- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04207502
Yhdistämällä geriatrisen lääketieteen systemaattista dataa terveyden ikääntymisen ratkaisujen tutkimiseen
tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tämän hankkeen tavoitteena on rakentaa kattava geriatrisen lääketieteen tietokanta paikallisille taiwanilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on pilottimalli tietokantakaavion ja tehokkaiden menettelyjen perustamiseksi, mukaan lukien tutkittavien rekrytointi, näytteiden kerääminen, hallinta ja useista lähteistä saatujen näytteiden mittaus.
Keskitymme unen laadun ja aivojen rakenteen eheyden korrelaation purkamiseen yhdistämällä kokonaisvaltaiset terveystiedot, sosio-demografiset ominaisuudet, magneettikuvaus, puettava tekniikka ja laboratoriotekniikka, mukaan lukien kliininen laboratorio, genotyypitys, metabolomiikka, suoliston mikrobiomi. kliininen piirre, jonka ikä vaikuttaa unihäiriöiden tiheyteen.
Tämä projekti ei pelkästään tutki järjestelmällisesti ikääntymisen vaikutusta unen laatuun ja aivojen rakenteen eheyteen, vaan myös tasoittaa tietä erilaisten ikääntymiseen liittyvien indikaatioiden tutkimiselle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JI-TSENG FANG, M.D.
- Puhelinnumero: 8181 +886-3-3281200
- Sähköposti: fangjits@cgmh.org.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Rekrytointi
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 yli 60-vuotiasta tutkittavaa osallistui vuotuiseen terveystarkastukseen, jonka suoritti joko Taipein kaupunki tai Chang Gung Health and Culture Village.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joko Taipein kaupungin tai Chang Gungin terveys- ja kulttuurikylän suorittaman vuotuisen terveystarkastuksen osallistujat.
- ikä ≧ 60 vuotta vanha.
- hänellä on sairauskertomus Chang Gung Memorial Hospitalissa.
- asunut Taiwanin alueella yli 180 päivää viimeisen vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ollut vaikeita elinhäiriöitä, vakava autoimmuunisairaus tai hoidettava syöpä.
- Vasta-aiheet tai aiempi epäonnistuminen aivojen tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa.
- Osallistujat, jotka olivat saaneet poliklinikan seurantaa sairauksien vuoksi, jotka voivat vaikuttaa kognitiiviseen arviointiin tai esitykseen.
- Masennus ja jatkuva diagnoosi ja hoito, itsemurha-ajatus tai itsemurhakäyttäytyminen viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Kommunikaatiovaikeudet tai vammat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paikallisten yli 60-vuotiaiden taiwanilaisten aivovolyymi
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Mittaa aivojen, pikkuaivojen ja kallon ihon tilavuus (yksikkö mm3) magneettiresonanssikuvauksella (MRI)
|
yksi tunti
|
Paikallisten yli 60-vuotiaiden taiwanilaisten uneen liittyvien tapahtumien seuranta
Aikaikkuna: yksi yö
|
Mittaa univaiheet (yksikkö minuutteina), apnea-hypopnea-indeksi (yksikkönä tunnissa) ja hengitystapahtumat polysomnografialla
|
yksi yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paikallisten yli 60-vuotiaiden taiwanilaisten aktigrafia
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Mittaa vuorokausirytmi (yksikkö minuutteina) Actiwatchilla
|
kaksi viikkoa
|
Paikallisten taiwanilaisten yli 60-vuotiaiden neurokognitiivinen kyselylomake
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Mittaa neurokognitiivista tilaa ja unen laatua GDS-15-, UCLA-LS-, HAM-A-, HAM-D-, AES-, TSII-, CTQ-, AD8-, MMSE-, ECog-, CERAD-NAB-, PSQI-, ESS-, SOS- ja STOP-menetelmillä arvioituna. -Pamaus
|
yksi päivä
|
Paikallisten yli 60-vuotiaiden taiwanilaisten suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Arvioi suoliston bakteerien monimuotoisuus ja profiili ulosteanalyysin avulla
|
yksi päivä
|
Paikallisten taiwanilaisten yli 60-vuotiaiden aineenvaihdunta
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Mittaa metaboliitit biomarkkereina virtsan ja veren analyysillä
|
yksi päivä
|
Polysomnografinen tallennus vanhuksille, joilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
OSA-potilaille tehdään jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) ja he arvioivat paranemisasteen (yksikkö prosentteina) polysomnografialla ja uneliaisuuskyselyllä
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Päätutkija: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Muu tunniste: Chang Gung Medical Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .