戊二醛对非手术牙周治疗后牙本质过敏的影响
2020年4月18日 更新者:Cecy Martins Silva、Universidade Federal do Para
非手术牙周治疗后戊二醛对牙本质过敏的影响:一项三盲随机临床试验。
这项随机、安慰剂对照、三盲试验旨在评估戊二醛与或不与 37% 磷酸预处理对非手术牙周治疗后牙本质过敏减少的影响,以及其在 15 天和 30 天后的耐久性。
脱敏治疗。
此外,调查这些治疗对健康相关生活质量的影响。
研究人员选择了在刮平手术后至少有 2 颗牙齿符合以下纳入标准的患者:存在牙龈退缩,没有或有牙周袋达 5 毫米探诊深度,对触觉刺激表现出疼痛敏感反应。
和蒸发。
受试者被随机分为 3 组: 安慰剂组 (GP) - 安慰剂凝胶应用,然后是安慰剂溶液(蒸馏水); GPG-安慰剂凝胶应用,然后应用 5% 戊二醛水溶液; GSG - 应用 37% 磷酸,然后应用 5% 戊二醛水溶液。
借助视觉模拟量表 (VAS),通过疼痛刺激(触觉和蒸发)评估牙科元件的敏感性。
对患者进行问卷调查,目的是在治疗前和治疗完成后一个月收集社会心理经历,以评估脱敏治疗对健康相关生活质量的影响。
将收集数据并应用适当的统计测试。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PA
-
Belém、PA、巴西、66075-110
- Federal University of Para
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 存在牙龈退缩,无或有牙周袋达 5 毫米探诊深度,对触觉和蒸发刺激表现出痛苦的敏感性反应。
排除标准:
- 系统性疾病;
- 牙髓炎;
- 龋齿病变;
- 选定牙齿中存在修复体;
- 开裂的牙釉质;
- 非龋性宫颈病变;
- 使用镇痛药和/或消炎药;
- 孕妇或哺乳期妇女;
- 在研究招募前三个月内接受过脱敏治疗和牙周治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂组
安慰剂凝胶 + 安慰剂溶液(蒸馏水)
|
安慰剂凝胶应用,然后安慰剂溶液应用(蒸馏水)
|
实验性的:安慰剂凝胶 + 戊二醛 (GPG)
安慰剂凝胶 + 5% 戊二醛水溶液
|
安慰剂凝胶,然后是 5% 戊二醛水溶液
|
实验性的:磷酸 + 戊二醛 (GAG)
37% 磷酸 + 戊二醛水溶液 (GAG)
|
应用 37% 磷酸,然后应用 5% 戊二醛水溶液
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙本质敏感性
大体时间:干预后立即
|
通过对暴露的牙本质施加触觉(探索性探头压力)和蒸发(鼓风)刺激来评估疼痛(牙本质敏感性)。
将使用从 0 到 3 的 Thomas Schiff 量表测量敏感性。零表示没有牙本质敏感性,三表示严重的牙本质敏感性。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
牙本质过敏体验问卷
大体时间:干预后立即
|
患者使用了一份自我报告的问卷,目的是收集社会心理经历、之前的治疗和完成治疗一个月后的情况,旨在评估脱敏治疗对健康相关生活质量的影响。
|
干预后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年11月29日
研究完成 (实际的)
2019年12月13日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月18日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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