- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04207450
Efeito do glutaraldeído na hipersensibilidade dentinária após tratamento periodontal não cirúrgico
18 de abril de 2020 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Efeito do glutaraldeído na hipersensibilidade dentinária após tratamento periodontal não cirúrgico: um ensaio clínico randomizado triplo-cego.
Este estudo randomizado, placebo-controlado e triplo-cego tem como objetivo avaliar o efeito do glutaraldeído associado ou não ao condicionamento com ácido fosfórico a 37% na redução da hipersensibilidade dentinária após tratamento periodontal não cirúrgico e sua durabilidade após 15 e 30 dias.
tratamento dessensibilizante.
Além disso, investigar o impacto desses tratamentos na qualidade de vida relacionada à saúde.
Os pesquisadores selecionaram pacientes que, após os procedimentos de raspagem e aplainamento, apresentaram pelo menos 2 dentes que atendessem aos seguintes critérios de inclusão: presença de recessão gengival sem ou com bolsa periodontal de até 5mm de profundidade de sondagem, que apresentassem resposta de sensibilidade dolorosa ao estímulo tátil.
e evaporativo.
Os indivíduos foram randomizados em 3 grupos: Grupo Placebo (GP) - Aplicação de Placebo Gel seguida de solução Placebo (água destilada); GPG- Aplicação de Placebo Gel seguida de aplicação de solução aquosa de glutaraldeído a 5%; GSG - Aplicação de ácido fosfórico a 37% seguido de solução aquosa de glutaraldeído a 5%.
A sensibilidade dos elementos dentais foi avaliada por meio de estímulos de dor (tátil e evaporativo) com auxílio de uma Escala Visual Analógica (EVA).
Aplicou-se um questionário aos doentes com o objetivo de captar experiências psicossociais, antes do tratamento e um mês após a sua conclusão, para avaliar o impacto do tratamento dessensibilizante na qualidade de vida relacionada com a saúde.
Os dados serão coletados e os testes estatísticos apropriados serão aplicados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasil, 66075-110
- Federal University of Para
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de recessão gengival sem ou com bolsa periodontal até 5mm de profundidade de sondagem, que apresentava resposta de sensibilidade dolorosa a estímulos táteis e evaporativos.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas;
- Pulpite;
- Lesões cariosas;
- Presença de restaurações em dentes selecionados;
- Esmalte rachado;
- Lesões cervicais não cariosas;
- Uso de medicamentos com analgésicos e/ou anti-inflamatórios;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Tratamento dessensibilizante e tratamento periodontal recebido durante três meses antes do recrutamento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
Placebo Gel + Solução Placebo (Água Destilada)
|
Aplicação de gel placebo seguida de aplicação de solução placebo (água destilada)
|
EXPERIMENTAL: Placebo Gel + Glutaraldeído (GPG)
Gel placebo + solução aquosa de glutaraldeído a 5%
|
Gel placebo seguido de solução aquosa de glutaraldeído a 5%
|
EXPERIMENTAL: Ácido Fosfórico + Glutaraldeído (GAG)
Ácido fosfórico a 37% + solução aquosa de glutaraldeído (GAG)
|
Aplicação de ácido fosfórico a 37% seguida de solução aquosa de glutaraldeído a 5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sensibilidade dentinária
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Avaliação da dor (sensibilidade dentinária) pela aplicação de estímulos táteis (pressão de sonda exploratória) e evaporativos (jato de ar) na dentina exposta.
A sensibilidade será medida usando a escala de Thomas Schiff de 0 a 3. Zero significa sensibilidade dentinária ausente e três significa sensibilidade dentinária severa.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de experiência de hipersensibilidade dentinária
Prazo: Imediatamente após a intervenção
|
Um questionário autorreferido foi aplicado pelos pacientes com o objetivo de captar experiências psicossociais, tratamento anterior e um mês após o seu término, visando avaliar o impacto do tratamento dessensibilizante na qualidade de vida relacionada à saúde.
|
Imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFPara-006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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