Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení plánu Healthy Michigan Plan Section 1115 Community Engagement Requirement Waiver

6. března 2024 aktualizováno: John Ayanian, University of Michigan

Centra pro Medicare & Medicaid Services (CMS) schválila obnovení demonstračního prominutí oddílu 1115 Healthy Michigan Plan (HMP) dne 21. prosince 2018 na období od 1. ledna 2019 do 31. prosince 2023. Tato výjimka poskytuje státu souhlas, aby od příjemců rozšíření Medicaid ve věku 19–62 let vyžadoval od 1. ledna 2020 mimo jiné ustanovení o výjimkách, aby dokončili a nahlásili 80 hodin měsíčně zapojení komunity jako podmínku způsobilosti. Komunitní aktivity zahrnují zaměstnání, vzdělávání, pracovní školení, hledání zaměstnání, účast na léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD) nebo veřejně prospěšné práce.

Stát Michigan zavede randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) s cílem vyhodnotit dopad požadavků na zapojení komunity na registraci do Medicaid, pokrytí zdravotním pojištěním, zdravotní stav, který si sami oznámili, přístup ke zdravotnickým službám a jejich využívání, výdělky a zaměstnání ve srovnání s kontrolní skupina HMP zapsaná pro účely hodnocení osvobozená od požadavku na zapojení komunity.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle demonstrace

Jak uvedlo Michiganské ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb (MDHHS), zastřešujícími cíli demonstrace Healthy Michigan Plan (HMP) je zvýšit přístup ke kvalitní zdravotní péči, podpořit využívání vysoce hodnotných služeb a podpořit přijetí zdravých chování a implementovat praktické iniciativy založené na důkazech.

Mezi hlavní cíle MDHHS pro HMP patří:

  • Zlepšení přístupu ke zdravotní péči pro nepojištěné nebo podpojištěné obyvatele Michiganu s nízkými příjmy;
  • Zlepšení kvality poskytovaných zdravotnických služeb;
  • Snížení nekompenzované péče;
  • Posílení zapojení příjemců a osobní odpovědnosti;
  • Povzbuzování jednotlivců, aby vyhledávali preventivní péči, osvojili si zdravé chování a činili odpovědná rozhodnutí o své zdravotní péči;
  • Podpora koordinovaných strategií pro řešení sociálních determinant zdraví za účelem podpory pozitivních zdravotních výsledků, větší nezávislosti a zlepšení kvality života;
  • Pomáhat nepojištěným nebo nedostatečně pojištěným jednotlivcům zvládat jejich zdravotní problémy;
  • Podpora kvality, kontinuity a vhodné lékařské péče.

Hodnocení pro tuto ukázku je zaměřeno na prozkoumání:

  • Dopad požadavku na zapojení komunity na zaměstnání, výdělky a finanční blahobyt účastníků; zápis do jiných programů veřejné podpory; zdravotní výsledky; a stav zdravotního pojištění (HMP, komerční zdravotní pojištění nebo nepojištění);
  • Do jaké míry ovlivňují nové zásady způsobilosti a pokrytí:

    • Nemocniční nekompenzovaná péče
    • Pojistné krytí ve státě
    • Celkový zápis do HMP a charakteristiky HMP zapsaných
    • Využití zdravotní péče zapsaných
    • Medicaid výdaje na zdravotní služby
  • Vliv HMP na zdravotní výsledky, zaměstnanecký status a finanční blahobyt účastníků;
  • Zkušenosti účastníků HMP, kteří byli odhlášeni, ohledně stavu pojistného krytí, přístupu k péči a opětovného přihlášení; a
  • Udržitelnost programu Medicaid, včetně výdajů na Medicaid.

Návrh RCT zahrnuje náhodný výběr kontrolní skupiny HMP zapsaných z celého státu, u kterých se očekává, že budou podléhat požadavku na zapojení komunity, ale kteří jsou označeni jako nepodléhající tomuto požadavku během hodnotícího období (od 1. ledna 2020 do 31. prosince 2023). Tato kontrolní skupina bude porovnána s intervenční skupinou účastníků HMP, kteří budou podléhat požadavku na zapojení komunity. Jedinci, kteří se zapíší do HMP poté, co dojde k randomizaci, nebudou způsobilí pro zařazení do kontrolní skupiny.

Náhodný výběr kontrolní skupiny (22 917 HMP zapsaných, což představuje 10 % jedinců identifikovaných jako podléhající pracovním požadavkům k listopadu 2019) byl proveden v prosinci 2019. Tato velikost vzorku pro kontrolní skupinu umožní longitudinální analýzu klíčových výsledků (např. zaměstnání, pojistné krytí, zdravotní stav, který si sami hlásili, využití zdravotnických služeb, příjem a výsledky úvěrů) v průběhu demonstračního období s dostatečnou statistickou silou k posouzení rozdílů. v těchto výsledcích.

Zdroje dat budou zahrnovat průzkumy mezi příjemci; státní administrativní údaje, včetně registračních souborů Medicaid, administrativních nároků Medicaid, speciálních behaviorálních zdravotních administrativních nároků, historie očkování v registru Michigan Care Improvement Registry, tabulky hodnocení zdravotních rizik, tabulky sdílení nákladů a další tabulky Medicaid; údaje o státní pracovní síle, včetně údajů státního programu pojištění v nezaměstnanosti; a údaje o veřejném používání, včetně průzkumu American Community Survey, Current Population Survey, údajů o zápisu do Medicaid ze systému Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), zpráv o nákladech Medicaid a Medicare, údajů o úvěrech, systému sledování rizikových faktorů chování, projektu nákladů a využití zdravotní péče (HCUP) údaje o propuštění z hospitalizace a údaje o administrativních nákladech programu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

892

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 62 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci programu Healthy Michigan Plan podléhající požadavku na zapojení komunity jsou způsobilí ke studii. Návrh RCT zahrnuje náhodný výběr ze strany státu Michigan nebo jím pověřené kontrolní skupiny HMP zapsaných z celého státu, u nichž se očekává, že budou podléhat požadavku na zapojení komunity, ale kteří jsou označeni jako nepodléhající tomuto požadavku během hodnotící období (1. ledna 2020 až 31. prosince 2023). Tato kontrolní skupina bude porovnána s intervenční skupinou účastníků HMP, kteří budou podléhat požadavku na zapojení komunity. Jedinci, kteří se zapíší do HMP poté, co dojde k randomizaci, nebudou způsobilí pro zařazení do kontrolní skupiny.

Popis

Kritéria zahrnutí: Registrovaní způsobilí pro požadavek zapojení komunity HMP, včetně:

  • Dospělí příjemci HMP ve věku 19–62 let, kteří nejsou jinak osvobozeni.

Kritéria vyloučení: Účastníci osvobození od požadavku zapojení komunity, včetně:

  • Těhotná žena
  • Primární pečovatelé o člena rodiny mladšího šesti let (s omezením na jednoho pečovatele na domácnost)
  • Pečovatelé o vyživovanou osobu se zdravotním postižením, která potřebuje celodenní péči (povoleno pro jednoho příjemce na domácnost, pokud v domácnosti žije pouze jedna vyživovaná osoba se zdravotním postižením, která splňuje výše uvedená kritéria)
  • Ošetřovatelé nezpůsobilé osoby, i když nezpůsobilá osoba není na pečovateli závislá
  • Příjemci považováni za zdravotně slabé
  • Příjemci, kteří v současné době pobírají dočasné nebo trvalé dlouhodobé dávky v invaliditě od soukromého pojistitele nebo od vlády
  • Příjemci s diagnózou akutního zdravotního stavu, který by jim bránil splnit požadavky
  • Příjemci, kteří byli uvězněni během posledních šesti měsíců
  • Příjemci, kteří v současnosti pobírají podporu v nezaměstnanosti od státu
  • Příjemci mladší 21 let, kteří byli dříve umístěni v pěstounské péči v Michiganu
  • Studenti prezenčního studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Výjimka pro účely hodnocení
Jednotlivci, kteří by podléhali pracovním požadavkům Healthy Michigan Plan (HMP), ale byli náhodně přiděleni do kontrolní skupiny, která je osvobozena od podávání zpráv pro účely hodnocení
Pracovní požadavek
Jednotlivci, kteří podléhají pracovním požadavkům Healthy Michigan Plan (HMP).
Pro ty, kteří nejsou ve skupině Exempt for Research Purposes, aby měli nárok na krytí HMP od 1. ledna 2020, musí účastníci ve věku 19–62 let nahlásit 80 hodin za kalendářní měsíc aktivit pro zapojení komunity, jako je zaměstnání, vzdělávání, pracovní školení. , činnosti při hledání zaměstnání, účast na léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD) nebo veřejně prospěšné práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pojistné krytí
Časové okno: 3 roky
Pojistné krytí (nepojištění nahlášené vlastní osobou, pojištění sponzorované zaměstnavatelem, jiné typy pojištění)
3 roky
Zápis do Medicaid
Časové okno: 4 roky
Registrace do Medicaid (údaje o způsobilosti pro Medicaid)
4 roky
Zaměstnanost
Časové okno: 3 roky
Zaměstnanecký status (vlastně hlášený)
3 roky
Pracovní záznam
Časové okno: 4 roky
Stav zaměstnání (údaje o státním pojištění v nezaměstnanosti)
4 roky
Vzdělávací zápis
Časové okno: 3 roky
Zápis do vzdělávání (sama o sobě)
3 roky
Účast na pracovních školeních
Časové okno: 3 roky
Účast na pracovním školení (sama o sobě)
3 roky
Počet odpracovaných hodin
Časové okno: 3 roky
Počet odpracovaných hodin (vlastně hlášený)
3 roky
Počet odpracovaných hodin, zaznamenaný
Časové okno: 4 roky
Počet odpracovaných hodin (údaje o státním pojištění v nezaměstnanosti)
4 roky
Zisk
Časové okno: 4 roky
Příjem (údaje o státním pojištění v nezaměstnanosti)
4 roky
Příjem
Časové okno: 4 roky
Příjem (údaje o způsobilosti pro Medicaid)
4 roky
Zdravotní stav celkově
Časové okno: 3 roky
Zdravotní stav, celkový (samostatně hlášeno)
3 roky
Dny špatné fyzické zdraví
Časové okno: 3 roky
Dny špatného fyzického zdraví (samostatně hlášeno)
3 roky
Dny špatné duševní zdraví
Časové okno: 3 roky
Dny špatného duševního zdraví (samostatně hlášeno)
3 roky
Dny omezené v běžných aktivitách ze zdravotních důvodů
Časové okno: 3 roky
Dny omezené v obvyklých činnostech ze zdravotních důvodů (vlastně hlášeno)
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti (ER).
Časové okno: 4 roky
Návštěvy na pohotovosti (ER) za posledních 12 měsíců (nároky Medicaid a údaje o setkáních)
4 roky
Počet hospitalizací za posledních 12 měsíců
Časové okno: 4 roky
Počet hospitalizací za posledních 12 měsíců (nároky Medicaid a údaje o setkáních)
4 roky
Finanční blahobyt
Časové okno: 3 roky
Finanční blahobyt (sama o sobě)
3 roky
Materiální nouze
Časové okno: 3 roky
Materiální nouze (sama hlášená)
3 roky
Výsledky úvěrové zprávy
Časové okno: 4 roky
Úvěrové skóre, dluhy po splatnosti, účty za lékařskou péči ve sbírkách, veřejné záznamy včetně vystěhování, bankroty, obstavení mezd
4 roky
Zápis do TANF
Časové okno: 4 roky
Registrace do dočasné pomoci pro rodiny v nouzi (údaje o registraci TANF)
4 roky
Registrace do SNAP
Časové okno: 4 roky
Zápis do doplňkového programu nutriční asistence (údaje o zápisu SNAP)
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00168117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní pojištění

Předplatit