- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04207502
Integratie van systematische gegevens van geriatrische geneeskunde om de oplossing voor gezondheidsveroudering te verkennen
24 december 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Dit project heeft tot doel de uitgebreide database van geriatrische geneeskunde voor lokale Taiwanezen op te bouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is de pilot voor de basis van het opstellen van het schema van de database en efficiënte procedures, waaronder het werven van proefpersonen, het verzamelen van monsters, het beheer en het meten van monsters die uit meerdere bronnen zijn verkregen.
We zullen ons concentreren op het ontcijferen van de correlatie tussen slaapkwaliteit en de integriteit van de hersenstructuur door holistische gezondheidsgegevens, sociaal-demografische kenmerken, MRI, draagbare techniek en laboratoriumtechnologie te integreren, waaronder klinisch laboratorium, genotypering, metabolomics, darmmicrobioom, om de klinisch kenmerk waarvan de leeftijd invloed heeft op de frequentie van slaapstoornissen.
Dit project zal niet alleen systematisch het verouderingseffect op de slaapkwaliteit en de integriteit van de hersenstructuur bestuderen, maar ook de weg vrijmaken voor het onderzoeken van een verscheidenheid aan verouderingsgerelateerde indicaties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: JI-TSENG FANG, M.D.
- Telefoonnummer: 8181 +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Werving
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Contact:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Contact:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
100 proefpersonen ouder dan 60 jaar namen deel aan de jaarlijkse gezondheidscontrole die werd uitgevoerd door de stad Taipei of Chang Gung Health and Culture Village.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers aan jaarlijkse gezondheidscontrole uitgevoerd door de stad Taipei of Chang Gung Health and Culture Village.
- leeftijd ≧ 60 jaar oud.
- hebben een medisch dossier in het Chang Gung Memorial Hospital.
- in het afgelopen jaar meer dan 180 dagen in de regio Taiwan heeft gewoond.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een medische voorgeschiedenis van ernstige orgaanaandoeningen, ernstige auto-immuunziekte of kanker die wordt behandeld.
- Contra-indicaties of eerder falen voor het ontvangen van computertomografie van de hersenen of scan met magnetische resonantiebeeldvorming.
- Deelnemers die poliklinische follow-ups hadden gekregen met ziekten die de cognitieve evaluatie of presentatie kunnen beïnvloeden.
- Depressie met lopende diagnose en behandeling, suïcide-idee of suïcidegedrag in de afgelopen 6 maanden.
- Moeilijkheden in communicatie of handicaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het hersenvolume van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: een uur
|
Meet het volume van de grote hersenen, het cerebellum en de huid van de schedel (eenheid in mm3) door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
|
een uur
|
Het monitoren van slaapgerelateerde gebeurtenissen van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: een nacht
|
Meet de slaapstadia (eenheid in minuut), apneu-hypopneu-index (eenheid in tellingen/uur) en ademhalingsgebeurtenissen door middel van polysomnografie
|
een nacht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De actigrafie van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: twee weken
|
Meet het circadiane ritme (eenheid in minuut) met Actiwatch
|
twee weken
|
De neurocognitieve vragenlijst van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: op een dag
|
Meet de neurocognitieve toestand en slaapkwaliteit zoals beoordeeld door GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS en STOP -Knal
|
op een dag
|
De darmmicrobiota van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: op een dag
|
Beoordeel de diversiteit en het profiel van de darmbacteriën door ontlastingsanalyse
|
op een dag
|
Het metabolisme van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: op een dag
|
Meet de metabolieten als biomarkers door middel van urine- en bloedanalyse
|
op een dag
|
De polysomnografische opname voor ouderen met obstructieve slaapapneu (OSA)
Tijdsspanne: drie maanden
|
Proefpersonen met OSA ondergaan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en evalueren het verbeteringspercentage (eenheid in procenten) door polysomnografie en slaperigheidsvragenlijst
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Hoofdonderzoeker: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Andere identificatie: Chang Gung Medical Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .