整合老年医学系统数据探索健康老龄化解决方案
2019年12月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
本项目旨在建立台湾本土老年医学综合数据库。
研究概览
详细说明
该项目是建立数据库架构和高效程序的基础，包括受试者招募、标本采集、管理和多来源样本测量。
我们将通过整合整体健康数据、社会人口特征、MRI、可穿戴技术和包括临床实验室、基因分型、代谢组学、肠道微生物组在内的实验室技术，专注于破译睡眠质量与大脑结构完整性的相关性，以揭示年龄会影响睡眠障碍频率的临床特征。
该项目不仅将系统地研究衰老对睡眠质量和大脑结构完整性的影响，还将为探索多种与衰老相关的适应症铺平道路。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JI-TSENG FANG, M.D.
- 电话号码：8181 +886-3-3281200
- 邮箱：fangjits@cgmh.org.tw
学习地点
-
-
-
Taipei City、台湾、105
- 招聘中
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
接触：
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City、台湾、333
- 招聘中
- Chang Gung Health and Culture Village
-
接触：
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
100 名 60 岁以上的受试者参加了由台北市或长庚健康文化村进行的年度健康检查。
描述
纳入标准：
- 台北市或长庚健康文化村每年体检者。
- 年龄≥60岁。
- 在长庚纪念医院有病历。
- 过去一年在台湾地区居留满一百八十日。
排除标准：
- 有严重器官疾病、严重自身免疫性疾病或正在治疗的癌症病史的参与者。
- 接受脑计算机断层扫描或磁共振成像扫描的禁忌症或既往失败。
- 因可能影响认知评估或表现的疾病而接受门诊随访的参与者。
- 过去 6 个月内有持续诊断和治疗的抑郁症、自杀念头或自杀行为。
- 沟通困难或残疾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
60岁以上台湾本地人脑容量
大体时间：一小时
|
通过磁共振成像 (MRI) 测量大脑、小脑和颅骨皮肤的体积（单位为 mm3）
|
一小时
|
|
台湾本地60岁以上老人睡眠相关事件监测
大体时间：一夜
|
通过多导睡眠图测量睡眠阶段（单位为分钟）、呼吸暂停低通气指数（单位为计数/小时）和呼吸事件
|
一夜
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
60岁以上台湾本地人的活动记录
大体时间：两周
|
通过 Actiwatch 测量昼夜节律（以分钟为单位）
|
两周
|
|
台湾本地60岁以上老人神经认知问卷
大体时间：一天
|
测量 GDS-15、UCLA-LS、HAM-A、HAM-D、AES、TSII、CTQ、AD8、MMSE、ECog、CERAD-NAB、PSQI、ESS、SOS 和 STOP 评估的神经认知状况和睡眠质量-砰
|
一天
|
|
台湾本地60岁以上老人的肠道菌群
大体时间：一天
|
通过粪便分析评估肠道细菌的多样性和概况
|
一天
|
|
60岁以上台湾本地人新陈代谢
大体时间：一天
|
通过尿液和血液分析测量代谢物作为生物标志物
|
一天
|
|
老年人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的多导睡眠图记录
大体时间：三个月
|
OSA 受试者将接受持续气道正压通气 (CPAP) 并通过多导睡眠图和嗜睡问卷评估改善率（单位为百分比）
|
三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：JI-TSENG FANG, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：NING-HUNG CHEN, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：GENG-HAO LIU, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：JUNG LUNG HSU, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：SHWU-HUA LEE, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：CHIH-MING LIN, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：CHUNG-HAO LIN, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：CHENG HONG TOH, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：CHENG-HSUN CHIU, M.D.、Chang Gung memorial hospital
- 首席研究员：MEI-LING CHENG, Ph.D.、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月19日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月24日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.