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Bewertung des Healthy Michigan Plan Section 1115 Community Engagement Requirement Waiver

6. März 2024 aktualisiert von: John Ayanian, University of Michigan

Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) genehmigten am 21. Dezember 2018 die Erneuerung des Healthy Michigan Plan (HMP) Section 1115 Demonstration Waiver für den Zeitraum vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2023. Diese Verzichtserklärung erteilt dem Staat die Genehmigung, von den Begünstigten der Medicaid-Expansion im Alter von 19 bis 62 Jahren zu verlangen, dass sie ab dem 1. Aktivitäten zum Engagement in der Gemeinschaft umfassen Beschäftigung, Bildung, Berufsausbildung, Aktivitäten zur Arbeitssuche, Teilnahme an der Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) oder gemeinnützige Arbeit.

Der Bundesstaat Michigan wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchführen, um die Auswirkungen der Anforderungen an das Engagement der Gemeinschaft auf die Anmeldung bei Medicaid, den Krankenversicherungsschutz, den selbstberichteten Gesundheitszustand, den Zugang zu und die Nutzung von Gesundheitsdiensten, das Einkommen und die Beschäftigung im Vergleich zu zu bewerten eine Kontrollgruppe von HMP-Teilnehmern, die für Zwecke der Bewertung von der Verpflichtung zum Engagement in der Gemeinschaft ausgenommen sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele der Demonstration

Wie vom Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS) angegeben, bestehen die übergeordneten Ziele der Demonstration des Healthy Michigan Plan (HMP) darin, den Zugang zu qualitativ hochwertiger Gesundheitsversorgung zu verbessern, die Inanspruchnahme hochwertiger Dienstleistungen zu fördern und die Akzeptanz von Gesunden durch die Begünstigten zu fördern Verhaltensweisen und implementieren evidenzbasierte Praxisinitiativen.

Zu den Hauptzielen von MDHHS für HMP gehören:

  • Verbesserung des Zugangs zur Gesundheitsversorgung für nicht versicherte oder unterversicherte Einwohner von Michigan mit niedrigem Einkommen;
  • Verbesserung der Qualität der erbrachten Gesundheitsleistungen;
  • Reduzierung der unbezahlten Pflege;
  • Stärkung des Engagements und der Eigenverantwortung der Begünstigten;
  • Ermutigung von Einzelpersonen, Vorsorge zu suchen, gesunde Verhaltensweisen anzunehmen und verantwortungsbewusste Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung zu treffen;
  • Unterstützung koordinierter Strategien zur Bewältigung sozialer Determinanten von Gesundheit, um positive gesundheitliche Ergebnisse, größere Unabhängigkeit und verbesserte Lebensqualität zu fördern;
  • Unterstützung von nicht versicherten oder unterversicherten Personen bei der Bewältigung ihrer Gesundheitsprobleme;
  • Förderung von Qualität, Kontinuität und angemessener medizinischer Versorgung.

Die Auswertung für diese Demonstration konzentriert sich auf die Untersuchung von:

  • Die Auswirkungen der Verpflichtung zum gesellschaftlichen Engagement auf die Beschäftigung, das Einkommen und das finanzielle Wohlergehen der Eingeschriebenen; Einschreibung in andere öffentliche Förderprogramme; Gesundheitsergebnisse; und Krankenversicherungsstatus (HMP, gewerbliche Krankenversicherung oder Nichtversicherung);
  • Das Ausmaß, in dem sich neue Berechtigungs- und Deckungsrichtlinien auf Folgendes auswirken:

    • Unbezahlte Krankenhausversorgung
    • Versicherungsschutz im Staat
    • HMP-Einschreibung insgesamt und Merkmale von HMP-Eingeschriebenen
    • Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung der Eingeschriebenen
    • Medicaid-Gesundheitsausgaben
  • Die Auswirkungen von HMP auf die Gesundheitsergebnisse, den Beschäftigungsstatus und das finanzielle Wohlergehen der Teilnehmer;
  • Die Erfahrungen von HMP-Teilnehmern, die abgemeldet sind, in Bezug auf den Versicherungsschutzstatus, den Zugang zur Versorgung und die Wiederanmeldung; Und
  • Nachhaltigkeit des Medicaid-Programms, einschließlich Medicaid-Ausgaben.

Das RCT-Design beinhaltet die zufällige Auswahl einer Kontrollgruppe von HMP-Eingeschriebenen aus dem gesamten Bundesstaat, von denen erwartet wird, dass sie der Verpflichtung zum Engagement der Gemeinschaft unterliegen, die jedoch während des Bewertungszeitraums (1 31. Dezember 2023). Diese Kontrollgruppe wird mit einer Interventionsgruppe von HMP-Teilnehmern verglichen, die der Verpflichtung zum Engagement in der Gemeinschaft unterliegen. Personen, die sich nach der Randomisierung für HMP anmelden, kommen nicht für die Aufnahme in die Kontrollgruppe in Frage.

Die zufällige Auswahl der Kontrollgruppe (22.917 HMP-Eingeschriebene, die 10 % der Personen darstellen, die im November 2019 als unter die Arbeitsanforderungen fallend identifiziert wurden) wurde im Dezember 2019 durchgeführt. Diese Stichprobengröße für die Kontrollgruppe ermöglicht eine Längsschnittanalyse der wichtigsten Ergebnisse (z. B. Beschäftigung, Versicherungsschutz, selbstberichteter Gesundheitszustand, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Einkommen und Kreditergebnisse) über den Demonstrationszeitraum mit ausreichender statistischer Aussagekraft, um Unterschiede zu bewerten in diesen Ergebnissen.

Zu den Datenquellen gehören Begünstigtenbefragungen; Staatliche Verwaltungsdaten, einschließlich Medicaid-Einschreibungsakten, Medicaid-Verwaltungsansprüche, spezielle Verhaltensgesundheitsverwaltungsansprüche, Impfgeschichte des Michigan Care Improvement Registry, Tabellen zur Bewertung von Gesundheitsrisiken, Kostenbeteiligungstabellen und andere Medicaid-Tabellen; staatliche Arbeitskräftedaten, einschließlich staatlicher Arbeitslosenversicherungsprogrammdaten; und öffentliche Nutzungsdaten, einschließlich American Community Survey, Current Population Survey, Medicaid-Einschreibungsdaten aus dem Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), Medicaid- und Medicare-Kostenberichte, Kreditdaten, Behavioral Risk Factor Surveillance System, Healthcare Cost & Utilization Project (HCUP) stationäre Entlassungsdaten und Programmverwaltungskostendaten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

892

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 62 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Michigan Plan-Teilnehmer, die der Verpflichtung zum Engagement in der Gemeinschaft unterliegen, sind für die Studie berechtigt. Das RCT-Design beinhaltet die zufällige Auswahl einer Kontrollgruppe von HMP-Eingeschriebenen aus dem gesamten Bundesstaat durch den Staat Michigan oder seinen Beauftragten, von denen erwartet wird, dass sie der Verpflichtung zum Engagement der Gemeinschaft unterliegen, die jedoch als nicht dieser Anforderung unterliegend bezeichnet werden Auswertungszeitraum (1. Januar 2020 bis 31. Dezember 2023). Diese Kontrollgruppe wird mit einer Interventionsgruppe von HMP-Teilnehmern verglichen, die der Verpflichtung zum Engagement in der Gemeinschaft unterliegen. Personen, die sich nach der Randomisierung für HMP anmelden, kommen nicht für die Aufnahme in die Kontrollgruppe in Frage.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Registrierte Teilnehmer, die für die HMP-Anforderung für das Engagement in der Gemeinschaft in Frage kommen, einschließlich:

  • Erwachsene HMP-Begünstigte im Alter von 19 bis 62 Jahren, die nicht anderweitig befreit sind.

Ausschlusskriterien: Teilnehmer, die von der Verpflichtung zum Engagement in der Gemeinschaft befreit sind, einschließlich:

  • Schwangere Frau
  • Hauptbetreuer eines Familienmitglieds unter sechs Jahren (beschränkt auf einen Betreuer pro Haushalt)
  • Betreuer eines Angehörigen mit Behinderung, der Vollzeitpflege benötigt (zulässig für einen Anspruchsberechtigten pro Haushalt, wenn es im Haushalt nur einen Angehörigen mit Behinderung gibt, der die oben genannten Kriterien erfüllt)
  • Betreuer einer behinderten Person, auch wenn die behinderte Person nicht vom Betreuer abhängig ist
  • Begünstigte gelten als medizinisch gebrechlich
  • Anspruchsberechtigte, die derzeit vorübergehende oder dauerhafte Invaliditätsleistungen von einem privaten Versicherer oder vom Staat beziehen
  • Anspruchsberechtigte, bei denen ein akuter medizinischer Zustand diagnostiziert wurde, der sie daran hindern würde, die Anforderungen zu erfüllen
  • Anspruchsberechtigte, die innerhalb der letzten sechs Monate inhaftiert waren
  • Begünstigte, die derzeit Arbeitslosengeld vom Staat erhalten
  • Begünstigte unter 21 Jahren, die zuvor in einer Pflegefamilie in Michigan untergebracht waren
  • Vollzeitstudenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausgenommen für Bewertungszwecke
Personen, die den Arbeitsanforderungen des Healthy Michigan Plan (HMP) unterliegen würden, aber nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe zugeteilt wurden, die von der Berichterstattung zu Bewertungszwecken ausgenommen ist
Arbeitsanforderung
Personen, die den Arbeitsanforderungen des Healthy Michigan Plan (HMP) unterliegen
Für diejenigen, die nicht zur Gruppe „Ausgenommen für Forschungszwecke“ gehören, müssen Teilnehmer im Alter von 19 bis 62 Jahren, um ab dem 1. Januar 2020 Anspruch auf HMP-Abdeckung zu haben, 80 Stunden pro Kalendermonat an Aktivitäten für gemeinnütziges Engagement wie Beschäftigung, Bildung und Berufsausbildung melden , Aktivitäten zur Arbeitssuche, Teilnahme an Behandlungen von Substanzgebrauchsstörungen (SUD) oder Zivildienst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versicherungsschutz
Zeitfenster: 3 Jahre
Versicherungsschutz (selbstgemeldete Nichtversicherung, arbeitgeberfinanzierte Versicherung, sonstige Versicherungen)
3 Jahre
Anmeldung bei Medicaid
Zeitfenster: 4 Jahre
Anmeldung bei Medicaid (Medicaid-Berechtigungsdaten)
4 Jahre
Anstellung
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschäftigungsstatus (Selbstauskunft)
3 Jahre
Beschäftigungsnachweis
Zeitfenster: 4 Jahre
Erwerbsstatus (Daten der staatlichen Arbeitslosenversicherung)
4 Jahre
Bildungseinschreibung
Zeitfenster: 3 Jahre
Bildungseinschreibung (Selbstauskunft)
3 Jahre
Teilnahme an einer Berufsausbildung
Zeitfenster: 3 Jahre
Teilnahme an einer Berufsausbildung (Selbstauskunft)
3 Jahre
Anzahl der geleisteten Arbeitsstunden
Zeitfenster: 3 Jahre
Anzahl der geleisteten Arbeitsstunden (Selbstangaben)
3 Jahre
Anzahl der geleisteten Arbeitsstunden, erfasst
Zeitfenster: 4 Jahre
Zahl der geleisteten Arbeitsstunden (Daten der staatlichen Arbeitslosenversicherung)
4 Jahre
Verdienste
Zeitfenster: 4 Jahre
Einkommen (Daten der staatlichen Arbeitslosenversicherung)
4 Jahre
Einkommen
Zeitfenster: 4 Jahre
Einkommen (Medicaid-Berechtigungsdaten)
4 Jahre
Gesundheitszustand insgesamt
Zeitfenster: 3 Jahre
Gesundheitszustand insgesamt (Eigenangaben)
3 Jahre
Tage schlechte körperliche Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Tage mit schlechter körperlicher Gesundheit (Eigenangaben)
3 Jahre
Tage schlechte psychische Gesundheit
Zeitfenster: 3 Jahre
Tage mit schlechter psychischer Gesundheit (Eigenangaben)
3 Jahre
Tage, die aus gesundheitlichen Gründen auf die üblichen Aktivitäten beschränkt sind
Zeitfenster: 3 Jahre
Tage, die aus gesundheitlichen Gründen bei üblichen Aktivitäten eingeschränkt sind (Eigenangaben)
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme (ER).
Zeitfenster: 4 Jahre
Besuche in der Notaufnahme (ER) in den letzten 12 Monaten (Medicaid-Ansprüche und Begegnungsdaten)
4 Jahre
Krankenhauseinweisungen in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: 4 Jahre
Krankenhauseinweisungen in den letzten 12 Monaten (Medicaid-Ansprüche und Begegnungsdaten)
4 Jahre
Finanzielles Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Jahre
Finanzielles Wohlbefinden (Selbstauskunft)
3 Jahre
Materielle Not
Zeitfenster: 3 Jahre
Materielle Härte (selbst angegeben)
3 Jahre
Ergebnisse der Kreditauskunft
Zeitfenster: 4 Jahre
Kredit-Scores, überfällige Schulden, Arztrechnungen in Sammlungen, öffentliche Aufzeichnungen einschließlich Zwangsräumungen, Insolvenzen, Lohnpfändungen
4 Jahre
Anmeldung bei TANF
Zeitfenster: 4 Jahre
Anmeldung zur Überbrückungshilfe für bedürftige Familien (TANF-Anmeldedaten)
4 Jahre
Anmeldung bei SNAP
Zeitfenster: 4 Jahre
Anmeldung beim Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP-Anmeldedaten)
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00168117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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