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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04207502
노인의학의 체계적 데이터 통합을 통한 건강노화 해법 모색
2019년 12월 24일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
이 프로젝트는 현지 대만인을 위한 노인의학 종합 데이터베이스 구축을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 사업은 대상자 모집, 검체채취, 관리, 다원적 검체 측정 등의 효율적인 절차와 데이터베이스의 스키마를 확립하기 위한 기반이 되는 시범사업이다.
우리는 전체론적 건강 데이터, 사회 인구학적 특성, MRI, 웨어러블 기술 및 임상 실험실, 유전자형 분석, 대사체학, 장내 마이크로바이옴을 포함한 실험실 기술을 통합하여 수면의 질과 뇌 구조의 무결성의 상관관계를 해독하는 데 중점을 둘 것입니다. 나이가 수면 장애의 빈도에 영향을 미치는 임상 특징.
이 프로젝트는 수면의 질과 뇌 구조의 온전성에 대한 노화의 영향을 체계적으로 연구할 뿐만 아니라 다양한 노화 관련 징후를 탐색할 수 있는 길을 열어줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei City, 대만, 105
- 모병
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
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Taoyuan City, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung Health and Culture Village
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연락하다:
- CHIH-MING LIN, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60세 이상인 100명의 피실험자가 타이베이시 또는 창궁 건강 문화 마을에서 매년 실시하는 건강 검진에 참여했습니다.
설명
포함 기준:
- 타이페이시 또는 장궁건강문화마을에서 실시하는 연례 건강검진 참가자.
- 60세 이상.
- 장궁기념병원 진료기록이 있는 자.
- 지난 1년 동안 180일 이상 대만 지역에 거주했습니다.
제외 기준:
- 중증 장기 장애, 중증 자가면역 질환 또는 치료 중인 암의 병력이 있는 참가자.
- 뇌 전산화 단층 촬영 또는 자기 공명 영상 스캔에 대한 금기 또는 이전 실패.
- 인지 평가 또는 발표에 영향을 줄 수 있는 질병으로 외래 진료를 받은 참가자.
- 지난 6개월 동안 진단 및 치료가 진행 중인 우울증, 자살 생각 또는 자살 행동.
- 의사소통의 어려움 또는 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60세 이상 대만 현지인의 뇌 부피
기간: 한 시간
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자기공명영상(MRI)으로 대뇌, 소뇌, 두개골의 피부 부피(단위: mm3) 측정
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한 시간
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60세 이상 대만 현지인의 수면 관련 이벤트 모니터링
기간: 어느 날 밤
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수면다원검사를 통한 수면단계(단위: 분), 무호흡-저호흡 지수(단위: 횟수/시간), 호흡 이벤트 측정
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어느 날 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60세 이상의 현지 대만인의 액티그래피
기간: 2주
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Actiwatch로 일주기 리듬(분 단위) 측정
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2주
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60세 이상 대만 현지인의 신경인지 설문지
기간: 어느 날
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GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS 및 STOP으로 평가한 신경인지 상태 및 수면 품질 측정 -쾅
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어느 날
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60세 이상 대만 현지인의 장내 미생물
기간: 어느 날
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대변 분석을 통해 장내 세균 다양성 및 프로파일 평가
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어느 날
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60세 이상 대만 현지인의 신진대사
기간: 어느 날
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소변 및 혈액 분석을 통해 대사산물을 바이오마커로 측정
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어느 날
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폐쇄성수면무호흡증(OSA) 노인을 위한 수면다원기록
기간: 삼 개월
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OSA가 있는 피험자는 지속적 양압(CPAP)을 받고 수면다원검사 및 졸음 설문지로 개선률(단위: 퍼센트)을 평가합니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .