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Efeito do glutaraldeído na hipersensibilidade dentinária após tratamento periodontal não cirúrgico

18 de abril de 2020 atualizado por: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para

Efeito do glutaraldeído na hipersensibilidade dentinária após tratamento periodontal não cirúrgico: um ensaio clínico randomizado triplo-cego.

Este estudo randomizado, placebo-controlado e triplo-cego tem como objetivo avaliar o efeito do glutaraldeído associado ou não ao condicionamento com ácido fosfórico a 37% na redução da hipersensibilidade dentinária após tratamento periodontal não cirúrgico e sua durabilidade após 15 e 30 dias. tratamento dessensibilizante. Além disso, investigar o impacto desses tratamentos na qualidade de vida relacionada à saúde. Os pesquisadores selecionaram pacientes que, após os procedimentos de raspagem e aplainamento, apresentaram pelo menos 2 dentes que atendessem aos seguintes critérios de inclusão: presença de recessão gengival sem ou com bolsa periodontal de até 5mm de profundidade de sondagem, que apresentassem resposta de sensibilidade dolorosa ao estímulo tátil. e evaporativo. Os indivíduos foram randomizados em 3 grupos: Grupo Placebo (GP) - Aplicação de Placebo Gel seguida de solução Placebo (água destilada); GPG- Aplicação de Placebo Gel seguida de aplicação de solução aquosa de glutaraldeído a 5%; GSG - Aplicação de ácido fosfórico a 37% seguido de solução aquosa de glutaraldeído a 5%. A sensibilidade dos elementos dentais foi avaliada por meio de estímulos de dor (tátil e evaporativo) com auxílio de uma Escala Visual Analógica (EVA). Aplicou-se um questionário aos doentes com o objetivo de captar experiências psicossociais, antes do tratamento e um mês após a sua conclusão, para avaliar o impacto do tratamento dessensibilizante na qualidade de vida relacionada com a saúde. Os dados serão coletados e os testes estatísticos apropriados serão aplicados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • PA
      • Belém, PA, Brasil, 66075-110
        • Federal University of Para

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Presença de recessão gengival sem ou com bolsa periodontal até 5mm de profundidade de sondagem, que apresentava resposta de sensibilidade dolorosa a estímulos táteis e evaporativos.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas;
  • Pulpite;
  • Lesões cariosas;
  • Presença de restaurações em dentes selecionados;
  • Esmalte rachado;
  • Lesões cervicais não cariosas;
  • Uso de medicamentos com analgésicos e/ou anti-inflamatórios;
  • Mulheres grávidas ou lactantes;
  • Tratamento dessensibilizante e tratamento periodontal recebido durante três meses antes do recrutamento do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo Placebo
Placebo Gel + Solução Placebo (Água Destilada)
Aplicação de gel placebo seguida de aplicação de solução placebo (água destilada)
EXPERIMENTAL: Placebo Gel + Glutaraldeído (GPG)
Gel placebo + solução aquosa de glutaraldeído a 5%
Gel placebo seguido de solução aquosa de glutaraldeído a 5%
EXPERIMENTAL: Ácido Fosfórico + Glutaraldeído (GAG)
Ácido fosfórico a 37% + solução aquosa de glutaraldeído (GAG)
Aplicação de ácido fosfórico a 37% seguida de solução aquosa de glutaraldeído a 5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade dentinária
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Avaliação da dor (sensibilidade dentinária) pela aplicação de estímulos táteis (pressão de sonda exploratória) e evaporativos (jato de ar) na dentina exposta. A sensibilidade será medida usando a escala de Thomas Schiff de 0 a 3. Zero significa sensibilidade dentinária ausente e três significa sensibilidade dentinária severa.
Imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de experiência de hipersensibilidade dentinária
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Um questionário autorreferido foi aplicado pelos pacientes com o objetivo de captar experiências psicossociais, tratamento anterior e um mês após o seu término, visando avaliar o impacto do tratamento dessensibilizante na qualidade de vida relacionada à saúde.
Imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de março de 2019

Conclusão Primária (REAL)

29 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

13 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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