Glutaraldehydin vaikutus dentiinin yliherkkyyteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen
lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
Glutaraldehydin vaikutus dentiinin yliherkkyyteen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen: kolmoissokko satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän satunnaistetun, lumekontrolloidun, kolmoissokkotutkimuksen tarkoituksena on arvioida glutaraldehydin vaikutusta 37-prosenttiseen fosforihappohoitoon yhdistettynä tai ilman sitä dentiinin yliherkkyyden vähenemiseen ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen ja sen kestävyyttä 15 ja 30 päivän jälkeen.
desensibilisoiva hoito.
Lisäksi tutkia näiden hoitojen vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tutkijat valitsivat potilaat, joilla oli kaapimis- ja höyläystoimenpiteiden jälkeen vähintään 2 hammasta, jotka täyttivät seuraavat sisällyttämiskriteerit: ienvamman esiintyminen ilman ientaskua tai sen kanssa enintään 5 mm:n mittaussyvyydellä, mikä osoitti tuskallista herkkyyttä kosketusärsykkeelle.
ja haihtuva.
Koehenkilöt satunnaistettiin 3 ryhmään: plaseboryhmä (GP) - plasebogeelin levitys ja sen jälkeen lumelääkeliuos (tislattu vesi); GPG-Plasebogeelin levitys ja sen jälkeen 5-prosenttisen glutaraldehydin vesiliuoksen levitys; GSG - 37-prosenttisen fosforihapon ja sen jälkeen 5-prosenttisen glutaraldehydin vesiliuoksen levitys.
Hammaselementtien herkkyys arvioitiin kipu-ärsykkeillä (taktiili ja haihduttava) Visual Analog Scale (VAS) -asteikon avulla.
Potilaille sovellettiin kyselylomaketta, jonka tavoitteena oli kerätä psykososiaalisia kokemuksia ennen hoidon aloittamista ja kuukauden kuluttua sen päättymisestä, jotta voidaan arvioida herkkyyttä vähentävän hoidon vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Tietoja kerätään ja asianmukaisia tilastollisia testejä sovelletaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
PA
-
Belém, PA, Brasilia, 66075-110
- Federal University of Pará
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ienvamma ilman ientaskua tai jopa 5 mm:n mittaussyvyydellä, mikä aiheutti kivuliaita herkkyysreaktioita kosketus- ja haihtumisärsykkeisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet;
- Pulpitis;
- Karious leesiot;
- Täytteiden esiintyminen valituissa hampaissa;
- Säröillä emali;
- Ei-karioosit kohdunkaulan leesiot;
- Lääkkeiden käyttö kipulääkkeiden ja/tai tulehduskipulääkkeiden kanssa;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Desensibilisoiva hoito ja parodontaalihoito, joka on saatu kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Plasebogeeli + lumeliuos (tislattu vesi)
|
Plasebogeelin levitys ja sen jälkeen lumeliuoksen levitys (tislattu vesi)
|
|
KOKEELLISTA: Plasebogeeli + glutaraldehydi (GPG)
Plasebogeeli + 5 % glutaraldehydin vesiliuos
|
Plasebogeeli ja sen jälkeen 5 % vesipitoinen glutaraldehydiliuos
|
|
KOKEELLISTA: Fosforihappo + glutaraldehydi (GAG)
37 % fosforihappo + glutaraldehydin vesiliuos (GAG)
|
37 % fosforihapon levitys ja sen jälkeen 5 % vesipitoinen glutaraldehydiliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin herkkyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kivun (dentiiniherkkyyden) arviointi soveltamalla kosketukseen (tutkiva koetinpaine) ja haihduttavia (ilmapuhallus) ärsykkeitä paljastuneeseen dentiiniin.
Herkkyys mitataan Thomas Schiff -asteikolla 0-3. Nolla tarkoittaa poissaolevaa dentiiniherkkyyttä ja kolme tarkoittaa vakavaa dentiiniherkkyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin yliherkkyyskokemuskyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaat käyttivät itseraportoitua kyselylomaketta, jonka tavoitteena oli tallentaa psykososiaaliset kokemukset, aikaisempi hoito ja kuukausi sen päättymisen jälkeen. Tavoitteena oli arvioida herkkyyttä vähentävän hoidon vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 21. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPara-006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .