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ヘルシー ミシガン プラン セクション 1115 コミュニティ参加要件免除の評価

2024年3月6日 更新者:John Ayanian、University of Michigan

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) は、2019 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日までの期間、2018 年 12 月 21 日に、Healthy Michigan Plan (HMP) セクション 1115 のデモンストレーション免除の更新を承認しました。 この権利放棄は、2020 年 1 月 1 日から、他の権利放棄条項の中でも特に、19 歳から 62 歳までのメディケイド拡大受益者に、資格の条件として月 80 時間のコミュニティへの関与を完了して報告することを州が要求することを承認します。 コミュニティへの関与活動には、雇用、教育、職業訓練、求職活動、物質使用障害 (SUD) 治療への参加、またはコミュニティ サービスが含まれます。

ミシガン州は、ランダム化比較試験 (RCT) を実施して、メディケイドへの加入、健康保険の適用範囲、自己申告による健康状態、医療サービスへのアクセスと利用、収入、および雇用に対するコミュニティの関与要件の影響を評価します。評価の目的でコミュニティへの関与要件を免除された HMP 登録者の対照群。

調査の概要

詳細な説明

デモの目的

ミシガン州保健社会福祉省 (MDHHS) が述べているように、ヘルシー ミシガン プラン (HMP) 実証の包括的な目標は、質の高いヘルスケアへのアクセスを増やし、価値の高いサービスの利用を奨励し、受益者による健康保険の採用を促進することです。行動、および証拠に基づく実践イニシアチブを実装します。

HMP のための MDHHS の主な目的は次のとおりです。

  • 無保険または十分な保険に加入していない低所得のミシガン州住民の医療へのアクセスを改善する。
  • 提供される医療サービスの質の向上;
  • 無報酬ケアの削減。
  • 受益者の関与と個人の責任を強化する。
  • 個人が予防的ケアを求め、健康的な行動を取り、自分のヘルスケアについて責任ある決定を下すよう奨励する。
  • 健康の社会的決定要因に対処するための調整された戦略をサポートし、健康への肯定的な成果、独立性の向上、生活の質の向上を促進する。
  • 保険に加入していない、または十分な保険に加入していない個人が健康管理の問題を管理できるように支援する。
  • 質の高い、継続的な、適切な医療を奨励します。

このデモンストレーションの評価は、以下の調査に重点を置いています。

  • 登録者の雇用、収入、および経済的幸福に対するコミュニティ参加要件の影響。他の公的支援プログラムへの登録。健康成果;および健康保険のステータス (HMP、商業健康保険、または無保険)。
  • 新しい適格性と補償ポリシーが影響する範囲:

    • 病院の非補償ケア
    • 州内の保険適用範囲
    • 全体的なHMP登録とHMP登録者の特徴
    • 加入者の健康管理の利用
    • メディケイド医療サービスの支出
  • HMP が登録者の健康状態、雇用状況、経済的幸福に与えた影響。
  • 保険適用状況、ケアへのアクセス、および再登録に関する登録解除された HMP 登録者の経験。と
  • メディケイド支出を含むメディケイド プログラムの持続可能性。

RCT の設計には、コミュニティ参加要件の対象となることが期待されているが、評価期間 (2020 年 1 月 1 日から2023 年 12 月 31 日)。 この対照群は、コミュニティ参加要件の対象となる HMP 登録者の介入群と比較されます。 無作為化後にHMPに登録した個人は、対照群に含める資格がありません。

対照群 (22,917 人の HMP 登録者、2019 年 11 月時点で作業要件の対象として特定された個人の 10% を表す) の無作為抽出は、2019 年 12 月に行われました。 コントロール グループのこのサンプル サイズにより、違いを評価するのに十分な統計的検出力を備えた、デモ期間にわたる主要な結果 (例: 雇用、保険適用範囲、自己申告による健康状態、医療サービスの利用、収入、および信用の結果) の縦断的分析が可能になります。これらの結果で。

データソースには受益者調査が含まれます。メディケイドの登録ファイル、メディケイドの行政請求、専門行動医療の行政請求、ミシガン州ケア改善レジストリの予防接種履歴、健康リスク評価表、費用分担表、およびその他のメディケイド表を含む管理データを記載します。州の失業保険プログラム データを含む、州の労働力データ。また、American Community Survey、Current Population Survey、Medicaid Budget and Expenditure System (MBES) からの Medicaid 登録データ、Medicaid および Medicare の費用レポート、信用データ、行動リスク要因監視システム、Healthcare Cost & Utilization Project (HCUP) を含む公共利用データ入院退院データ、およびプログラム管理費データ。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

892

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~62年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティ参加要件の対象となる健康なミシガン プランの登録者は、研究の対象となります。 RCT の設計には、ミシガン州またはその被指名人による、州全体からの HMP 登録者の対照群のランダムな選択が含まれます。評価期間 (2020 年 1 月 1 日から 2023 年 12 月 31 日まで)。 この対照群は、コミュニティ参加要件の対象となる HMP 登録者の介入群と比較されます。 無作為化後にHMPに登録した個人は、対照群に含める資格がありません。

説明

包含基準: 以下を含む、HMP コミュニティ エンゲージメント要件の対象となる登録者:

  • 19 歳から 62 歳までの成人の HMP 受給者で、免除されていないもの。

除外基準: 以下を含むコミュニティ参加要件を免除された登録者:

  • 妊娠中の女性
  • 6歳未満の家族の主介護者(1世帯1名に限る)
  • 常時介護を必要とする障害のある被扶養者の介護者(上記の基準を満たす障害のある被扶養者が世帯内に1人しかいない場合、1世帯につき1人の受給者が許可されます)
  • 障害者が養育者の扶養家族でない場合でも、障害者の養育者
  • 医学的に虚弱であると考えられる受益者
  • 現在、民間保険会社または政府から一時的または恒久的な長期障害給付を受けている受給者
  • 要件への準拠を妨げる急性の病状と診断された受益者
  • 過去6か月以内に収監された受益者
  • 現在、州から失業給付を受けている受給者
  • 以前にミシガン州の里親に預けられていた 21 歳未満の受益者
  • フルタイムの学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
評価目的の免除
ヘルシー ミシガン プラン (HMP) の作業要件の対象となるはずだったが、評価目的での報告を免除されている対照群に無作為に割り当てられた個人
作業要件
ヘルシー ミシガン プラン (HMP) の就労要件の対象となる個人
研究目的の免除グループに属していない場合、2020 年 1 月 1 日から HMP の対象となるには、19 歳から 62 歳の登録者は、雇用、教育、職業訓練などのコミュニティ活動に暦月あたり 80 時間を報告する必要があります。 、就職活動、物質使用障害(SUD)治療への参加、またはコミュニティサービス。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保険適用範囲
時間枠:3年
保険の適用範囲(自己申告の無保険、雇用主が提供する保険、その他の種類の保険)
3年
メディケイドへの登録
時間枠:4年
Medicaid への登録 (Medicaid 資格データ)
4年
雇用
時間枠:3年
雇用状況(自己申告)
3年
雇用記録
時間枠:4年
雇用状況(州の失業保険データ)
4年
教育入学
時間枠:3年
学歴(自己申告)
3年
職業訓練参加
時間枠:3年
職業訓練参加(自己申告)
3年
労働時間数
時間枠:3年
実働時間(自己申告)
3年
記録された労働時間数
時間枠:4年
労働時間(州失業保険データ)
4年
収益
時間枠:4年
収入(州の失業保険データ)
4年
所得
時間枠:4年
収入(メディケイド適格データ)
4年
全体的な健康状態
時間枠:3年
全体的な健康状態(自己申告)
3年
体調不良の日
時間枠:3年
体調不良の日数(自己申告)
3年
メンタルヘルス不調の日々
時間枠:3年
メンタルヘルス不調の日数 (自己申告)
3年
健康上の理由により通常の活動が制限される日
時間枠:3年
健康上の理由で普段の活動が制限された日(自己申告)
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緊急治療室 (ER) の訪問
時間枠:4年
過去 12 か月の緊急治療室 (ER) の訪問 (メディケイドの請求と受診データ)
4年
過去12か月の入院
時間枠:4年
過去 12 か月の入院 (メディケイドの請求と受診データ)
4年
経済的な幸福
時間枠:3年
経済的幸福(自己申告)
3年
物質的な苦難
時間枠:3年
物質的な困難(自己申告)
3年
信用調査結果
時間枠:4年
クレジット スコア、延滞債務、医療費の徴収、立ち退き、破産、賃金差し押さえなどの公的記録
4年
TANFへの入学
時間枠:4年
困っている家族のための一時的な援助への登録(TANF登録データ)
4年
SNAPへの入会
時間枠:4年
補足栄養補助プログラムへの登録 (SNAP登録データ)
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Z Ayanian, MD, MPP、University of Michigan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年3月4日

研究の完了 (実際)

2020年3月4日

試験登録日

最初に提出

2019年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月19日

最初の投稿 (実際)

2019年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HUM00168117

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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