Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка плана Healthy Michigan, раздел 1115, отказ от требований по взаимодействию с общественностью

6 марта 2024 г. обновлено: John Ayanian, University of Michigan

Центры услуг Medicare и Medicaid (CMS) 21 декабря 2018 г. одобрили продление Демонстрационного отказа по разделу 1115 плана Healthy Michigan Plan (HMP) на период с 1 января 2019 г. по 31 декабря 2023 г. Этот отказ разрешает штату требовать от бенефициаров расширения Medicaid в возрасте от 19 до 62 лет, помимо других положений об отказе, выполнять и сообщать о 80 часах в месяц участия в общественной жизни в качестве условия приемлемости, среди других положений об отказе, начиная с 1 января 2020 года. Мероприятия по взаимодействию с общественностью включают трудоустройство, образование, профессиональную подготовку, деятельность по поиску работы, участие в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), или общественные работы.

Штат Мичиган проведет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки влияния требований по взаимодействию с общественностью на регистрацию в программе Medicaid, покрытие медицинского страхования, самооценку состояния здоровья, доступ к медицинским услугам и их использование, заработок и занятость по сравнению с контрольная группа участников HMP, освобожденных от требования участия сообщества в целях оценки.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели демонстрации

Как заявило Министерство здравоохранения и социальных служб штата Мичиган (MDHHS), всеобъемлющие цели демонстрации Healthy Michigan Plan (HMP) заключаются в расширении доступа к качественному медицинскому обслуживанию, поощрении использования дорогостоящих услуг, содействии принятию бенефициарами здорового образа жизни. поведения, а также внедрять практические инициативы, основанные на фактических данных.

Основные цели MDHHS для HMP включают:

  • Улучшение доступа к медицинскому обслуживанию для незастрахованных или недостаточно застрахованных жителей Мичигана с низким доходом;
  • Повышение качества предоставляемых медицинских услуг;
  • Сокращение безвозмездного ухода;
  • усиление участия бенефициаров и личной ответственности;
  • Поощрять людей обращаться за профилактической помощью, вести здоровый образ жизни и принимать ответственные решения в отношении своего медицинского обслуживания;
  • Поддержка скоординированных стратегий, направленных на воздействие на социальные детерминанты здоровья, чтобы способствовать положительным результатам в отношении здоровья, большей независимости и улучшению качества жизни;
  • Помощь незастрахованным или недостаточно застрахованным лицам в решении их проблем со здоровьем;
  • Поощрение качества, преемственности и надлежащего медицинского обслуживания.

Оценка этой демонстрации сосредоточена на изучении:

  • Влияние требования участия сообщества на трудоустройство, заработок и финансовое благополучие зачисленных; участие в других программах государственной поддержки; последствия для здоровья; и статус медицинского страхования (HMP, коммерческое медицинское страхование или нестрахование);
  • Степень, в которой новая политика соответствия критериям и страховому покрытию повлияет на:

    • Больничный безвозмездный уход
    • Страховая защита в штате
    • Общий охват HMP и характеристики участников HMP
    • Использование абитуриентами медицинских услуг
    • Расходы на медицинское обслуживание Medicaid
  • Влияние HMP на состояние здоровья участников, статус занятости и финансовое благополучие;
  • Опыт участников программы HMP, которые были исключены из программы, в отношении статуса страхового покрытия, доступа к медицинскому обслуживанию и повторной регистрации; и
  • Устойчивость программы Medicaid, включая расходы на Medicaid.

Дизайн RCT включает в себя случайный выбор контрольной группы участников HMP со всего штата, на которых, как ожидается, будет распространяться требование по вовлечению сообщества, но которые были определены как не подпадающие под это требование в течение периода оценки (с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2023 г.). Эта контрольная группа будет сравниваться с группой вмешательства участников HMP, на которых будет распространяться требование участия сообщества. Лица, зачисленные в HMP после рандомизации, не будут иметь права на включение в контрольную группу.

Случайный отбор контрольной группы (22 917 участников HMP, что составляет 10% лиц, идентифицированных как подлежащие трудовым требованиям по состоянию на ноябрь 2019 г.) был проведен в декабре 2019 г. Этот размер выборки для контрольной группы позволит провести лонгитюдный анализ ключевых результатов (например, занятость, страховое покрытие, самооценка состояния здоровья, использование медицинских услуг, доход и результаты кредита) за демонстрационный период с достаточной статистической мощностью для оценки различий. в этих исходах.

Источники данных будут включать опросы бенефициаров; административные данные штата, в том числе регистрационные файлы Medicaid, административные заявления Medicaid, административные заявления специалистов по поведенческому здоровью, история иммунизации в реестре улучшения медицинского обслуживания штата Мичиган, таблицы оценки риска для здоровья, таблицы распределения затрат и другие таблицы Medicaid; государственные данные о рабочей силе, включая данные о государственной программе страхования от безработицы; и данные общественного пользования, в том числе опрос американского сообщества, текущий опрос населения, данные о регистрации в Medicaid из системы бюджета и расходов Medicaid (MBES), отчеты о расходах Medicaid и Medicare, кредитные данные, система наблюдения за поведенческими факторами риска, проект затрат и использования здравоохранения (HCUP). данные о выписке из стационара и данные об административных затратах программы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

892

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 62 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники плана Healthy Michigan Plan, на которых распространяется требование участия сообщества, имеют право на участие в исследовании. План RCT включает в себя случайный отбор штатом Мичиган или уполномоченным им лицом контрольной группы участников программы HMP со всего штата, на которых, как ожидается, распространяется требование о вовлечении сообщества, но которые определены как не подпадающие под это требование во время период оценки (с 1 января 2020 г. по 31 декабря 2023 г.). Эта контрольная группа будет сравниваться с группой вмешательства участников HMP, на которых будет распространяться требование участия сообщества. Лица, зачисленные в HMP после рандомизации, не будут иметь права на включение в контрольную группу.

Описание

Критерии включения: Участники, соответствующие требованиям участия сообщества HMP, в том числе:

  • Взрослые бенефициары HMP в возрасте от 19 до 62 лет, которые не освобождены от уплаты иных льгот.

Критерии исключения: зачисленные лица освобождаются от требования участия в сообществе, в том числе:

  • Беременные женщины
  • Основные опекуны члена семьи в возрасте до шести лет (не более одного опекуна на домохозяйство)
  • Лица, осуществляющие уход за иждивенцем с инвалидностью, нуждающимся в постоянном уходе (допускается для одного бенефициара на домохозяйство, если в домохозяйстве есть только один иждивенец с инвалидностью, отвечающий вышеуказанным критериям)
  • Опекуны недееспособного лица, даже если недееспособное лицо не является иждивенцем опекуна
  • Бенефициары признаны немощными с медицинской точки зрения
  • Бенефициары, получающие в настоящее время пособия по временной или постоянной долгосрочной нетрудоспособности от частной страховой компании или от правительства
  • Бенефициары, у которых диагностировано острое заболевание, которое не позволяет им выполнять требования
  • Бенефициары, которые были заключены под стражу в течение последних шести месяцев
  • Бенефициары, которые в настоящее время получают пособие по безработице от государства
  • Бенефициары моложе 21 года, которые ранее находились в приемных семьях в Мичигане.
  • Студенты очного отделения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Освобождение для целей оценки
Лица, которые должны были подпадать под рабочие требования Healthy Michigan Plan (HMP), но были случайным образом распределены в контрольную группу, которая освобождается от отчетности для целей оценки.
Требования к работе
Лица, на которых распространяются рабочие требования Healthy Michigan Plan (HMP)
Для тех, кто не входит в группу Exempt for Research Purposes, чтобы иметь право на покрытие HMP с 1 января 2020 года, участники в возрасте от 19 до 62 лет должны сообщать о 80 часах в течение календарного месяца, связанных с деятельностью сообщества, такой как трудоустройство, образование, профессиональное обучение. , мероприятия по поиску работы, участие в лечении расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), или общественные работы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страховое покрытие
Временное ограничение: 3 года
Страховое покрытие (самоотчетное отсутствие страхования, страхование, спонсируемое работодателем, другие виды страхования)
3 года
Регистрация в Medicaid
Временное ограничение: 4 года
Регистрация в программе Medicaid (данные о праве на участие в программе Medicaid)
4 года
Работа
Временное ограничение: 3 года
Статус занятости (самооценка)
3 года
Трудовая книжка
Временное ограничение: 4 года
Статус занятости (данные государственного страхования по безработице)
4 года
Учебное зачисление
Временное ограничение: 3 года
Зачисление в учебные заведения (самооценка)
3 года
Участие в профессиональном обучении
Временное ограничение: 3 года
Участие в профессиональном обучении (самооценка)
3 года
Количество отработанных часов
Временное ограничение: 3 года
Количество отработанных часов (самооценка)
3 года
Количество отработанных часов, учтено
Временное ограничение: 4 года
Количество отработанных часов (данные государственного страхования по безработице)
4 года
Доход
Временное ограничение: 4 года
Доход (данные государственного страхования по безработице)
4 года
Доход
Временное ограничение: 4 года
Доход (данные о праве на участие в программе Medicaid)
4 года
Состояние здоровья, в целом
Временное ограничение: 3 года
Состояние здоровья, общее (самооценка)
3 года
Дни плохого физического здоровья
Временное ограничение: 3 года
Дни плохого физического здоровья (самооценка)
3 года
Дни плохого психического здоровья
Временное ограничение: 3 года
Дни плохого психического здоровья (самооценка)
3 года
Дни, ограниченные в обычной деятельности по состоянию здоровья
Временное ограничение: 3 года
Дни, ограниченные в обычной деятельности из-за состояния здоровья (самооценка)
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещение отделения неотложной помощи (ER)
Временное ограничение: 4 года
Посещения отделений неотложной помощи (ER) за последние 12 месяцев (заявления Medicaid и данные о встречах)
4 года
Госпитализация за последние 12 месяцев
Временное ограничение: 4 года
Госпитализация за последние 12 месяцев (заявления Medicaid и данные обращений)
4 года
Финансовое благополучие
Временное ограничение: 3 года
Финансовое благополучие (самооценка)
3 года
Материальные трудности
Временное ограничение: 3 года
Материальные трудности (самооценка)
3 года
Результаты кредитного отчета
Временное ограничение: 4 года
Кредитные рейтинги, просроченная задолженность, медицинские счета в коллекции, публичные записи, включая выселения, банкротства, наложение ареста на заработную плату
4 года
Зачисление в TANF
Временное ограничение: 4 года
Зачисление в программу временной помощи нуждающимся семьям (данные о зачислении в TANF)
4 года
Регистрация в SNAP
Временное ограничение: 4 года
Участие в Программе дополнительной продовольственной помощи (данные о регистрации в программе SNAP)
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HUM00168117

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться