Intégrer les données systématiques de la médecine gériatrique pour explorer la solution pour le vieillissement en santé
24 décembre 2019 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Ce projet vise à constituer la base de données complète de la médecine gériatrique pour les Taïwanais locaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Ce projet est le pilote pour la base de l'établissement du schéma de la base de données et des procédures efficaces, y compris le recrutement des sujets, la collecte des échantillons, la gestion et la mesure des échantillons obtenus à partir de plusieurs sources.
Nous nous concentrerons sur le déchiffrement de la corrélation entre la qualité du sommeil et l'intégrité de la structure cérébrale en intégrant les données de santé holistiques, les caractéristiques sociodémographiques, l'IRM, la technique portable et la technologie de laboratoire, y compris le laboratoire clinique, le génotypage, la métabolomique, le microbiome intestinal, pour démêler le caractéristique clinique dont l'âge aura une incidence sur la fréquence des troubles du sommeil.
Ce projet étudiera non seulement systématiquement l'effet du vieillissement sur la qualité du sommeil et l'intégrité de la structure cérébrale, mais ouvrira la voie à l'exploration d'une variété d'indications liées au vieillissement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan, 105
- Recrutement
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
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Contact:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
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Taoyuan City, Taïwan, 333
- Recrutement
- Chang Gung Health and Culture Village
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Contact:
- CHIH-MING LIN, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
100 sujets âgés de plus de 60 ans ont participé à un bilan de santé annuel effectué soit par la ville de Taipei, soit par le village de la santé et de la culture de Chang Gung.
La description
Critère d'intégration:
- Participants au bilan de santé annuel effectué soit par la ville de Taipei, soit par le village de la santé et de la culture de Chang Gung.
- âgé de ≧ 60 ans.
- avoir un dossier médical à l'hôpital Chang Gung Memorial.
- résidé dans la région de Taiwan plus de 180 jours au cours de la dernière année.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant des antécédents médicaux de troubles organiques graves, de maladie auto-immune grave ou de cancer sous traitement.
- Contre-indications ou échec antérieur pour recevoir une tomodensitométrie cérébrale ou une imagerie par résonance magnétique.
- Participants ayant reçu des suivis en clinique externe avec des maladies pouvant affecter l'évaluation cognitive ou la présentation.
- Dépression avec diagnostic et traitement en cours, idée suicidaire ou comportement suicidaire au cours des 6 derniers mois.
- Difficulté de communication ou handicap
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume cérébral des Taïwanais locaux âgés de plus de 60 ans
Délai: une heure
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Mesurer le volume du cerveau, du cervelet et de la peau du crâne (unité en mm3) par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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une heure
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Le suivi des événements liés au sommeil des Taïwanais locaux âgés de plus de 60 ans
Délai: une nuit
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Mesurer les stades du sommeil (unité en minute), l'indice d'apnée-hypopnée (unité en compte/heure) et les événements respiratoires par polysomnographie
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une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'actigraphie des Taïwanais locaux âgés de plus de 60 ans
Délai: deux semaines
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Mesurer le rythme circadien (unité en minute) par Actiwatch
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deux semaines
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Le questionnaire neurocognitif des Taïwanais locaux âgés de plus de 60 ans
Délai: un jour
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Mesurer l'état neurocognitif et la qualité du sommeil évalués par GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS et STOP -Claquer
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un jour
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Le microbiote intestinal des Taïwanais locaux âgés de plus de 60 ans
Délai: un jour
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Évaluer la diversité bactérienne intestinale et le profil par analyse des selles
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un jour
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Le métabolisme des Taïwanais locaux âgés de plus de 60 ans
Délai: un jour
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Mesurer les métabolites comme biomarqueurs par analyse d'urine et de sang
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un jour
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L'enregistrement polysomnographique pour les personnes âgées atteintes d'apnée obstructive du sommeil (AOS)
Délai: trois mois
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Les sujets atteints d'OSA subiront une pression positive continue (CPAP) et évalueront le taux d'amélioration (unité en pourcentage) par polysomnographie et questionnaire sur la somnolence
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trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Première publication (Réel)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Autre identifiant: Chang Gung Medical Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .