Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Zrzeczenia się wymogu dotyczącego zaangażowania społecznego zgodnie z sekcją 1115 planu Healthy Michigan Plan

6 marca 2024 zaktualizowane przez: John Ayanian, University of Michigan

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) zatwierdziły odnowienie zwolnienia z demonstracji planu Healthy Michigan Plan (HMP) Sekcja 1115 w dniu 21 grudnia 2018 r. na okres od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2023 r. To zwolnienie stanowi zgodę dla stanu, aby wymagać od beneficjentów rozszerzenia Medicaid w wieku 19-62 lat ukończenia i zgłoszenia 80 godzin miesięcznie zaangażowania społecznego jako warunku kwalifikowalności, pośród innych przepisów dotyczących zwolnienia, począwszy od 1 stycznia 2020 r. Działania angażujące społeczność obejmują zatrudnienie, edukację, szkolenie zawodowe, działania związane z poszukiwaniem pracy, udział w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) lub prace społeczne.

Stan Michigan wdroży randomizowane badanie kontrolowane (RCT) w celu oceny wpływu wymagań dotyczących zaangażowania społecznego na rejestrację Medicaid, ubezpieczenie zdrowotne, zgłaszany przez siebie stan zdrowia, dostęp do usług zdrowotnych i korzystanie z nich, zarobki i zatrudnienie w porównaniu z grupa kontrolna zarejestrowanych HMP zwolnionych z wymogu zaangażowania społecznego do celów oceny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele demonstracji

Jak stwierdził Departament Zdrowia i Opieki Społecznej stanu Michigan (MDHHS), nadrzędnymi celami demonstracji Healthy Michigan Plan (HMP) są: zwiększenie dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej, zachęcenie do korzystania z usług o wysokiej wartości, promowanie przyjmowania przez beneficjentów zdrowych zachowań i wdrażać inicjatywy praktyczne oparte na dowodach.

Główne cele MDHHS dla HMP to:

  • Poprawa dostępu do opieki zdrowotnej dla nieubezpieczonych lub niedoubezpieczonych mieszkańców stanu Michigan o niskich dochodach;
  • Poprawa jakości udzielanych świadczeń zdrowotnych;
  • Ograniczenie nierekompensowanej opieki;
  • Wzmocnienie zaangażowania beneficjentów i osobistej odpowiedzialności;
  • Zachęcanie jednostek do szukania opieki profilaktycznej, przyjmowania zdrowych zachowań i podejmowania odpowiedzialnych decyzji dotyczących ich opieki zdrowotnej;
  • Wspieranie skoordynowanych strategii dotyczących społecznych uwarunkowań zdrowia w celu promowania pozytywnych wyników zdrowotnych, większej niezależności i lepszej jakości życia;
  • Pomoc osobom nieubezpieczonym lub niedoubezpieczonym w rozwiązywaniu problemów związanych z opieką zdrowotną;
  • Zachęcanie do jakości, ciągłości i odpowiedniej opieki medycznej.

Ocena tej demonstracji koncentruje się na zbadaniu:

  • Wpływ wymogu zaangażowania społecznego na zatrudnienie, zarobki i sytuację finansową osób zapisanych; zapisanie się do innych publicznych programów wsparcia; wyniki zdrowotne; oraz status ubezpieczenia zdrowotnego (HMP, komercyjne ubezpieczenie zdrowotne lub brak ubezpieczenia);
  • Zakres, w jakim nowe zasady kwalifikowalności i pokrycia wpływają na:

    • Nieodpłatna opieka szpitalna
    • Ochrona ubezpieczeniowa w państwie
    • Ogólna rejestracja HMP i charakterystyka osób zarejestrowanych w HMP
    • Wykorzystanie opieki zdrowotnej przez osoby zarejestrowane
    • Wydatki na służbę zdrowia Medicaid
  • Wpływ HMP na wyniki zdrowotne, status zatrudnienia i sytuację finansową osób zapisanych;
  • Doświadczenia zapisanych w HMP, którzy zostali wyrejestrowani, dotyczące statusu ubezpieczenia, dostępu do opieki i ponownej rejestracji; I
  • Trwałość programu Medicaid, w tym wydatki na Medicaid.

Projekt RCT obejmuje losowy wybór grupy kontrolnej zarejestrowanych HMP z całego stanu, którzy mają podlegać wymogowi zaangażowania społecznego, ale którzy zostali uznani za niepodlegających temu wymogowi w okresie oceny (od 1 stycznia 2020 r. 31 grudnia 2023 r.). Ta grupa kontrolna zostanie porównana z grupą interwencyjną złożoną z zarejestrowanych HMP, którzy będą podlegać wymogowi zaangażowania społecznego. Osoby, które zapiszą się do HMP po wystąpieniu randomizacji, nie będą kwalifikować się do włączenia do grupy kontrolnej.

Losowy dobór grupy kontrolnej (22 917 zarejestrowanych HMP, co stanowi 10% osób zidentyfikowanych jako podlegające wymogom pracy według stanu na listopad 2019 r.) został przeprowadzony w grudniu 2019 r. Taka wielkość próby dla grupy kontrolnej umożliwi podłużną analizę kluczowych wyników (np. zatrudnienia, ubezpieczenia, stanu zdrowia zgłaszanego przez samych siebie, wykorzystania usług zdrowotnych, dochodów i wyników kredytowych) w okresie demonstracyjnym, z wystarczającą mocą statystyczną do oceny różnic w tych wynikach.

Źródłami danych będą ankiety przeprowadzone wśród beneficjentów; stanowe dane administracyjne, w tym akta rejestracyjne Medicaid, roszczenia administracyjne Medicaid, roszczenia administracyjne dotyczące specjalistycznego behawioralnego zdrowia, historia szczepień Michigan Care Improvement Registry, tabele oceny ryzyka zdrowotnego, tabele podziału kosztów i inne tabele Medicaid; stanowe dane dotyczące siły roboczej, w tym dane dotyczące państwowego programu ubezpieczenia od bezrobocia; oraz dane do użytku publicznego, w tym American Community Survey, Current Population Survey, dane rejestracyjne Medicaid z Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), raporty kosztów Medicaid i Medicare, dane kredytowe, Behavioral Risk Factor Surveillance System, Healthcare Cost & Utilization Project (HCUP) dane dotyczące wypisu ze szpitala oraz dane dotyczące kosztów administracyjnych programu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

892

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 62 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zarejestrowane w planie Healthy Michigan Plan podlegające wymogowi zaangażowania społeczności kwalifikują się do badania. Projekt RCT obejmuje losowy wybór przez stan Michigan lub osobę przez niego wyznaczoną grupy kontrolnej osób zarejestrowanych w HMP z całego stanu, które mają podlegać wymogowi zaangażowania społecznego, ale które zostały wyznaczone jako niepodlegające temu wymogowi podczas okres ewaluacyjny (od 1 stycznia 2020 do 31 grudnia 2023). Ta grupa kontrolna zostanie porównana z grupą interwencyjną złożoną z zarejestrowanych HMP, którzy będą podlegać wymogowi zaangażowania społecznego. Osoby, które zapiszą się do HMP po wystąpieniu randomizacji, nie będą kwalifikować się do włączenia do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria włączenia: Rejestrowani kwalifikujący się do wymogu zaangażowania społeczności HMP, w tym:

  • Dorośli beneficjenci programu HMP w wieku od 19 do 62 lat, którzy nie są zwolnieni z innego powodu.

Kryteria wykluczenia: Zarejestrowani zwolnieni z wymogu zaangażowania społeczności, w tym:

  • Kobiety w ciąży
  • Główni opiekunowie członka rodziny w wieku poniżej sześciu lat (ograniczenie do jednego opiekuna na gospodarstwo domowe)
  • Opiekunowie osoby niesamodzielnej niepełnosprawnej wymagającej opieki całodobowej (dopuszczalne dla jednego beneficjenta na gospodarstwo domowe, jeżeli w gospodarstwie domowym jest tylko jedna osoba pozostająca na utrzymaniu niepełnosprawna spełniająca kryteria określone powyżej)
  • Opiekunowie osoby ubezwłasnowolnionej, nawet jeśli osoba ubezwłasnowolniona nie jest na utrzymaniu opiekuna
  • Beneficjenci uznani za słabych medycznie
  • Beneficjenci otrzymujący obecnie tymczasowe lub stałe renty inwalidzkie od prywatnego ubezpieczyciela lub od rządu
  • Beneficjenci, u których zdiagnozowano ostry stan chorobowy uniemożliwiający im spełnienie wymagań
  • Beneficjenci, którzy przebywali w więzieniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Beneficjenci otrzymujący obecnie zasiłki dla bezrobotnych od państwa
  • Beneficjenci poniżej 21 roku życia, którzy wcześniej przebywali w pieczy zastępczej w stanie Michigan
  • Studenci studiów dziennych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwolnione do celów oceny
Osoby, które podlegałyby wymogom pracy Planu zdrowego stanu Michigan (HMP), ale zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej zwolnionej z obowiązku zgłaszania do celów oceny
Wymagania dotyczące pracy
Osoby podlegające wymogom pracy Healthy Michigan Plan (HMP).
Osoby, które nie należą do grupy zwolnionej z celów badawczych, aby kwalifikować się do ubezpieczenia HMP od 1 stycznia 2020 r., rejestrowane osoby w wieku od 19 do 62 lat muszą zgłosić 80 godzin w miesiącu kalendarzowym działań związanych z zaangażowaniem społeczności, takich jak zatrudnienie, edukacja, szkolenie zawodowe , działania związane z poszukiwaniem pracy, udział w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) lub prace społeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ubezpieczenia
Ramy czasowe: 3 lata
Ochrona ubezpieczeniowa (nieubezpieczenie zgłoszone samodzielnie, ubezpieczenie sponsorowane przez pracodawcę, inne rodzaje ubezpieczeń)
3 lata
Rejestracja w Medicaid
Ramy czasowe: 4 lata
Rejestracja w Medicaid (dane kwalifikowalności do Medicaid)
4 lata
Zatrudnienie
Ramy czasowe: 3 lata
Status zatrudnienia (zgłoszenie własne)
3 lata
Rekord zatrudnienia
Ramy czasowe: 4 lata
Status zatrudnienia (dane dotyczące państwowego ubezpieczenia od bezrobocia)
4 lata
Zapisy edukacyjne
Ramy czasowe: 3 lata
Rekrutacja edukacyjna (zgłoszenie własne)
3 lata
Udział w szkoleniu zawodowym
Ramy czasowe: 3 lata
Uczestnictwo w szkoleniach zawodowych (zgłoszenie własne)
3 lata
Liczba przepracowanych godzin
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba przepracowanych godzin (zgłoszenie własne)
3 lata
Liczba przepracowanych godzin, zarejestrowana
Ramy czasowe: 4 lata
Liczba przepracowanych godzin (dane państwowego ubezpieczenia od bezrobocia)
4 lata
Zyski
Ramy czasowe: 4 lata
Dochód (dane dotyczące państwowego ubezpieczenia od bezrobocia)
4 lata
Dochód
Ramy czasowe: 4 lata
Dochód (dane uprawniające do Medicaid)
4 lata
Stan zdrowia, ogólnie
Ramy czasowe: 3 lata
Stan zdrowia, ogólny (zgłoszenie własne)
3 lata
Dni słabego zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: 3 lata
Dni złego stanu zdrowia fizycznego (samoocena)
3 lata
Dni słabego zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 lata
Dni złego stanu zdrowia psychicznego (zgłoszenie własne)
3 lata
Dni ograniczone w zwykłych czynnościach ze względu na stan zdrowia
Ramy czasowe: 3 lata
Dni ograniczone w zwykłych czynnościach ze względu na stan zdrowia (zgłoszenie własne)
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na izbie przyjęć (ER).
Ramy czasowe: 4 lata
Wizyty na izbie przyjęć (ER) w ciągu ostatnich 12 miesięcy (roszczenia Medicaid i dane dotyczące spotkań)
4 lata
Przyjęcia do szpitala w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 4 lata
Przyjęcia do szpitala w ciągu ostatnich 12 miesięcy (roszczenia Medicaid i dane dotyczące spotkań)
4 lata
Dobrobyt finansowy
Ramy czasowe: 3 lata
Dobrobyt finansowy (samoocena)
3 lata
Trudności materialne
Ramy czasowe: 3 lata
Trudności materialne (zgłoszenie własne)
3 lata
Wyniki raportu kredytowego
Ramy czasowe: 4 lata
Oceny kredytowe, przeterminowane długi, rachunki medyczne w windykacjach, rejestry publiczne, w tym eksmisje, bankructwa, zajęcia wynagrodzeń
4 lata
Zapisy do TANF
Ramy czasowe: 4 lata
Rejestracja w Tymczasowej Pomocy dla Potrzebujących Rodzin (dane rejestracyjne TANF)
4 lata
Rejestracja w SNAPie
Ramy czasowe: 4 lata
Rejestracja w programie uzupełniającej pomocy żywieniowej (dane rejestracyjne SNAP)
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00168117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj