비수술적 치주치료 후 Glutaraldehyde가 상아질 과민증에 미치는 영향
2020년 4월 18일 업데이트: Cecy Martins Silva, Universidade Federal do Para
비수술적 치주치료 후 글루타르알데히드가 상아질 과민증에 미치는 영향: 삼중 맹검 무작위 임상 시험.
이 무작위, 위약 대조, 삼중 맹검 시험은 비외과적 치주 치료 후 상아질 과민성 감소에 대한 37% 인산 컨디셔닝과 관련되거나 관련되지 않은 글루타르알데히드의 효과와 15일 및 30일 후 지속성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
탈감작 치료.
또한 이러한 치료가 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 조사하십시오.
조사자들은 스크래핑 및 플래닝 절차 후 다음 포함 기준을 충족하는 최소 2개의 치아를 나타내는 환자를 선택했습니다: 최대 5mm 프로빙 깊이의 치주낭이 있거나 없는 치은 후퇴의 존재, 촉각 자극에 고통스러운 감도 반응을 나타냄.
그리고 증발.
피험자는 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다: 플라시보 그룹(GP) - 플라시보 젤 도포 후 플라시보 용액(증류수); GPG-플라시보 겔 적용 후 5% 수성 글루타르알데히드 용액 적용; GSG - 37% 인산 적용 후 5% 글루타르알데히드 수용액 적용.
VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 통증 자극(촉각 및 증발)에 의해 치과 요소의 민감도를 평가했습니다.
건강 관련 삶의 질에 대한 탈감작 치료의 영향을 평가하기 위해 심리사회적 경험을 수집하기 위한 목적으로 환자에게 설문지를 적용했습니다.
데이터가 수집되고 적절한 통계 테스트가 적용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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PA
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Belém, PA, 브라질, 66075-110
- Federal University of Pará
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 5mm 탐침 깊이의 치주낭이 있거나 없는 치은 퇴축의 존재, 이는 촉각 및 증발 자극에 대한 고통스러운 감도 반응을 나타냅니다.
제외 기준:
- 전신질환;
- 치수염;
- 우식 병변;
- 선택한 치아에 수복물의 존재;
- 금이 간 법랑;
- 비우식성 경부 병변;
- 진통제 및/또는 항염증제와 함께 약물 사용;
- 임산부 또는 수유부;
- 연구 모집 전 3개월 동안 받은 탈감작 치료 및 치주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
위약 젤 + 위약 용액(증류수)
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위약 젤 적용 후 위약 용액 적용(증류수)
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실험적: 위약 젤 + 글루타르알데히드(GPG)
위약 젤 + 5% 글루타르알데히드 수용액
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위약 젤에 이어 5% 수성 글루타르알데히드 용액
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실험적: 인산 + 글루타르알데히드(GAG)
37% 인산 + 글루타르알데히드 수용액(GAG)
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37% 인산 적용 후 5% 글루타르알데히드 수용액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 감도
기간: 개입 직후
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노출된 상아질에 촉각 자극(탐침 압력) 및 증발 자극(공기 분사)을 적용하여 통증(상아질 민감도) 평가.
감도는 0에서 3까지 Thomas Schiff 척도를 사용하여 측정됩니다. 0은 상아질 감도가 없음을 의미하고 3은 심각한 상아질 감도를 의미합니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상아질 과민 경험 설문지
기간: 개입 직후
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심리사회적 경험, 이전 치료 및 완료 후 1개월을 수집하는 목적으로 환자가 자가 보고 설문지를 적용하여 탈감작 치료가 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가했습니다.
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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