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Valutazione della rinuncia al requisito di coinvolgimento della comunità della sezione 1115 del piano Healthy Michigan

6 marzo 2024 aggiornato da: John Ayanian, University of Michigan

I Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hanno approvato il rinnovo dell'Healthy Michigan Plan (HMP) Section 1115 Demonstration Waiver il 21 dicembre 2018, per il periodo dal 1° gennaio 2019 al 31 dicembre 2023. Questa rinuncia fornisce l'approvazione allo stato per richiedere ai beneficiari dell'espansione Medicaid di età compresa tra 19 e 62 anni di completare e segnalare 80 ore al mese di impegno della comunità come condizione di ammissibilità, tra le altre disposizioni di rinuncia, a partire dal 1° gennaio 2020. Le attività di coinvolgimento della comunità includono l'occupazione, l'istruzione, la formazione professionale, le attività di ricerca di lavoro, la partecipazione al trattamento del disturbo da uso di sostanze (SUD) o il servizio alla comunità.

Lo Stato del Michigan implementerà uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutare l'impatto dei requisiti di coinvolgimento della comunità su iscrizione a Medicaid, copertura assicurativa sanitaria, stato di salute autodichiarato, accesso e utilizzo dei servizi sanitari, guadagni e occupazione, rispetto a un gruppo di controllo di iscritti HMP esentati dal requisito del coinvolgimento della comunità ai fini della valutazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi della manifestazione

Come affermato dal Dipartimento della salute e dei servizi umani del Michigan (MDHHS), gli obiettivi generali della dimostrazione dell'Healthy Michigan Plan (HMP) sono aumentare l'accesso a un'assistenza sanitaria di qualità, incoraggiare l'utilizzo di servizi di alto valore, promuovere l'adozione da parte dei beneficiari di sani comportamenti e attuare iniziative pratiche basate sull'evidenza.

Gli obiettivi principali di MDHHS per HMP includono:

  • Migliorare l'accesso all'assistenza sanitaria per i residenti del Michigan a basso reddito non assicurati o sottoassicurati;
  • Migliorare la qualità dei servizi sanitari erogati;
  • Ridurre le cure non compensate;
  • Rafforzare l'impegno e la responsabilità personale del beneficiario;
  • Incoraggiare le persone a cercare cure preventive, adottare comportamenti sani e prendere decisioni responsabili sulla propria assistenza sanitaria;
  • Sostenere strategie coordinate per affrontare i determinanti sociali della salute al fine di promuovere risultati sanitari positivi, una maggiore indipendenza e una migliore qualità della vita;
  • Aiutare le persone non assicurate o sottoassicurate a gestire i loro problemi di assistenza sanitaria;
  • Incoraggiare la qualità, la continuità e l'assistenza medica appropriata.

La valutazione per questa dimostrazione si concentra sull'esame di:

  • L'impatto del requisito di coinvolgimento della comunità sull'occupazione, i guadagni e il benessere finanziario degli iscritti; iscrizione ad altri programmi di sostegno pubblico; esiti di salute; e lo stato dell'assicurazione sanitaria (HMP, assicurazione sanitaria commerciale o non assicurata);
  • La misura in cui le nuove politiche di ammissibilità e copertura incidono:

    • Assistenza ospedaliera non compensata
    • Copertura assicurativa nello stato
    • Iscrizione HMP complessiva e caratteristiche degli iscritti HMP
    • Utilizzo dell'assistenza sanitaria degli iscritti
    • Spese del servizio sanitario Medicaid
  • L'impatto che l'HMP ha avuto sugli esiti di salute, sullo stato occupazionale e sul benessere finanziario degli iscritti;
  • Le esperienze degli iscritti HMP che vengono cancellati per quanto riguarda lo stato della copertura assicurativa, l'accesso alle cure e la nuova iscrizione; E
  • Sostenibilità del programma Medicaid, comprese le spese Medicaid.

Il progetto RCT prevede la selezione casuale di un gruppo di controllo di iscritti HMP provenienti da tutto lo stato che dovrebbero essere soggetti al requisito del coinvolgimento della comunità ma che sono designati come non soggetti a questo requisito durante il periodo di valutazione (dal 1° gennaio 2020 al 31 dicembre 2023). Questo gruppo di controllo sarà confrontato con un gruppo di intervento di iscritti HMP che saranno soggetti al requisito del coinvolgimento della comunità. Gli individui che si iscrivono a HMP dopo che si è verificata la randomizzazione non saranno idonei per l'inclusione nel gruppo di controllo.

La selezione casuale del gruppo di controllo (22.917 iscritti HMP, che rappresentano il 10% delle persone identificate come soggette ai requisiti di lavoro a novembre 2019) è stata eseguita a dicembre 2019. Questa dimensione del campione per il gruppo di controllo consentirà l'analisi longitudinale dei risultati chiave (ad es. occupazione, copertura assicurativa, stato di salute autodichiarato, utilizzo dei servizi sanitari, reddito e risultati di credito) durante il periodo di dimostrazione, con potere statistico sufficiente per valutare le differenze in questi esiti.

Le fonti di dati includeranno sondaggi sui beneficiari; dati amministrativi statali, inclusi file di iscrizione Medicaid, reclami amministrativi Medicaid, reclami amministrativi specialistici sulla salute comportamentale, cronologia delle vaccinazioni del Michigan Care Improvement Registry, tabelle di valutazione del rischio sanitario, tabelle di condivisione dei costi e altre tabelle Medicaid; dati sulla forza lavoro statale, compresi i dati del programma statale di assicurazione contro la disoccupazione; e dati di uso pubblico, tra cui American Community Survey, Current Population Survey, dati di iscrizione a Medicaid da Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), rapporti sui costi di Medicaid e Medicare, dati di credito, sistema di sorveglianza dei fattori di rischio comportamentale, progetto di utilizzo e costi sanitari (HCUP) dati sulle dimissioni ospedaliere e dati sui costi amministrativi del programma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

892

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 62 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli iscritti al Healthy Michigan Plan soggetti al requisito di coinvolgimento della comunità sono idonei per lo studio. Il progetto RCT prevede la selezione casuale da parte dello Stato del Michigan o di un suo designato di un gruppo di controllo di iscritti HMP provenienti da tutto lo stato che dovrebbero essere soggetti al requisito del coinvolgimento della comunità ma che sono designati come non soggetti a questo requisito durante il periodo di valutazione (dal 1° gennaio 2020 al 31 dicembre 2023). Questo gruppo di controllo sarà confrontato con un gruppo di intervento di iscritti HMP che saranno soggetti al requisito del coinvolgimento della comunità. Gli individui che si iscrivono a HMP dopo che si è verificata la randomizzazione non saranno idonei per l'inclusione nel gruppo di controllo.

Descrizione

Criteri di inclusione: iscritti idonei per il requisito di coinvolgimento della comunità HMP, tra cui:

  • Beneficiari HMP adulti di età compresa tra 19 e 62 anni che non sono altrimenti esentati.

Criteri di esclusione: iscritti esentati dal requisito di coinvolgimento della comunità, inclusi:

  • Donne incinte
  • Assistenti primari di un familiare di età inferiore ai sei anni (limitato a un assistente per nucleo familiare)
  • Custodi di una persona a carico con disabilità che necessita di assistenza a tempo pieno (consentito per un beneficiario per nucleo familiare se nel nucleo familiare è presente un solo soggetto a carico con disabilità che soddisfa i criteri sopra specificati)
  • Custodi di un individuo incapace anche se l'individuo incapace non è a carico del custode
  • Beneficiari considerati fragili dal punto di vista medico
  • Beneficiari che attualmente ricevono prestazioni di invalidità a lungo termine temporanee o permanenti da un assicuratore privato o dal governo
  • Beneficiari con diagnosi di una condizione medica acuta che impedirebbe loro di soddisfare i requisiti
  • Beneficiari che sono stati incarcerati negli ultimi sei mesi
  • Beneficiari che attualmente ricevono indennità di disoccupazione dallo Stato
  • Beneficiari di età inferiore a 21 anni che erano stati precedentemente in affido nel Michigan
  • Studenti a tempo pieno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Esente ai fini della valutazione
Individui che sarebbero stati soggetti ai requisiti di lavoro dell'Healthy Michigan Plan (HMP) ma che sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo che è esente dalla segnalazione a fini di valutazione
Requisiti di lavoro
Individui soggetti ai requisiti di lavoro dell'Healthy Michigan Plan (HMP).
Per coloro che non fanno parte del gruppo Esente per scopi di ricerca, per poter beneficiare della copertura HMP a partire dal 1° gennaio 2020, gli iscritti di età compresa tra 19 e 62 anni devono segnalare 80 ore al mese di calendario di attività di coinvolgimento della comunità, come occupazione, istruzione, formazione professionale , attività di ricerca di lavoro, partecipazione al trattamento del disturbo da uso di sostanze (SUD) o servizio alla comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura assicurativa
Lasso di tempo: 3 anni
Copertura assicurativa (non assicurazione autodichiarata, assicurazione sponsorizzata dal datore di lavoro, altri tipi di assicurazione)
3 anni
Iscrizione a Medicaid
Lasso di tempo: 4 anni
Iscrizione a Medicaid (dati di idoneità Medicaid)
4 anni
Occupazione
Lasso di tempo: 3 anni
Stato occupazionale (autodichiarato)
3 anni
Record di occupazione
Lasso di tempo: 4 anni
Stato occupazionale (dati sull'assicurazione statale contro la disoccupazione)
4 anni
Iscrizione didattica
Lasso di tempo: 3 anni
Iscrizione all'istruzione (autodichiarata)
3 anni
Partecipazione alla formazione professionale
Lasso di tempo: 3 anni
Partecipazione alla formazione professionale (autodichiarata)
3 anni
Numero di ore lavorate
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di ore lavorate (autodichiarato)
3 anni
Numero di ore lavorate, registrate
Lasso di tempo: 4 anni
Numero di ore lavorate (dati dell'assicurazione contro la disoccupazione statale)
4 anni
Guadagni
Lasso di tempo: 4 anni
Reddito (dati sull'assicurazione statale contro la disoccupazione)
4 anni
Reddito
Lasso di tempo: 4 anni
Reddito (dati di idoneità Medicaid)
4 anni
Stato di salute, in generale
Lasso di tempo: 3 anni
Stato di salute, generale (autodichiarato)
3 anni
Giorni di scarsa salute fisica
Lasso di tempo: 3 anni
Giorni di cattiva salute fisica (autodichiarati)
3 anni
Giorni di cattiva salute mentale
Lasso di tempo: 3 anni
Giorni di scarsa salute mentale (autodichiarati)
3 anni
Giorni limitati nelle normali attività a causa della salute
Lasso di tempo: 3 anni
Giorni limitati nelle normali attività per motivi di salute (autodichiarati)
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al pronto soccorso (ER).
Lasso di tempo: 4 anni
Visite al pronto soccorso (ER) negli ultimi 12 mesi (reclami Medicaid e dati sugli incontri)
4 anni
Ricoveri ospedalieri negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: 4 anni
Ricoveri ospedalieri negli ultimi 12 mesi (reclami Medicaid e dati sugli incontri)
4 anni
Benessere finanziario
Lasso di tempo: 3 anni
Benessere finanziario (autodichiarato)
3 anni
Difficoltà materiale
Lasso di tempo: 3 anni
Difficoltà materiali (autodichiarate)
3 anni
Risultati del rapporto di credito
Lasso di tempo: 4 anni
Punteggi di credito, debiti scaduti, fatture mediche in riscossioni, registri pubblici inclusi sfratti, fallimenti, pignoramenti salariali
4 anni
Iscrizione al TANF
Lasso di tempo: 4 anni
Iscrizione all'Assistenza Temporanea Famiglie Bisognose (dati iscrizione TANF)
4 anni
Iscrizione a SNAP
Lasso di tempo: 4 anni
Iscrizione al programma di assistenza nutrizionale supplementare (dati di iscrizione SNAP)
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00168117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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