Integrering av systematiske data fra geriatrisk medisin for å utforske løsningen for helsealdring
24. desember 2019 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Dette prosjektet har som mål å bygge opp den omfattende databasen for geriatrisk medisin for lokale taiwanesere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet er piloten for grunnlaget for å etablere skjemaet for databasen og effektive prosedyrer, inkludert emnerekruttering, prøveinnsamling, styring og måling av prøver hentet fra flere kilder.
Vi vil fokusere på å dechiffrere korrelasjonen mellom søvnkvalitet og integriteten til hjernestrukturen ved å integrere holistiske helsedata, sosiodemografiske egenskaper, MR, bærbar teknikk og laboratorieteknologi inkludert klinisk laboratorium, genotyping, metabolomikk, tarmmikrobiom, for å avdekke kliniske trekk hvor alderen vil påvirke frekvensen av søvnforstyrrelser.
Dette prosjektet vil ikke bare systematisk studere aldringseffekten på søvnkvaliteten og hjernestrukturens integritet, men bane vei for å utforske en rekke aldringsrelaterte indikasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Rekruttering
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Ta kontakt med:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
100 personer med alderen over 60 år deltok i årlig helsesjekk utført av enten Taipei by eller Chang Gung Health and Culture Village.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i årlig helsesjekk utført av enten Taipei by eller Chang Gung Health and Culture Village.
- alder ≧ 60 år gammel.
- har medisinsk journal på Chang Gung Memorial Hospital.
- bodd i Taiwan-området over 180 dager det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med sykehistorie med alvorlige organsykdommer, alvorlig autoimmun sykdom eller kreft under behandling.
- Kontraindikasjoner eller tidligere svikt for mottak av datastyrt hjernetomografi eller magnetisk resonansavbildning.
- Deltakere som hadde fått poliklinikkoppfølging med sykdommer som kan påvirke den kognitive evalueringen eller presentasjonen.
- Depresjon med pågående diagnose og behandling, selvmordstanke eller selvmordsatferd siste 6 måneder.
- Vanskeligheter med kommunikasjon eller funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernevolumet til lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: en time
|
Mål volumet av storehjernen, lillehjernen og huden på skallen (enhet i mm3) ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
en time
|
|
Overvåking av søvnrelaterte hendelser hos lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: én natt
|
Mål søvnstadiene (enhet i minutt), apné-hypopné-indeks (enhet i antall/time) og respirasjonshendelser ved polysomnografi
|
én natt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafien til lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: to uker
|
Mål døgnrytmen (enhet i minutt) av Actiwatch
|
to uker
|
|
Det nevrokognitive spørreskjemaet til lokale taiwanske i alderen over 60 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den nevrokognitive tilstanden og søvnkvaliteten som vurdert av GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS og STOP - Pang
|
en dag
|
|
Tarmmikrobiotaen til lokale taiwanesere på over 60 år
Tidsramme: en dag
|
Vurder tarmens bakteriediversitet og profil ved avføringsanalyse
|
en dag
|
|
Metabolismen til lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: en dag
|
Mål metabolittene som biomarkører ved urin- og blodanalyse
|
en dag
|
|
Den polysomnografiske registreringen for eldre med obstruktiv søvnapné (OSA)
Tidsramme: tre måneder
|
Personer med OSA vil gjennomgå kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) og evaluere forbedringsraten (enhet i prosent) ved polysomnografi og søvnighetsspørreskjema
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Annen identifikator: Chang Gung Medical Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .