高齢者医療の体系的なデータを統合して健康老化の解決策を探る
2019年12月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
このプロジェクトは、地元台湾人向けの包括的な老年医学データベースを構築することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、データベースのスキーマと、被験者の募集、検体収集、管理、複数のソースから得られたサンプルの測定などの効率的な手順を確立するためのパイロットです。
私たちは、全体的な健康データ、社会人口統計学的特性、MRI、ウェアラブル技術、および臨床検査、ジェノタイピング、メタボロミクス、腸内マイクロバイオームなどの検査技術を統合して、睡眠の質と脳構造の完全性の相関関係を解読することに焦点を当てて、年齢が睡眠障害の頻度に影響を与える臨床的特徴。
このプロジェクトは、睡眠の質と脳構造の健全性に対する加齢の影響を系統的に研究するだけでなく、老化に関連するさまざまな兆候を調査するための道を開くものです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei City、台湾、105
- 募集
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
コンタクト：
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City、台湾、333
- 募集
- Chang Gung Health and Culture Village
-
コンタクト：
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
60歳以上の被験者100名が、台北市または長庚健康文化村が毎年実施する健康診断に参加した。
説明
包含基準:
- 台北市または長庚健康文化村が実施する年次健康診断の参加者。
- 年齢≧60歳。
- 長庚記念病院での治療歴がある。
- 過去 1 年間に 180 日以上台湾地域に滞在したことがある。
除外基準:
- 重度の臓器障害、重度の自己免疫疾患、または治療中のがんの病歴のある参加者。
- 脳コンピューター断層撮影または磁気共鳴画像スキャンの受信に対する禁忌または以前の失敗。
- 認知評価または認知症状に影響を与える可能性のある疾患について外来診療を受けている参加者。
- 進行中の診断と治療を伴ううつ病、過去6か月以内の自殺念慮または自殺行動。
- コミュニケーションの困難または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地元台湾人の60歳以上の脳容積
時間枠：一時間
|
磁気共鳴画像法（MRI）による大脳、小脳、頭蓋骨の皮膚の体積（単位はmm3）を測定します。
|
一時間
|
|
地元台湾人の60歳以上の睡眠関連事象のモニタリング
時間枠：ある夜
|
睡眠ポリグラフィーにより、睡眠段階（分単位）、無呼吸低呼吸指数（カウント/時間単位）、呼吸イベントを測定します。
|
ある夜
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
地元台湾人の60歳以上の筆跡
時間枠：二週間
|
Actiwatch による概日リズム (分単位) の測定
|
二週間
|
|
地元台湾人の60歳以上の神経認知アンケート
時間枠：ある日
|
GDS-15、UCLA-LS、HAM-A、HAM-D、AES、TSII、CTQ、AD8、MMSE、ECog、CERAD-NAB、PSQI、ESS、SOS、および STOP によって評価される神経認知状態と睡眠の質を測定します-バン
|
ある日
|
|
60歳以上の地元台湾人の腸内細菌叢
時間枠：ある日
|
便分析による腸内細菌の多様性とプロファイルの評価
|
ある日
|
|
地元台湾人の60歳以上の代謝
時間枠：ある日
|
尿や血液の分析により代謝物をバイオマーカーとして測定
|
ある日
|
|
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の高齢者の睡眠ポリグラフ記録
時間枠：3ヶ月
|
OSA の被験者は持続気道陽圧 (CPAP) を受け、睡眠ポリグラフィーと眠気アンケートによって改善率 (パーセント単位) を評価します。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：JI-TSENG FANG, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：NING-HUNG CHEN, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：GENG-HAO LIU, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：JUNG LUNG HSU, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：SHWU-HUA LEE, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：CHIH-MING LIN, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：CHUNG-HAO LIN, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：CHENG HONG TOH, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：CHENG-HSUN CHIU, M.D.、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：MEI-LING CHENG, Ph.D.、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月24日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。