Integración de datos sistemáticos de medicina geriátrica para explorar la solución para el envejecimiento saludable
24 de diciembre de 2019 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este proyecto tiene como objetivo construir una base de datos integral de medicina geriátrica para los taiwaneses locales.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto es el piloto de la base para establecer el esquema de la base de datos y los procedimientos eficientes que incluyen el reclutamiento de sujetos, la recolección de especímenes, la gestión y la medición de muestras obtenidas de múltiples fuentes.
Nos centraremos en descifrar la correlación entre la calidad del sueño y la integridad de la estructura cerebral mediante la integración de los datos de salud holísticos, las características sociodemográficas, la resonancia magnética, la técnica portátil y la tecnología de laboratorio, incluido el laboratorio clínico, el genotipado, la metabolómica y el microbioma intestinal, para desentrañar el característica clínica de la cual la edad afectará a la frecuencia de la alteración del sueño.
Este proyecto no solo estudiará sistemáticamente el efecto del envejecimiento sobre la calidad del sueño y la integridad de la estructura cerebral, sino que allanará el camino para explorar una variedad de indicaciones relacionadas con el envejecimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JI-TSENG FANG, M.D.
- Número de teléfono: 8181 +886-3-3281200
- Correo electrónico: fangjits@cgmh.org.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 105
- Reclutamiento
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Contacto:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Contacto:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
100 sujetos mayores de 60 años participaron en un chequeo médico anual realizado por la ciudad de Taipei o la Aldea Cultural y de Salud de Chang Gung.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes del chequeo médico anual realizado por la ciudad de Taipei o la Aldea Cultural y de Salud de Chang Gung.
- edad ≧ 60 años.
- tener registro médico en el Hospital Memorial Chang Gung.
- residió en el área de Taiwán durante más de 180 días en el último año.
Criterio de exclusión:
- Participantes con antecedentes médicos de trastornos orgánicos graves, enfermedad autoinmune grave o cáncer en tratamiento.
- Contraindicaciones o fracaso previo para recibir una tomografía computarizada cerebral o una resonancia magnética nuclear.
- Participantes que hayan recibido seguimiento ambulatorio con enfermedades que puedan afectar la evaluación o presentación cognitiva.
- Depresión con diagnóstico y tratamiento en curso, idea de suicidio o conducta suicida en los últimos 6 meses.
- Dificultades en la comunicación o discapacidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El volumen cerebral de los taiwaneses locales mayores de 60 años.
Periodo de tiempo: una hora
|
Mida el volumen del cerebro, el cerebelo y la piel del cráneo (unidad en mm3) mediante resonancia magnética nuclear (RMN)
|
una hora
|
|
El seguimiento de los eventos relacionados con el sueño de los taiwaneses locales mayores de 60 años
Periodo de tiempo: una noche
|
Mida las etapas del sueño (unidad en minutos), el índice de apnea-hipopnea (unidad en conteos/hora) y los eventos respiratorios mediante polisomnografía
|
una noche
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La actigrafía de taiwaneses locales mayores de 60 años
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Mide el ritmo circadiano (unidad en minutos) con Actiwatch
|
dos semanas
|
|
El cuestionario neurocognitivo de taiwaneses locales mayores de 60 años
Periodo de tiempo: un día
|
Mida la condición neurocognitiva y la calidad del sueño evaluada por GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS y STOP -Estallido
|
un día
|
|
La microbiota intestinal de los taiwaneses locales mayores de 60 años
Periodo de tiempo: un día
|
Evalúe la diversidad y el perfil bacteriano intestinal mediante análisis de heces
|
un día
|
|
El metabolismo de los taiwaneses locales mayores de 60 años
Periodo de tiempo: un día
|
Medir los metabolitos como biomarcadores mediante análisis de orina y sangre.
|
un día
|
|
El registro polisomnográfico para ancianos con apnea obstructiva del sueño (AOS)
Periodo de tiempo: tres meses
|
Los sujetos con OSA se someterán a presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) y evaluarán la tasa de mejora (unidad en porcentaje) mediante polisomnografía y cuestionario de somnolencia.
|
tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Investigador principal: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Otro identificador: Chang Gung Medical Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .