Клинические исследование Когнитивные изменения, Нарушение сна, Старение - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Этот проект является пилотным для создания схемы базы данных и эффективных процедур, включая набор испытуемых, сбор образцов, управление и измерение образцов, полученных из нескольких источников. Мы сосредоточимся на расшифровке корреляции качества сна и целостности структуры мозга путем интеграции целостных данных о здоровье, социально-демографических характеристик, МРТ, носимых устройств и лабораторных технологий, включая клиническую лабораторию, генотипирование, метаболомику, кишечный микробиом, чтобы разгадать клиническая особенность, возраст которой влияет на частоту нарушений сна. Этот проект будет не только систематически изучать влияние старения на качество сна и целостность структуры мозга, но и проложит путь к изучению различных признаков, связанных со старением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei City, Тайвань, 105
    - Рекрутинг
    - Taipei Chang Gung Memorial Hospital
    - Контакт:
      
      CHUNG-HAO LIN, M.D.
  - Taoyuan City, Тайвань, 333
    - Рекрутинг
    - Chang Gung Health and Culture Village
    - Контакт:
      
      CHIH-MING LIN, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 человек в возрасте старше 60 лет приняли участие в ежегодном медицинском осмотре, проводимом либо городом Тайбэй, либо деревней здоровья и культуры Чан Гун.

Описание

Критерии включения:

Участники ежегодного медицинского осмотра, проводимого либо городом Тайбэй, либо деревней здоровья и культуры Чан Гун.
в возрасте ≧ 60 лет.
иметь медицинскую карту в Мемориальной больнице Чанг Гунг.
проживал в районе Тайваня более 180 дней за последний год.

Критерий исключения:

Участники с тяжелыми заболеваниями органов, тяжелыми аутоиммунными заболеваниями или раком в анамнезе, находящиеся на лечении.
Противопоказания или предшествующий отказ от проведения компьютерной томографии головного мозга или магнитно-резонансного томографа.
Участники, которые проходили амбулаторное наблюдение в клинике с заболеваниями, которые могут повлиять на когнитивную оценку или представление.
Депрессия с продолжающимся диагнозом и лечением, суицидальные идеи или суицидальное поведение в течение последних 6 месяцев.
Трудности в общении или инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Объем мозга местных тайваньцев старше 60 лет Временное ограничение: один час	Измерение объема головного мозга, мозжечка и кожи черепа (в мм3) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)	один час
Мониторинг событий, связанных со сном, у местных тайваньцев старше 60 лет. Временное ограничение: одна ночь	Измерение стадий сна (единицы в минуту), индекс апноэ-гипопноэ (единицы в импульсах в час) и дыхательные события с помощью полисомнографии.	одна ночь

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Актиграфия местных тайваньцев старше 60 лет Временное ограничение: две недели	Измеряйте циркадный ритм (в минутах) с помощью Actiwatch	две недели
Нейрокогнитивный опросник местных тайваньцев старше 60 лет Временное ограничение: один день	Измерьте нейрокогнитивное состояние и качество сна по шкале GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS и STOP. -Хлопнуть	один день
Микробиота кишечника местных тайваньцев старше 60 лет Временное ограничение: один день	Оцените разнообразие и профиль кишечных бактерий с помощью анализа стула.	один день
Метаболизм местных тайваньцев старше 60 лет Временное ограничение: один день	Измерение метаболитов в качестве биомаркеров с помощью анализа мочи и крови	один день
Полисомнографическая запись у пожилых людей с синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) Временное ограничение: три месяца	Субъекты с ОАС будут подвергаться постоянному положительному давлению в дыхательных путях (CPAP) и оценивать степень улучшения (единицы в процентах) с помощью полисомнографии и опросника сонливости.	три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chang Gung Memorial Hospital

Соавторы

Chang Gung University

Следователи

Учебный стул: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
Главный следователь: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2019 г.

Последняя проверка