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과체중 및 비만을 위한 수정된 Atkins 다이어트

2022년 1월 19일 업데이트: Dan Yu, PhD, Hebei Medical University Third Hospital

수정된 앳킨스 식이 요법을 받는 과체중 또는 비만 참가자의 장내 미생물 군집 종단 프로파일링: 전향적 코호트 연구

이 연구의 목적은 과체중 및 비만 참가자가 수정된 Atkins 다이어트를 하는 동안 생화학적 대사, 장내 미생물 및 그 대사물의 동적 변화를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

과체중 또는 비만

상세 설명

비만의 메커니즘은 복잡하며 유전자, 환경, 생활 방식, 전신 및 지방 조직 염증과 관련이 있습니다. 내장 microbiome의 Dysbiosis는 비만의 차이를 만드는 것으로 간주됩니다. 한편, 장기 및 단기 식이 중재는 장내 마이크로바이옴의 신체 구성과 구조 및 기능의 변화를 유도할 수 있습니다. 그러나 과체중 또는 비만의 체중 감소와 함께 장내 미생물이 어떻게 변하는지는 명확하지 않습니다.

현재 연구에서 연구자들은 수정된 Atkins 다이어트에 대한 과체중 또는 비만 참가자들 사이에서 장내 미생물 군집을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 대변 및 혈액 샘플은 각각 체중 감소의 5% 및 10% 간격으로 수집되었습니다. 데이터 수집은 주로 다음을 포함합니다. 1) 체성분 분석 ; 2) 비만 관련 생화학적 대사; 3) 메타게놈 및 16S rRNA 시퀀싱 기술을 사용한 장내 마이크로바이옴 측정; 4) 혈청 및 장내 마이크로바이옴의 대사체학; 5) 설문지를 이용한 신체활동 및 식이요법 측정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
    - Hebei Medical University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 중국 북부의 도시 스자좡(Shijiazhuang)에서 실시되었습니다. 적격 참가자는 체중 감량을 목표로 수정된 Atkins 다이어트를 하는 18-55세의 이 지역 거주자입니다.

설명

포함 기준:

18-55세;
BMI > 23.9kg/m2;
수정된 Atkins 다이어트에 대한 지침을 받을 의향이 있고 받을 수 있습니다.
서명된 동의서.

제외 기준:

심각한 신체 및 정신 질환(심혈관 및 뇌혈관 질환, 간 및 신장 질환, 호흡기 질환, 위장 질환, 정신 질환 등 포함)이 있는 환자
악성 종양 환자;
임산부 및 수유부;
최근 재배치 계획이 있는 사람들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
체중 감량 그룹 과체중 및 비만 환자들 사이에서 체성분, 생화학적 대사체학 및 장내 미생물 군집의 동적 변화가 보고될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
장내 마이크로바이옴의 동적 변화 기간: 36개월	대변 샘플은 참가자가 경험한 각 5% 체중 감소의 간격으로 수집됩니다. 분변 미생물군은 16S rRNA 유전자 시퀀싱 기술로 분석됩니다.	36개월
대변 대사체학의 동적 변화 기간: 36개월	각 10%의 체중 감소를 달성한 참가자의 경우, 대변 대사 산물(예: 단쇄 지방산, 아미노산 및 탄수화물) 검증된 질량분석법을 사용합니다.	36개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체질량 지수의 동적 변화 기간: 36개월	몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.	36개월
체지방의 동적 변화 기간: 36개월	체성분 매개변수로 10~20일마다 참가자별 체성분 자동 분석기로 체지방을 분석합니다.	36개월
근육량의 동적 변화 기간: 36개월	근육량은 10-20일마다 각 참가자의 체성분 자동 분석기로 분석됩니다.	36개월
혈중 지질의 동적 변화 기간: 36개월	각 10% 체중 감소를 달성한 참가자에 대해 정맥 혈청을 수집하고 자동 생화학 분석기로 지질 금속성을 반영할 수 있는 매개변수(예: 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤)를 측정합니다.	36개월
공복 혈당의 동적 변화 기간: 36개월	10% 체중 감량을 달성한 참가자에 대해 정맥 혈청을 채취하고 자동 생화학 분석기로 공복 혈당을 측정합니다.	36개월
호모시스테인의 동적 변화 기간: 36개월	10% 체중 감량을 달성한 참가자에 대해 정맥 혈청을 채취하고 호모시스테인을 자동 생화학 분석기로 측정합니다.	36개월
혈압의 동적 변화 기간: 36개월	체중이 10% 감소할 때마다 표준 전자 혈압계로 혈압을 측정합니다.	36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University Third Hospital

협력자

Westlake University

수사관

연구 책임자: Hai-Ling Di, MD, Hebei Medical University Third Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨