Integracja systematycznych danych medycyny geriatrycznej w celu zbadania rozwiązania problemu starzenia się w zdrowiu
24 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Projekt ten ma na celu stworzenie obszernej bazy danych geriatrii dla lokalnych Tajwańczyków.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Projekt ten jest pilotażem dla stworzenia schematu bazy danych i skutecznych procedur obejmujących rekrutację pacjentów, pobieranie próbek, zarządzanie i pomiary próbek uzyskanych z wielu źródeł.
Skoncentrujemy się na rozszyfrowaniu korelacji jakości snu i integralności struktury mózgu poprzez integrację holistycznych danych zdrowotnych, cech społeczno-demograficznych, MRI, technik noszenia i technologii laboratoryjnej, w tym laboratorium klinicznego, genotypowania, metabolomiki, mikrobiomu jelitowego, aby rozwikłać cecha kliniczna, której wiek będzie miał wpływ na częstość zaburzeń snu.
Ten projekt nie tylko będzie systematycznie badał wpływ starzenia na jakość snu i integralność struktury mózgu, ale utoruje drogę do zbadania różnych wskazań związanych ze starzeniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JI-TSENG FANG, M.D.
- Numer telefonu: 8181 +886-3-3281200
- E-mail: fangjits@cgmh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 105
- Rekrutacyjny
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Kontakt:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Kontakt:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 osób w wieku powyżej 60 lat uczestniczyło w corocznej kontroli stanu zdrowia przeprowadzanej przez miasto Taipei lub Chang Gung Health and Culture Village.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy corocznej kontroli stanu zdrowia przeprowadzanej przez miasto Taipei lub Chang Gung Health and Culture Village.
- w wieku ≧ 60 lat.
- mieć dokumentację medyczną w Chang Gung Memorial Hospital.
- przebywała na obszarze Tajwanu przez ponad 180 dni w ciągu ostatniego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z historią medyczną ciężkich zaburzeń narządowych, ciężką chorobą autoimmunologiczną lub rakiem w trakcie leczenia.
- Przeciwwskazania lub wcześniejsze niepowodzenie wykonania tomografii komputerowej mózgu lub rezonansu magnetycznego.
- Uczestnicy, którzy przeszli obserwacje ambulatoryjne z chorobami, które mogą wpływać na ocenę funkcji poznawczych lub prezentację.
- Depresja z trwającą diagnozą i leczeniem, myśli samobójcze lub zachowania samobójcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Trudności w komunikacji lub niepełnosprawności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość mózgu miejscowych Tajwańczyków w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Zmierzyć objętość mózgu, móżdżku i skóry czaszki (jednostka w mm3) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
jedna godzina
|
|
Monitorowanie zdarzeń związanych ze snem lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: jedna noc
|
Zmierz fazy snu (jednostka w minutach), wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechowych (jednostka w liczbach na godzinę) oraz zdarzenia oddechowe za pomocą polisomnografii
|
jedna noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktygrafia miejscowych Tajwańczyków w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Zmierz rytm okołodobowy (jednostka w minutach) za pomocą Actiwatch
|
dwa tygodnie
|
|
Kwestionariusz neurokognitywny lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zmierz stan neurokognitywny i jakość snu według GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS i STOP -Huk
|
pewnego dnia
|
|
Mikrobiota jelitowa lokalnych Tajwańczyków w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Oceń różnorodność i profil bakterii jelitowych na podstawie analizy kału
|
pewnego dnia
|
|
Metabolizm miejscowych Tajwańczyków w wieku powyżej 60 lat
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zmierz metabolity jako biomarkery za pomocą analizy moczu i krwi
|
pewnego dnia
|
|
Zapis polisomnograficzny dla osób starszych z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA)
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Pacjenci z OBS będą poddani ciągłemu dodatniemu ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP) i ocenią stopień poprawy (jednostka w procentach) za pomocą polisomnografii i kwestionariusza senności
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Główny śledczy: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Inny identyfikator: Chang Gung Medical Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans