Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Integratie van systematische gegevens van geriatrische geneeskunde om de oplossing voor gezondheidsveroudering te verkennen

24 december 2019 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Dit project heeft tot doel de uitgebreide database van geriatrische geneeskunde voor lokale Taiwanezen op te bouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is de pilot voor de basis van het opstellen van het schema van de database en efficiënte procedures, waaronder het werven van proefpersonen, het verzamelen van monsters, het beheer en het meten van monsters die uit meerdere bronnen zijn verkregen. We zullen ons concentreren op het ontcijferen van de correlatie tussen slaapkwaliteit en de integriteit van de hersenstructuur door holistische gezondheidsgegevens, sociaal-demografische kenmerken, MRI, draagbare techniek en laboratoriumtechnologie te integreren, waaronder klinisch laboratorium, genotypering, metabolomics, darmmicrobioom, om de klinisch kenmerk waarvan de leeftijd invloed heeft op de frequentie van slaapstoornissen. Dit project zal niet alleen systematisch het verouderingseffect op de slaapkwaliteit en de integriteit van de hersenstructuur bestuderen, maar ook de weg vrijmaken voor het onderzoeken van een verscheidenheid aan verouderingsgerelateerde indicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Taipei City, Taiwan, 105
        • Werving
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital
        • Contact:
          • CHUNG-HAO LIN, M.D.
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung Health and Culture Village
        • Contact:
          • CHIH-MING LIN, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

100 proefpersonen ouder dan 60 jaar namen deel aan de jaarlijkse gezondheidscontrole die werd uitgevoerd door de stad Taipei of Chang Gung Health and Culture Village.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan jaarlijkse gezondheidscontrole uitgevoerd door de stad Taipei of Chang Gung Health and Culture Village.
  • leeftijd ≧ 60 jaar oud.
  • hebben een medisch dossier in het Chang Gung Memorial Hospital.
  • in het afgelopen jaar meer dan 180 dagen in de regio Taiwan heeft gewoond.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een medische voorgeschiedenis van ernstige orgaanaandoeningen, ernstige auto-immuunziekte of kanker die wordt behandeld.
  • Contra-indicaties of eerder falen voor het ontvangen van computertomografie van de hersenen of scan met magnetische resonantiebeeldvorming.
  • Deelnemers die poliklinische follow-ups hadden gekregen met ziekten die de cognitieve evaluatie of presentatie kunnen beïnvloeden.
  • Depressie met lopende diagnose en behandeling, suïcide-idee of suïcidegedrag in de afgelopen 6 maanden.
  • Moeilijkheden in communicatie of handicaps

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het hersenvolume van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: een uur
Meet het volume van de grote hersenen, het cerebellum en de huid van de schedel (eenheid in mm3) door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
een uur
Het monitoren van slaapgerelateerde gebeurtenissen van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: een nacht
Meet de slaapstadia (eenheid in minuut), apneu-hypopneu-index (eenheid in tellingen/uur) en ademhalingsgebeurtenissen door middel van polysomnografie
een nacht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De actigrafie van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: twee weken
Meet het circadiane ritme (eenheid in minuut) met Actiwatch
twee weken
De neurocognitieve vragenlijst van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: op een dag
Meet de neurocognitieve toestand en slaapkwaliteit zoals beoordeeld door GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS en STOP -Knal
op een dag
De darmmicrobiota van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: op een dag
Beoordeel de diversiteit en het profiel van de darmbacteriën door ontlastingsanalyse
op een dag
Het metabolisme van lokale Taiwanezen ouder dan 60 jaar
Tijdsspanne: op een dag
Meet de metabolieten als biomarkers door middel van urine- en bloedanalyse
op een dag
De polysomnografische opname voor ouderen met obstructieve slaapapneu (OSA)
Tijdsspanne: drie maanden
Proefpersonen met OSA ondergaan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) en evalueren het verbeteringspercentage (eenheid in procenten) door polysomnografie en slaperigheidsvragenlijst
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie stoel: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
  • Hoofdonderzoeker: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CORPG3J0371
  • 201900702A3 (Andere identificatie: Chang Gung Medical Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren