このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

太りすぎと肥満のための修正アトキンスダイエット

2022年1月19日更新者：Dan Yu, PhD、Hebei Medical University Third Hospital

変更されたアトキンス食の太りすぎまたは肥満の参加者における腸内微生物叢の縦断的プロファイリング：前向きコホート研究

この研究の目的は、変更されたアトキンスダイエットを行っている間に、過体重および肥満の参加者の生化学的代謝、腸内微生物叢、およびその代謝物の動的変化を調査することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

過体重または肥満

詳細な説明

肥満のメカニズムは複雑で、遺伝子、環境、ライフスタイル、全身性および脂肪組織の炎症が関与しています。腸内微生物叢の異常は、肥満に違いをもたらすと考えられています。一方、長期的および短期的な食事介入は、体組成および腸内微生物叢の構造と機能の変化を誘発する可能性があります。しかし、太りすぎや肥満による減量に伴って腸内細菌叢がどのように変化するかはよくわかっていません。

現在の研究では、研究者は、変更されたアトキンスダイエットの太りすぎまたは肥満の参加者の間で腸内微生物叢を特徴付けることを目指しています。便と血液のサンプルは、それぞれ体重減少の 5% と 10% ごとの間隔で収集されました。データ収集の主な内容は次のとおりです。1) 体組成分析。 2) 肥満関連の生化学的代謝; 3) メタゲノムおよび 16S rRNA シーケンス技術を使用した腸内微生物叢の測定。 4) 血清および腸内マイクロバイオームのメタボロミクス。 5) アンケートによる身体活動と食事の測定。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

中国
- Hebei
  - Shijiazhuang、Hebei、中国、050051
    - Hebei Medical University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、中国北部の都市である石家荘で行われました。適格な参加者は、この地域の住民で、18 歳から 55 歳までの、体重を減らすことを目的とした修正アトキンスダイエットを行っている人です。

説明

包含基準:

18～55歳;
BMI > 23.9kg/m2;
変更されたアトキンスダイエットのガイドラインを喜んで受け取ることができる;
署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

深刻な身体的および精神的疾患（心血管および脳血管疾患、肝臓および腎臓疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、精神疾患などを含む）の患者;
悪性腫瘍患者;
妊娠中および授乳中の女性;
最近移転の計画がある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
減量グループ体組成、生化学的メタボロミクス、腸内微生物叢の動的変化が、過体重および肥満患者の間で報告されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
腸内細菌叢の動的変化時間枠：36ヶ月	便サンプルは、参加者が経験した 5% の体重減少ごとに収集されます。糞便微生物叢は、16S rRNA遺伝子配列決定技術によって分析されます。	36ヶ月
糞便メタボロミクスの動的変化時間枠：36ヶ月	参加者が 10% の減量を達成するたびに、ターゲティングメタボノミクスが適用され、糞便代謝産物の存在量が特定されます (例: 検証済みの質量分析法を使用して、短鎖脂肪酸、アミノ酸、および炭水化物）を分析します。	36ヶ月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
体格指数の動的変化時間枠：36ヶ月	体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。	36ヶ月
体脂肪の動的変化時間枠：36ヶ月	体組成パラメータとして、参加者ごとに10～20日ごとに体組成自動分析装置により体脂肪を分析します。	36ヶ月
筋肉量の動的変化時間枠：36ヶ月	筋肉量は、各参加者の体組成自動分析装置によって 10 ～ 20 日ごとに分析されます。	36ヶ月
血中脂質の動的変化時間枠：36ヶ月	参加者が 10% の減量を達成するたびに、静脈内血清が収集され、脂質メタリズムを反映できるパラメーター (トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール、高密度リポタンパク質コレステロールなど) が自動生化学分析装置によって測定されます。	36ヶ月
空腹時血糖の動的変化時間枠：36ヶ月	参加者が 10% の減量を達成するたびに、静脈内血清を採取し、自動生化学分析装置で空腹時血糖を測定します。	36ヶ月
ホモシステインの動的変化時間枠：36ヶ月	参加者が 10% の減量を達成するたびに、静脈内血清を採取し、ホモシステインを自動生化学分析装置で測定します。	36ヶ月
血圧の動的変化時間枠：36ヶ月	10% の体重減少ごとに参加者の血圧を標準の電子血圧計で測定します。	36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hebei Medical University Third Hospital

協力者

Westlake University

捜査官

スタディディレクター：Hai-Ling Di, MD、Hebei Medical University Third Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月18日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日