Integrando dados sistemáticos de medicina geriátrica para explorar a solução para o envelhecimento saudável
24 de dezembro de 2019 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este projeto visa construir um banco de dados abrangente de medicina geriátrica para os taiwaneses locais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Este projeto é o piloto para a base do estabelecimento do esquema de banco de dados e procedimentos eficientes, incluindo recrutamento de sujeitos, coleta de espécimes, gerenciamento e medição de amostras obtidas de várias fontes.
Vamos nos concentrar em decifrar a correlação da qualidade do sono e a integridade da estrutura cerebral, integrando os dados holísticos de saúde, características sociodemográficas, ressonância magnética, técnica vestível e tecnologia de laboratório, incluindo laboratório clínico, genotipagem, metabolômica, microbioma intestinal, para desvendar o característica clínica da qual a idade afetará a frequência dos distúrbios do sono.
Este projeto não apenas estudará sistematicamente o efeito do envelhecimento na qualidade do sono e na integridade da estrutura cerebral, mas abrirá o caminho para explorar uma variedade de indicações relacionadas ao envelhecimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei City, Taiwan, 105
- Recrutamento
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
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Contato:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Health and Culture Village
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Contato:
- CHIH-MING LIN, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
100 indivíduos com mais de 60 anos participaram de um check-up anual de saúde realizado pela cidade de Taipei ou pela Aldeia de Saúde e Cultura de Chang Gung.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do exame de saúde anual realizado pela cidade de Taipei ou pela Aldeia de Saúde e Cultura de Chang Gung.
- com idade ≧ 60 anos.
- tem registro médico no Chang Gung Memorial Hospital.
- residiu na área de Taiwan por mais de 180 dias no último ano.
Critério de exclusão:
- Participantes com histórico médico de distúrbios graves de órgãos, doença autoimune grave ou câncer em tratamento.
- Contra-indicações ou falha anterior para receber tomografia computadorizada cerebral ou ressonância magnética.
- Participantes que tiveram acompanhamento ambulatorial com doenças que podem afetar a avaliação ou apresentação cognitiva.
- Depressão com diagnóstico e tratamento contínuos, ideia de suicídio ou comportamento suicida nos últimos 6 meses.
- Dificuldade de comunicação ou deficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O volume cerebral de taiwaneses locais com mais de 60 anos
Prazo: uma hora
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Medir o volume do cérebro, cerebelo e pele do crânio (unidade em mm3) por ressonância magnética (MRI)
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uma hora
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O monitoramento de eventos relacionados ao sono de taiwaneses locais com mais de 60 anos
Prazo: uma noite
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Medir os estágios do sono (unidade em minuto), índice de apneia-hipopneia (unidade em contagens/hora) e eventos respiratórios por polissonografia
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uma noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A actigrafia de taiwaneses locais com mais de 60 anos
Prazo: duas semanas
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Medir o ritmo circadiano (unidade em minuto) por Actiwatch
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duas semanas
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O questionário neurocognitivo de taiwaneses locais com mais de 60 anos
Prazo: um dia
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Meça a condição neurocognitiva e a qualidade do sono conforme avaliado por GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS e STOP -Bang
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um dia
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A microbiota intestinal de taiwaneses locais com mais de 60 anos
Prazo: um dia
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Avalie a diversidade e o perfil bacteriano intestinal por análise de fezes
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um dia
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O metabolismo de taiwaneses locais com mais de 60 anos
Prazo: um dia
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Medir os metabólitos como biomarcadores por análise de urina e sangue
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um dia
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O registro polissonográfico para idosos com apneia obstrutiva do sono (AOS)
Prazo: três meses
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Indivíduos com AOS serão submetidos a pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e avaliarão a taxa de melhora (unidade em porcentagem) por polissonografia e questionário de sonolência
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três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Outro identificador: Chang Gung Medical Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .