogelapplicering följt av placebolösning (destillerat vatten); GPG-Placebo Gel applicering följt av applicering 5% vattenhaltig glutaraldehydlösning; GSG - Applicering av 37% fosforsyra följt av 5% vattenhaltig glutaraldehydlösning. Känsligheten hos de dentala elementen utvärderades genom smärtstimuli (taktil och evaporativ) med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS). Ett frågeformulär applicerades på patienter med syftet att fånga psykosociala upplevelser, före behandlingen och en månad efter dens slutförande, för att bedöma effekten av desensibiliserande behandling på hälsorelaterad livskvalitet. Data kommer att samlas in och lämpliga statistiska tester kommer att tillämpas.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • PA
      • Belém, PA, Brasilien, 66075-110
        • Federal University of Pará

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Förekomst av gingival recession utan eller med parodontala ficka upp till 5 mm sonderingsdjup, vilket gav ett smärtsamt känslighetssvar på taktila och evaporativa stimuli.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska sjukdomar;
  • Pulpit;
  • Kariösa lesioner;
  • Förekomst av restaureringar i utvalda tänder;
  • Sprucken emalj;
  • Icke-karious cervikala lesioner;
  • Användning av läkemedel med analgetika och/eller antiinflammatoriska medel;
  • Gravida eller ammande kvinnor;
  • Desensibiliserande behandling och parodontal behandling erhölls under tre månader före studierekrytering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogruppen
Placebogel + placebolösning (destillerat vatten)
Placebogelapplicering följt av placebolösning (destillerat vatten)
EXPERIMENTELL: Placebo Gel + Glutaraldehyd (GPG)
Placebo Gel + 5% glutaraldehyd vattenlösning
Placebogel följt av 5 % vattenhaltig glutaraldehydlösning
EXPERIMENTELL: Fosforsyra + Glutaraldehyd (GAG)
37 % fosforsyra + glutaraldehyd vattenlösning (GAG)
Applicering av 37 % fosforsyra följt av 5 % vattenhaltig glutaraldehydlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentinkänslighet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Utvärdering av smärta (dentinkänslighet) genom att applicera taktil (explorerande sondtryck) och evaporativ (luftsprängning) stimuli på exponerat dentin. Känslighet kommer att mätas med hjälp av Thomas Schiff-skalan från 0 till 3. Noll betyder frånvarande dentinkänslighet och tre betyder allvarlig dentinkänslighet.
Omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dentin överkänslighet erfarenhet frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Ett självrapporterat frågeformulär användes av patienterna med syftet att fånga psykosociala upplevelser, tidigare behandling och en månad efter dess slutförande, i syfte att utvärdera effekten av desensibiliserande behandling på hälsorelaterad livskvalitet.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

13 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2019

Första postat (FAKTISK)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera