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Avaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento Comunitário

6 de março de 2024 atualizado por: John Ayanian, University of Michigan

Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) aprovaram a renovação da Isenção de Demonstração da Seção 1115 do Plano de Michigan Saudável (HMP) em 21 de dezembro de 2018, para o período de 1º de janeiro de 2019 a 31 de dezembro de 2023. Esta renúncia fornece aprovação para que o estado exija que os beneficiários da expansão do Medicaid com idades entre 19 e 62 anos concluam e relatem 80 horas por mês de envolvimento da comunidade como condição de elegibilidade, entre outras disposições de renúncia, a partir de 1º de janeiro de 2020. As atividades de envolvimento da comunidade incluem emprego, educação, treinamento profissional, atividades de busca de emprego, participação no tratamento de transtorno de uso de substâncias (SUD) ou serviço comunitário.

O estado de Michigan implementará um estudo randomizado controlado (RCT) para avaliar o impacto dos requisitos de envolvimento da comunidade na inscrição no Medicaid, cobertura de seguro de saúde, estado de saúde auto-relatado, acesso e utilização de serviços de saúde, rendimentos e emprego, em comparação com um grupo de controle de inscritos no HMP isentos do requisito de envolvimento da comunidade para fins de avaliação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos da Manifestação

Conforme declarado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Michigan (MDHHS), os objetivos abrangentes da demonstração do Plano de Michigan Saudável (HMP) são aumentar o acesso a cuidados de saúde de qualidade, incentivar a utilização de serviços de alto valor, promover a adoção de benefícios saudáveis comportamentos e implementar iniciativas de práticas baseadas em evidências.

Os principais objetivos do MDHHS para HMP incluem:

  • Melhorar o acesso aos cuidados de saúde para residentes de Michigan de baixa renda sem seguro ou sem seguro;
  • Melhorar a qualidade dos serviços de saúde prestados;
  • Reduzir cuidados não compensados;
  • Fortalecer o envolvimento do beneficiário e a responsabilidade pessoal;
  • Incentivar os indivíduos a buscar cuidados preventivos, adotar comportamentos saudáveis ​​e tomar decisões responsáveis ​​sobre seus cuidados de saúde;
  • Apoiar estratégias coordenadas para abordar os determinantes sociais da saúde a fim de promover resultados de saúde positivos, maior independência e melhor qualidade de vida;
  • Ajudar indivíduos sem seguro ou sem seguro a gerenciar seus problemas de saúde;
  • Incentivar a qualidade, continuidade e cuidados médicos adequados.

A avaliação para esta demonstração é focada em examinar:

  • O impacto do requisito de envolvimento da comunidade no emprego, rendimentos e bem-estar financeiro dos inscritos; inscrição em outros programas públicos de apoio; resultados de saúde; e status de seguro de saúde (HMP, seguro de saúde comercial ou sem seguro);
  • Até que ponto as novas políticas de elegibilidade e cobertura impactam:

    • Cuidado hospitalar não compensado
    • Cobertura de seguro no estado
    • Inscrição geral no HMP e características dos inscritos no HMP
    • Utilização dos cuidados de saúde dos inscritos
    • Despesas com serviços de saúde do Medicaid
  • O impacto que o HMP teve nos resultados de saúde, status de emprego e bem-estar financeiro dos inscritos;
  • As experiências dos inscritos no HMP que foram cancelados em relação ao status da cobertura do seguro, acesso ao atendimento e reinscrição; e
  • Sustentabilidade do programa Medicaid, incluindo despesas Medicaid.

O projeto do RCT envolve a seleção aleatória de um grupo de controle de inscritos no HMP de todo o estado que devem estar sujeitos ao requisito de envolvimento da comunidade, mas que são designados como não sujeitos a esse requisito durante o período de avaliação (1º de janeiro de 2020 até 31 de dezembro de 2023). Este grupo de controle será comparado a um grupo de intervenção de inscritos no HMP que estarão sujeitos ao requisito de envolvimento da comunidade. Os indivíduos que se inscreverem no HMP após a randomização não serão elegíveis para inclusão no grupo de controle.

A seleção aleatória do grupo controle (22.917 inscritos no HMP, representando 10% dos indivíduos identificados como sujeitos às exigências do trabalho em novembro de 2019) foi realizada em dezembro de 2019. Esse tamanho de amostra para o grupo de controle permitirá a análise longitudinal dos principais resultados (por exemplo, emprego, cobertura de seguro, estado de saúde auto-relatado, utilização de serviços de saúde, renda e resultados de crédito) durante o período de demonstração, com poder estatístico suficiente para avaliar as diferenças nestes resultados.

As fontes de dados incluirão pesquisas com beneficiários; dados administrativos estaduais, incluindo arquivos de inscrição do Medicaid, reivindicações administrativas do Medicaid, reivindicações administrativas de saúde comportamental especializadas, histórico de imunização do Michigan Care Improvement Registry, tabelas de avaliação de risco à saúde, tabelas de custos compartilhados e outras tabelas do Medicaid; dados da força de trabalho do estado, incluindo dados do programa de seguro-desemprego do estado; e dados de uso público, incluindo American Community Survey, Current Population Survey, dados de inscrição Medicaid do Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), relatórios de custos Medicaid e Medicare, dados de crédito, sistema de vigilância de fator de risco comportamental, Healthcare Cost & Utilization Project (HCUP) dados de alta hospitalar e dados de custos administrativos do programa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

892

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os inscritos no Healthy Michigan Plan sujeitos ao requisito de envolvimento da comunidade são elegíveis para o estudo. O projeto RCT envolve a seleção aleatória pelo estado de Michigan ou seu designado de um grupo de controle de inscritos no HMP de todo o estado que se espera que estejam sujeitos ao requisito de envolvimento da comunidade, mas que são designados como não sujeitos a esse requisito durante o período de avaliação (1º de janeiro de 2020 a 31 de dezembro de 2023). Este grupo de controle será comparado a um grupo de intervenção de inscritos no HMP que estarão sujeitos ao requisito de envolvimento da comunidade. Os indivíduos que se inscreverem no HMP após a randomização não serão elegíveis para inclusão no grupo de controle.

Descrição

Critérios de inclusão: inscritos qualificados para o requisito de envolvimento da comunidade HMP, incluindo:

  • Beneficiários adultos do HMP com idades entre 19 e 62 anos que não estão isentos.

Critérios de Exclusão: Inscritos isentos do requisito de envolvimento da comunidade, incluindo:

  • mulheres grávidas
  • Cuidadores primários de um membro da família com menos de seis anos de idade (limitado a um cuidador por família)
  • Cuidadores de dependente com deficiência que necessite de cuidados em tempo integral (permitido para um beneficiário por domicílio se houver apenas um dependente com deficiência que atenda aos critérios especificados acima no domicílio)
  • Cuidadores de um indivíduo incapacitado, mesmo que o indivíduo incapacitado não seja dependente do cuidador
  • Beneficiários considerados clinicamente frágeis
  • Beneficiários que atualmente recebem benefícios de invalidez temporária ou permanente de longo prazo de uma seguradora privada ou do governo
  • Beneficiários diagnosticados com uma condição médica aguda que os impeça de cumprir os requisitos
  • Beneficiários que estiveram presos nos últimos seis meses
  • Beneficiários atualmente recebendo benefícios de desemprego do estado
  • Beneficiários com menos de 21 anos de idade que já estiveram em um orfanato em Michigan
  • Alunos em tempo integral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Isento para fins de avaliação
Indivíduos que estariam sujeitos aos requisitos de trabalho do Plano de Michigan Saudável (HMP), mas foram designados aleatoriamente para um grupo de controle isento de relatórios para fins de avaliação
Requisito de Trabalho
Indivíduos sujeitos aos requisitos de trabalho do Plano de Michigan Saudável (HMP)
Para aqueles que não estão no grupo Isento para fins de pesquisa, para se qualificar para a cobertura HMP a partir de 1º de janeiro de 2020, os inscritos de 19 a 62 anos devem relatar 80 horas por mês de atividades de envolvimento da comunidade, como emprego, educação, treinamento profissional , atividades de procura de emprego, participação em tratamento de transtorno de uso de substâncias (SUD) ou serviço comunitário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura do seguro
Prazo: 3 anos
Cobertura de seguro (sem seguro autodeclarado, seguro patrocinado pelo empregador, outros tipos de seguro)
3 anos
Inscrição no Medicaid
Prazo: 4 anos
Inscrição no Medicaid (dados de elegibilidade do Medicaid)
4 anos
Emprego
Prazo: 3 anos
Situação profissional (autorrelatado)
3 anos
Registro de emprego
Prazo: 4 anos
Status do emprego (dados do seguro-desemprego do estado)
4 anos
Matrícula educacional
Prazo: 3 anos
Matrícula educacional (autorreferida)
3 anos
Participação no treinamento de trabalho
Prazo: 3 anos
Participação em treinamento de trabalho (auto-relatado)
3 anos
Número de horas trabalhadas
Prazo: 3 anos
Número de horas trabalhadas (autorreferido)
3 anos
Número de horas trabalhadas, registradas
Prazo: 4 anos
Número de horas trabalhadas (dados do seguro-desemprego estadual)
4 anos
Ganhos
Prazo: 4 anos
Renda (dados do seguro-desemprego estadual)
4 anos
Renda
Prazo: 4 anos
Renda (dados de elegibilidade do Medicaid)
4 anos
Estado de saúde, geral
Prazo: 3 anos
Estado de saúde geral (autorreferido)
3 anos
Dias de má saúde física
Prazo: 3 anos
Dias de saúde física ruim (auto-relatado)
3 anos
Dias de má saúde mental
Prazo: 3 anos
Dias de saúde mental ruim (auto-relatado)
3 anos
Dias limitados nas atividades habituais por motivos de saúde
Prazo: 3 anos
Dias limitados nas atividades habituais devido à saúde (autorrelatado)
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atendimentos em pronto-socorro (ER)
Prazo: 4 anos
Atendimentos de pronto-socorro (ER) nos últimos 12 meses (reivindicações do Medicaid e dados de atendimento)
4 anos
Internações hospitalares nos últimos 12 meses
Prazo: 4 anos
Admissões hospitalares nos últimos 12 meses (reivindicações Medicaid e dados de encontros)
4 anos
Bem-estar financeiro
Prazo: 3 anos
Bem-estar financeiro (autorrelatado)
3 anos
Dificuldades materiais
Prazo: 3 anos
Dificuldades materiais (auto-relatadas)
3 anos
Resultados do relatório de crédito
Prazo: 4 anos
Pontuações de crédito, dívidas vencidas, contas médicas em cobranças, registros públicos, incluindo despejos, falências, penhoras salariais
4 anos
Inscrição no TANF
Prazo: 4 anos
Inscrição no Auxílio Temporário a Famílias Carente (dados de inscrição da TANF)
4 anos
Inscrição no SNAP
Prazo: 4 anos
Inscrição no Programa de Assistência Nutricional Suplementar (dados de inscrição do SNAP)
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

4 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

4 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HUM00168117

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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