Integrering af systematiske data fra ældremedicin for at udforske løsningen for sundhedsaldring
24. december 2019 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Dette projekt har til formål at opbygge den omfattende database over ældremedicin for lokale taiwanesere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt er pilot for grundlaget for etablering af databaseskemaet og effektive procedurer, herunder rekruttering af emner, prøveindsamling, styring og måling af prøver opnået fra flere kilder.
Vi vil fokusere på at dechifrere sammenhængen mellem søvnkvalitet og integriteten af hjernestrukturen ved at integrere holistiske sundhedsdata, socio-demografiske karakteristika, MRI, wearable-teknik og laboratorieteknologi, herunder klinisk laboratorium, genotypebestemmelse, metabolomics, tarmmikrobiom, for at optrevle kliniske træk, hvor alderen vil påvirke hyppigheden af søvnforstyrrelser.
Dette projekt vil ikke kun systematisk studere aldringseffekten på søvnkvaliteten og hjernestrukturens integritet, men bane vejen for at udforske en række aldringsrelaterede indikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 105
- Rekruttering
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Kontakt:
- CHIH-MING LIN, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 forsøgspersoner med alderen over 60 år deltog i årligt sundhedstjek udført af enten Taipei by eller Chang Gung Health and Culture Village.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i årligt sundhedstjek udført af enten Taipei by eller Chang Gung Health and Culture Village.
- i alderen ≧ 60 år.
- har lægejournal på Chang Gung Memorial Hospital.
- boet i Taiwan-området over 180 dage i det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med sygehistorie med alvorlige organlidelser, alvorlig autoimmun sygdom eller kræft under behandling.
- Kontraindikationer eller tidligere fejl ved modtagelse af hjernecomputeriseret tomografi eller magnetisk resonansscanning.
- Deltagere, der havde modtaget ambulant opfølgning med sygdomme, der kan påvirke den kognitive evaluering eller præsentation.
- Depression med igangværende diagnose og behandling, selvmordstanke eller selvmordsadfærd inden for de seneste 6 måneder.
- Besvær med kommunikation eller handicap
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernevolumen hos lokale taiwanesere på over 60 år
Tidsramme: en time
|
Mål volumen af storehjernen, lillehjernen og huden på kraniet (enhed i mm3) ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
en time
|
|
Overvågning af søvnrelaterede hændelser hos lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: en nat
|
Mål søvnstadierne (enhed i minut), apnø-hypopnø-indeks (enhed i tællinger/time) og respiratoriske hændelser ved polysomnografi
|
en nat
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktigrafien af lokale taiwanesere på over 60 år
Tidsramme: to uger
|
Mål døgnrytmen (enhed i minutter) af Actiwatch
|
to uger
|
|
Det neurokognitive spørgeskema for lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: en dag
|
Mål den neurokognitive tilstand og søvnkvalitet som vurderet af GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS og STOP - Bang
|
en dag
|
|
Tarmmikrobiotaen hos lokale taiwanesere på over 60 år
Tidsramme: en dag
|
Vurder tarmens bakteriediversitet og profil ved afføringsanalyse
|
en dag
|
|
Metabolismen af lokale taiwanesere i alderen over 60 år
Tidsramme: en dag
|
Mål metabolitterne som biomarkører ved urin- og blodanalyse
|
en dag
|
|
Den polysomnografiske optagelse for ældre med obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: tre måneder
|
Forsøgspersoner med OSA vil gennemgå kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) og evaluere forbedringsraten (enhed i procent) ved polysomnografi og søvnighedsspørgeskema
|
tre måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2019
Først opslået (Faktiske)
23. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Anden identifikator: Chang Gung Medical Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .