Integrazione dei dati sistematici della medicina geriatrica per esplorare la soluzione per l'invecchiamento della salute
24 dicembre 2019 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Questo progetto mira a costruire il database completo della medicina geriatrica per i taiwanesi locali.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Questo progetto è la base per stabilire lo schema del database e procedure efficienti tra cui il reclutamento dei soggetti, la raccolta dei campioni, la gestione e la misurazione dei campioni ottenuti da più fonti.
Ci concentreremo sulla decifrazione della correlazione tra la qualità del sonno e l'integrità della struttura del cervello integrando i dati sanitari olistici, le caratteristiche socio-demografiche, la risonanza magnetica, la tecnica indossabile e la tecnologia di laboratorio tra cui laboratorio clinico, genotipizzazione, metabolomica, microbioma intestinale, per svelare il caratteristica clinica di cui l'età influirà sulla frequenza dei disturbi del sonno.
Questo progetto non solo studierà sistematicamente l'effetto dell'invecchiamento sulla qualità del sonno e sull'integrità della struttura cerebrale, ma aprirà la strada all'esplorazione di una varietà di indicazioni correlate all'invecchiamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Taipei City, Taiwan, 105
- Reclutamento
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
Contatto:
- CHUNG-HAO LIN, M.D.
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Taoyuan City, Taiwan, 333
- Reclutamento
- Chang Gung Health and Culture Village
-
Contatto:
- CHIH-MING LIN, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
100 soggetti di età superiore ai 60 anni hanno partecipato al controllo sanitario annuale condotto dalla città di Taipei o dal villaggio della salute e della cultura di Chang Gung.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti al controllo sanitario annuale condotto dalla città di Taipei o dal villaggio della salute e della cultura di Chang Gung.
- età ≧ 60 anni.
- avere una cartella clinica al Chang Gung Memorial Hospital.
- ha risieduto nell'area di Taiwan per oltre 180 giorni nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti con anamnesi di gravi disturbi d'organo, grave malattia autoimmune o cancro in trattamento.
- Controindicazioni o precedente fallimento per ricevere la tomografia computerizzata del cervello o la risonanza magnetica.
- - Partecipanti che hanno ricevuto follow-up clinici ambulatoriali con malattie che possono influenzare la valutazione o la presentazione cognitiva.
- Depressione con diagnosi e trattamento in corso, idea suicidaria o comportamento suicidario negli ultimi 6 mesi.
- Difficoltà di comunicazione o disabilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il volume del cervello dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un'ora
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Misurare il volume del cervello, del cervelletto e della pelle del cranio (unità in mm3) mediante risonanza magnetica (MRI)
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un'ora
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Il monitoraggio degli eventi legati al sonno dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: una notte
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Misurare le fasi del sonno (unità in minuti), l'indice di apnea-ipopnea (unità in conteggi/ora) e gli eventi respiratori mediante polisonnografia
|
una notte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'attigrafia dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: due settimane
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Misura il ritmo circadiano (unità in minuti) con Actiwatch
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due settimane
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Il questionario neurocognitivo dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un giorno
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Misurare le condizioni neurocognitive e la qualità del sonno valutate da GDS-15, UCLA-LS, HAM-A, HAM-D, AES, TSII, CTQ, AD8, MMSE, ECog, CERAD-NAB, PSQI, ESS, SOS e STOP -Scoppio
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un giorno
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Il microbiota intestinale dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un giorno
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Valutare la diversità batterica intestinale e il profilo mediante l'analisi delle feci
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un giorno
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Il metabolismo dei taiwanesi locali di età superiore ai 60 anni
Lasso di tempo: un giorno
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Misurare i metaboliti come biomarcatori mediante analisi delle urine e del sangue
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un giorno
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La registrazione polisonnografica per anziani con apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: tre mesi
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I soggetti con OSA saranno sottoposti a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e valuteranno il tasso di miglioramento (unità in percentuale) mediante polisonnografia e questionario sulla sonnolenza
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: JI-TSENG FANG, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: NING-HUNG CHEN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: GENG-HAO LIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: JUNG LUNG HSU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: SHWU-HUA LEE, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: CHIH-MING LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: CHUNG-HAO LIN, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: CHENG HONG TOH, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: CHENG-HSUN CHIU, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: MEI-LING CHENG, Ph.D., Chang Gung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CORPG3J0371
- 201900702A3 (Altro identificatore: Chang Gung Medical Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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