Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Healthy Michigan Plan Section 1115 Community Engagement Requirement Waiver

6. mars 2024 oppdatert av: John Ayanian, University of Michigan

Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) godkjente fornyelsen av Healthy Michigan Plan (HMP) Section 1115 Demonstration Waiver 21. desember 2018, for perioden 1. januar 2019-31. desember 2023. Denne fraskrivelsen gir godkjenning for staten til å kreve at mottakere av Medicaid-utvidelse i alderen 19–62 fullfører og rapporterer 80 timer per måned med samfunnsengasjement som en betingelse for kvalifisering, blant andre frafallsbestemmelser, fra og med 1. januar 2020. Samfunnsengasjementaktiviteter inkluderer sysselsetting, utdanning, jobbtrening, jobbsøkingsaktiviteter, deltakelse i rusbehandling (SUD) eller samfunnstjeneste.

Staten Michigan vil implementere en randomisert kontrollert studie (RCT) for å evaluere virkningen av krav til samfunnsengasjement på Medicaid-registrering, helseforsikringsdekning, selvrapportert helsestatus, tilgang til og bruk av helsetjenester, inntekter og sysselsetting, sammenlignet med en kontrollgruppe med HMP-deltakere som er unntatt fra kravet om samfunnsengasjement i forbindelse med evalueringen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål for demonstrasjonen

Som uttalt av Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS), er de overordnede målene for Healthy Michigan Plan (HMP)-demonstrasjonen å øke tilgangen til helsetjenester av høy kvalitet, oppmuntre til bruk av tjenester av høy verdi, fremme mottakers adopsjon av sunn atferd, og implementere evidensbaserte praksistiltak.

Hovedmålene til MDHHS for HMP inkluderer:

  • Forbedre tilgangen til helsetjenester for uforsikrede eller underforsikrede lavinntektsbeboere i Michigan;
  • Forbedre kvaliteten på helsetjenester som leveres;
  • Redusere ukompensert omsorg;
  • Styrke mottakerens engasjement og personlig ansvar;
  • Oppmuntre enkeltpersoner til å søke forebyggende behandling, adoptere sunn atferd og ta ansvarlige beslutninger om helsevesenet deres;
  • Støtte koordinerte strategier for å adressere sosiale determinanter for helse for å fremme positive helseresultater, større uavhengighet og forbedret livskvalitet;
  • Hjelper uforsikrede eller underforsikrede personer med å håndtere helseproblemer;
  • Oppmuntre til kvalitet, kontinuitet og passende medisinsk behandling.

Evalueringen for denne demonstrasjonen er fokusert på å undersøke:

  • Virkningen av kravet om samfunnsengasjement på deltakernes sysselsetting, inntjening og økonomiske velvære; påmelding til andre offentlige støtteprogrammer; helseresultater; og helseforsikringsstatus (HMP, kommersiell helseforsikring eller uforsikring);
  • I hvilken grad nye kvalifikasjons- og dekningspolicyer påvirker:

    • Sykehus ukompensert behandling
    • Forsikringsdekning i staten
    • Samlet HMP-registrering og egenskaper for HMP-registrerte
    • Påmeldtes helsehjelpsutnyttelse
    • Medicaid helsetjenesteutgifter
  • Effekten HMP har hatt på deltakernes helseutfall, sysselsettingsstatus og økonomisk velvære;
  • Erfaringene til HMP-registrerte som er avmeldt med hensyn til forsikringsdekningsstatus, tilgang til omsorg og gjeninnmelding; og
  • Medicaid-programmets bærekraft, inkludert Medicaid-utgifter.

RCT-designet involverer tilfeldig utvelgelse av en kontrollgruppe av HMP-deltakere fra hele staten som forventes å være underlagt kravet om samfunnsengasjement, men som er utpekt som ikke underlagt dette kravet i løpet av evalueringsperioden (1. januar 2020 til og med 31. desember 2023). Denne kontrollgruppen vil bli sammenlignet med en intervensjonsgruppe av HMP-deltagere som vil være underlagt kravet om samfunnsengasjement. Personer som melder seg på HMP etter at randomisering har skjedd, vil ikke være kvalifisert for inkludering i kontrollgruppen.

Det tilfeldige utvalget av kontrollgruppen (22 917 HMP-registrerte, som representerer 10 % av personene identifisert som underlagt arbeidskravene fra november 2019) ble utført i desember 2019. Denne prøvestørrelsen for kontrollgruppen vil muliggjøre longitudinell analyse av nøkkelutfall (f.eks. sysselsetting, forsikringsdekning, selvrapportert helsestatus, bruk av helsetjenester, inntekt og kredittresultater) over demonstrasjonsperioden, med tilstrekkelig statistisk kraft til å vurdere forskjeller i disse resultatene.

Datakilder vil inkludere mottakerundersøkelser; statlige administrative data, inkludert Medicaid-registreringsfiler, Medicaid administrative krav, spesialitetsadferdsmessige helseadministrative påstander, Michigan Care Improvement Registry immuniseringshistorikk, helserisikovurderingstabeller, kostnadsdelingstabeller og andre Medicaid-tabeller; statlig arbeidsstyrkedata, inkludert data fra statlige arbeidsledighetsforsikringsprogram; og offentlig bruksdata, inkludert American Community Survey, Current Population Survey, Medicaid-registreringsdata fra Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), Medicaid og Medicare kostnadsrapporter, kredittdata, Behavioral Risk Factor Surveillance System, Healthcare Cost & Utilization Project (HCUP) data om utskrivning av sykehus, og data om programadministrative kostnader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

892

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 62 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunn Michigan Plan-registrerte underlagt kravet om samfunnsengasjement er kvalifisert for studiet. RCT-designet involverer tilfeldig utvelgelse av staten Michigan eller dens utpekte av en kontrollgruppe av HMP-deltakere fra hele staten som forventes å være underlagt kravet om samfunnsengasjement, men som er utpekt som ikke underlagt dette kravet under evalueringsperiode (1. januar 2020 til 31. desember 2023). Denne kontrollgruppen vil bli sammenlignet med en intervensjonsgruppe av HMP-deltagere som vil være underlagt kravet om samfunnsengasjement. Personer som melder seg på HMP etter at randomisering har skjedd, vil ikke være kvalifisert for inkludering i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Deltakere som er kvalifisert for HMP-kravet for samfunnsengasjement, inkludert:

  • Voksne HMP-mottakere i alderen 19–62 år som ikke ellers er unntatt.

Ekskluderingskriterier: Påmeldte er unntatt fra kravet om fellesskapsengasjement, inkludert:

  • Gravide kvinner
  • Primære omsorgspersoner til et familiemedlem under seks år (begrenset til én omsorgsperson per husholdning)
  • Vaktmestere for en forsørget funksjonshemmet som trenger pleie på heltid (tillatt for én begunstiget per husstand hvis det bare er én forsørget med funksjonshemning som oppfyller kriteriene spesifisert ovenfor i husholdningen)
  • Vaktmestere for et ufør individ selv om det uføre ​​individet ikke er forsørget av vaktmesteren
  • Begunstigede anses som medisinsk skrøpelige
  • Begunstigede som for tiden mottar midlertidige eller permanente langsiktige uføreytelser fra et privat forsikringsselskap eller fra staten
  • Støttemottakere diagnostisert med en akutt medisinsk tilstand som ville hindre dem i å overholde kravene
  • Støttemottakere som har vært fengslet i løpet av de siste seks månedene
  • Støttemottakere som for tiden mottar dagpenger fra staten
  • Støttemottakere under 21 år som tidligere hadde vært i fosterhjemsplassering i Michigan
  • Heltidsstudenter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fritatt for evalueringsformål
Personer som ville vært underlagt Healthy Michigan Plan (HMP) arbeidskrav, men som er tilfeldig tildelt en kontrollgruppe som er unntatt fra rapportering for evalueringsformål
Arbeidskrav
Personer som er underlagt Healthy Michigan Plan (HMP) arbeidskrav
For de som ikke er i gruppen Fritatt for forskningsformål, for å være kvalifisert for HMP-dekning fra og med 1. januar 2020, må påmeldte i alderen 19–62 rapportere 80 timer per kalendermåned med samfunnsengasjementaktiviteter, for eksempel sysselsetting, utdanning, jobbtrening , jobbsøkeaktiviteter, deltakelse i rusbehandling (SUD) eller samfunnstjeneste.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsikringsdekning
Tidsramme: 3 år
Forsikringsdekning (selvrapportert uforsikring, arbeidsgiversponset forsikring, andre typer forsikringer)
3 år
Påmelding i Medicaid
Tidsramme: 4 år
Påmelding til Medicaid (Medicaid-kvalifikasjonsdata)
4 år
Arbeid
Tidsramme: 3 år
Ansettelsesstatus (selvrapportert)
3 år
Sysselsetting Record
Tidsramme: 4 år
Sysselsettingsstatus (oppgi arbeidsledighetsforsikringsdata)
4 år
Pedagogisk påmelding
Tidsramme: 3 år
Pedagogisk påmelding (selvrapportert)
3 år
Jobbtreningsdeltakelse
Tidsramme: 3 år
Jobbtreningsdeltakelse (egenrapportert)
3 år
Antall arbeidstimer
Tidsramme: 3 år
Antall arbeidstimer (egenrapportert)
3 år
Antall arbeidede timer, registrert
Tidsramme: 4 år
Antall arbeidstimer (oppgi data fra arbeidsledighetstrygden)
4 år
Inntjening
Tidsramme: 4 år
Inntekt (statlige arbeidsledighetsforsikringsdata)
4 år
Inntekt
Tidsramme: 4 år
Inntekt (Medicaid-kvalifiseringsdata)
4 år
Helsestatus totalt sett
Tidsramme: 3 år
Helsestatus, samlet (selvrapportert)
3 år
Dager dårlig fysisk helse
Tidsramme: 3 år
Dager dårlig fysisk helse (selvrapportert)
3 år
Dager dårlig mental helse
Tidsramme: 3 år
Dager dårlig mental helse (selvrapportert)
3 år
Dager begrenset i vanlige aktiviteter på grunn av helse
Tidsramme: 3 år
Dager begrenset i vanlige aktiviteter på grunn av helse (egenrapportert)
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk
Tidsramme: 4 år
Legevaktsbesøk (ER) de siste 12 månedene (Medicaid-krav og møtedata)
4 år
Sykehusinnleggelser siste 12 måneder
Tidsramme: 4 år
Sykehusinnleggelser de siste 12 månedene (Medicaid-påstander og møtedata)
4 år
Økonomisk velvære
Tidsramme: 3 år
Økonomisk velvære (selvrapportert)
3 år
Materiell motgang
Tidsramme: 3 år
Materielle vanskeligheter (selvrapportert)
3 år
Resultat av kredittrapporter
Tidsramme: 4 år
Kredittscore, forfalt gjeld, medisinske regninger i samlinger, offentlige registre inkludert utkastelser, konkurser, lønnsutlegg
4 år
Påmelding i TANF
Tidsramme: 4 år
Påmelding til midlertidig hjelp for trengende familier (TANF-registreringsdata)
4 år
Påmelding i SNAP
Tidsramme: 4 år
Påmelding til Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP-registreringsdata)
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00168117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere