Integrera systematiska data från geriatrisk medicin för att utforska lösningen för hälsoåldrande
24 december 2019 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Detta projekt syftar till att bygga upp den omfattande databasen för geriatrisk medicin för lokala taiwaneser.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta projekt är ett pilotprojekt för grunden för att upprätta schemat för databaser och effektiva procedurer, inklusive ämnesrekrytering, provinsamling, hantering och mätning av prover som erhållits från flera källor.
Vi kommer att fokusera på att dechiffrera sambandet mellan sömnkvalitet och hjärnstrukturens integritet genom att integrera holistisk hälsodata, sociodemografiska egenskaper, MRI, bärbar teknik och laboratorieteknik inklusive kliniskt labb, genotypning, metabolomik, tarmmikrobiom, för att reda ut klinisk funktion där åldern kommer att påverka frekvensen av sömnstörningar.
Detta projekt kommer inte bara att systematiskt studera åldrandeeffekten på sömnkvaliteten och hjärnstrukturens integritet, utan bana väg för att utforska en mängd olika åldranderelaterade indikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: JI-TSENG FANG, M.D.
- Telefonnummer: 8181 +886-3-3281200
- E-post: fangjits@cgmh.org.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Rekrytering
- Taipei Chang Gung Memorial hospital
-
Kontakt:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Kontakt:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
100 försökspersoner med åldrarna över 60 år deltog i årlig hälsokontroll utförd av antingen Taipei stad eller Chang Gung Health and Culture Village.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i årlig hälsokontroll utförd av antingen Taipei stad eller Chang Gung Health and Culture Village.
- ålder ≧ 60 år.
- har journal på Chang Gung Memorial Hospital.
- bott i Taiwanområdet under 180 dagar under det senaste året.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med medicinsk historia av allvarliga organsjukdomar, allvarlig autoimmun sjukdom eller cancer under behandling.
- Kontraindikationer eller tidigare misslyckande för att ta emot datoriserad hjärntomografi eller magnetisk resonanstomografi.
- Deltagare som hade fått poliklinikuppföljningar med sjukdomar som kan påverka den kognitiva utvärderingen eller presentationen.
- Depression med pågående diagnos och behandling, självmordstanke eller självmordsbeteende under de senaste 6 månaderna.
- Kommunikationssvårigheter eller funktionshinder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnvolymen hos lokala taiwaneser i åldern över 60 år
Tidsram: en timme
|
Mät volymen av storhjärnan, lillhjärnan och skallens hud (enhet i mm3) med magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
en timme
|
|
Övervakning av sömnrelaterade händelser hos lokala taiwaneser i åldern över 60 år
Tidsram: en natt
|
Mät sömnstadierna (enhet i minut), apné-hypopnéindex (enhet i antal/timme) och andningshändelser med polysomnografi
|
en natt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktigrafin av lokala taiwaneser i åldern över 60 år
Tidsram: två veckor
|
Mät dygnsrytmen (enhet i minut) av Actiwatch
|
två veckor
|
|
Det neurokognitiva frågeformuläret för lokala taiwaneser i åldern över 60 år
Tidsram: en dag
|
Mät det neurokognitiva tillståndet och sömnkvaliteten utvärderad av GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS och STOP -Smäll
|
en dag
|
|
Tarmmikrobiotan hos lokala taiwaneser som är över 60 år gamla
Tidsram: en dag
|
Bedöm tarmbakteriernas mångfald och profil genom avföringsanalys
|
en dag
|
|
Metabolismen hos lokala taiwaneser i åldern över 60 år
Tidsram: en dag
|
Mät metaboliterna som biomarkörer genom urin- och blodanalys
|
en dag
|
|
Den polysomnografiska inspelningen för äldre med obstruktiv sömnapné (OSA)
Tidsram: tre månader
|
Försökspersoner med OSA kommer att genomgå kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) och utvärdera förbättringsgraden (enhet i procent) genom polysomnografi och frågeformulär om sömnighet
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung memorial hospital
- Huvudutredare: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Annan identifierare: Chang Gung Medical Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .