Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het Healthy Michigan Plan Sectie 1115 Ontheffing van vereisten voor gemeenschapsbetrokkenheid

6 maart 2024 bijgewerkt door: John Ayanian, University of Michigan

De Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) hebben op 21 december 2018 de verlenging van de Healthy Michigan Plan (HMP) Section 1115 Demonstration Waiver goedgekeurd voor de periode van 1 januari 2019 tot 31 december 2023. Deze afstandsverklaring geeft goedkeuring aan de staat om van Medicaid-uitbreidingsbegunstigden in de leeftijd van 19-62 jaar te eisen dat ze 80 uur per maand aan gemeenschapsbetrokkenheid voltooien en rapporteren als voorwaarde om in aanmerking te komen, naast andere vrijstellingsbepalingen, vanaf 1 januari 2020. Activiteiten voor gemeenschapsbetrokkenheid omvatten werkgelegenheid, onderwijs, beroepsopleiding, werkzoekactiviteiten, deelname aan een behandeling voor verslaving aan middelengebruik of dienstverlening aan de gemeenschap.

De staat Michigan zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de impact te evalueren van vereisten voor gemeenschapsbetrokkenheid op Medicaid-registratie, ziektekostenverzekering, zelfgerapporteerde gezondheidsstatus, toegang tot en gebruik van gezondheidsdiensten, inkomsten en werkgelegenheid, in vergelijking met een controlegroep van HMP-ingeschrevenen die zijn vrijgesteld van de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap ten behoeve van de evaluatie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Doelen van de demonstratie

Zoals verklaard door het Michigan Department of Health and Human Services (MDHHS), zijn de overkoepelende doelen van de demonstratie van het Healthy Michigan Plan (HMP) het verbeteren van de toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg, het stimuleren van het gebruik van hoogwaardige diensten, het bevorderen van de acceptatie van gezonde gedragingen en implementeer evidence-based praktijkinitiatieven.

De belangrijkste doelstellingen van MDHHS voor HMP zijn onder meer:

  • Verbetering van de toegang tot gezondheidszorg voor onverzekerde of onderverzekerde inwoners van Michigan met een laag inkomen;
  • Verbetering van de kwaliteit van de geleverde zorgdiensten;
  • Vermindering van ongecompenseerde zorg;
  • Versterking van de betrokkenheid van de begunstigden en persoonlijke verantwoordelijkheid;
  • Individuen aanmoedigen om preventieve zorg te zoeken, gezond gedrag aan te nemen en verantwoorde beslissingen te nemen over hun gezondheidszorg;
  • ondersteuning van gecoördineerde strategieën om sociale determinanten van gezondheid aan te pakken om positieve gezondheidsresultaten, meer onafhankelijkheid en een betere levenskwaliteit te bevorderen;
  • Onverzekerde of onderverzekerde personen helpen hun gezondheidsproblemen te beheersen;
  • Stimuleren van kwaliteit, continuïteit en passende medische zorg.

De evaluatie voor deze demonstratie is gericht op het onderzoeken van:

  • De impact van de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap op de werkgelegenheid, het inkomen en het financiële welzijn van de ingeschrevenen; inschrijving in andere openbare ondersteuningsprogramma's; gezondheidsresultaten; en ziektekostenverzekering (HMP, commerciële ziektekostenverzekering of onverzekerdheid);
  • De mate waarin nieuw subsidiabiliteits- en dekkingsbeleid van invloed is op:

    • Ziekenhuis ongecompenseerde zorg
    • Verzekeringsdekking in de staat
    • Algemene HMP-inschrijving en kenmerken van HMP-ingeschrevenen
    • Het zorggebruik van ingeschrevenen
    • Medicaid-uitgaven voor gezondheidszorg
  • De impact die HMP heeft gehad op de gezondheidsresultaten, de arbeidsstatus en het financiële welzijn van ingeschrevenen;
  • De ervaringen van HMP-ingeschrevenen die zijn uitgeschreven met betrekking tot de status van verzekeringsdekking, toegang tot zorg en herinschrijving; En
  • Duurzaamheid van het Medicaid-programma, inclusief Medicaid-uitgaven.

Het RCT-ontwerp omvat de willekeurige selectie van een controlegroep van HMP-ingeschrevenen uit de hele staat die naar verwachting onderworpen zullen zijn aan de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap, maar die zijn aangewezen als niet onderworpen aan deze vereiste tijdens de evaluatieperiode (1 januari 2020 tot en met 31 december 2023). Deze controlegroep zal worden vergeleken met een interventiegroep van HMP-ingeschrevenen die onderworpen zullen zijn aan de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap. Personen die zich inschrijven voor HMP nadat randomisatie heeft plaatsgevonden, komen niet in aanmerking voor opname in de controlegroep.

De willekeurige selectie van de controlegroep (22.917 HMP-ingeschrevenen, die 10% vertegenwoordigen van de personen die zijn geïdentificeerd als onderworpen aan de werkvereisten vanaf november 2019) werd uitgevoerd in december 2019. Deze steekproefomvang voor de controlegroep maakt longitudinale analyse mogelijk van de belangrijkste uitkomsten (bijv. werkgelegenheid, verzekeringsdekking, zelfgerapporteerde gezondheidstoestand, gebruik van gezondheidsdiensten, inkomen en kredietresultaten) gedurende de demonstratieperiode, met voldoende statistische kracht om verschillen te beoordelen bij deze uitkomsten.

Gegevensbronnen omvatten enquêtes onder begunstigden; administratieve gegevens van de staat, waaronder Medicaid-inschrijvingsbestanden, Medicaid-administratieve claims, specialistische gedragsgerelateerde gezondheidsadministratieve claims, Michigan Care Improvement Registry-immunisatiegeschiedenis, tabellen met beoordeling van gezondheidsrisico's, kostenaandeeltabellen en andere Medicaid-tabellen; gegevens over het personeelsbestand van de staat, inclusief gegevens over het programma voor werkloosheidsverzekeringen van de staat; en openbare gebruiksgegevens, waaronder American Community Survey, Current Population Survey, Medicaid-inschrijvingsgegevens van Medicaid Budget and Expenditure System (MBES), Medicaid en Medicare-kostenrapporten, kredietgegevens, Behavioral Risk Factor Surveillance System, Healthcare Cost & Utilization Project (HCUP) ontslaggegevens van intramurale patiënten en gegevens over de administratieve kosten van het programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

892

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ingeschreven personen van het Healthy Michigan Plan die onderworpen zijn aan de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap, komen in aanmerking voor het onderzoek. Het RCT-ontwerp omvat de willekeurige selectie door de staat Michigan of zijn vertegenwoordiger van een controlegroep van HMP-ingeschrevenen uit de hele staat die naar verwachting onderworpen zullen zijn aan de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap, maar die zijn aangewezen als zijnde niet onderworpen aan deze vereiste tijdens de evaluatieperiode (1 januari 2020 tot en met 31 december 2023). Deze controlegroep zal worden vergeleken met een interventiegroep van HMP-ingeschrevenen die onderworpen zullen zijn aan de vereiste voor betrokkenheid van de gemeenschap. Personen die zich inschrijven voor HMP nadat randomisatie heeft plaatsgevonden, komen niet in aanmerking voor opname in de controlegroep.

Beschrijving

Opnamecriteria: Ingeschrevenen die in aanmerking komen voor de HMP-vereiste voor gemeenschapsbetrokkenheid, waaronder:

  • Volwassen HMP-begunstigden van 19-62 jaar die niet anderszins zijn vrijgesteld.

Uitsluitingscriteria: Ingeschreven personen zijn vrijgesteld van de vereiste voor gemeenschapsbetrokkenheid, waaronder:

  • Zwangere vrouw
  • Primaire verzorgers van een gezinslid jonger dan zes jaar (beperkt tot één verzorger per huishouden)
  • Verzorgers van een persoon ten laste met een handicap die fulltime zorg nodig heeft (toegestaan ​​voor één begunstigde per huishouden als er slechts één persoon ten laste met een handicap is die voldoet aan de hierboven vermelde criteria in het huishouden)
  • Verzorgers van een wilsonbekwame persoon, zelfs als de wilsonbekwame persoon niet afhankelijk is van de verzorger
  • Begunstigden die als medisch zwak worden beschouwd
  • Begunstigden die momenteel tijdelijke of permanente langdurige arbeidsongeschiktheidsuitkeringen ontvangen van een particuliere verzekeraar of van de overheid
  • Begunstigden bij wie een acute medische aandoening is vastgesteld waardoor ze niet aan de vereisten kunnen voldoen
  • Begunstigden die in de afgelopen zes maanden in de gevangenis hebben gezeten
  • Begunstigden ontvangen momenteel een werkloosheidsuitkering van de staat
  • Begunstigden jonger dan 21 jaar die eerder in een pleeggezin in Michigan waren geplaatst
  • Voltijdstudenten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vrijgesteld voor evaluatiedoeleinden
Personen die onderworpen zouden zijn geweest aan de werkvereisten van het Healthy Michigan Plan (HMP), maar die willekeurig zijn toegewezen aan een controlegroep die is vrijgesteld van rapportage voor evaluatiedoeleinden
Werk vereiste
Personen die onderworpen zijn aan de werkvereisten van het Healthy Michigan Plan (HMP).
Voor degenen die niet tot de groep Vrijgesteld voor onderzoeksdoeleinden behoren, moeten ingeschreven personen van 19-62 jaar om in aanmerking te komen voor HMP-dekking vanaf 1 januari 2020, 80 uur per kalendermaand rapporteren aan activiteiten voor gemeenschapsbetrokkenheid, zoals werk, onderwijs, beroepsopleiding , activiteiten voor het zoeken naar werk, deelname aan een behandeling voor een verslavingsstoornis (SUD) of dienstverlening aan de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzekeringsdekking
Tijdsspanne: 3 jaar
Verzekeringsdekking (zelfgerapporteerde onverzekerdheid, door de werkgever gesponsorde verzekering, andere soorten verzekeringen)
3 jaar
Inschrijving in Medicaid
Tijdsspanne: 4 jaar
Inschrijving in Medicaid (gegevens om in aanmerking te komen voor Medicaid)
4 jaar
Werkgelegenheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Tewerkstellingsstatus (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Werkgelegenheid Record
Tijdsspanne: 4 jaar
Tewerkstellingsstatus (gegevens over de werkloosheidsverzekering van de staat)
4 jaar
Educatieve inschrijving
Tijdsspanne: 3 jaar
Educatieve inschrijving (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Deelname aan beroepsopleidingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Deelname aan werktraining (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Aantal gewerkte uren
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal gewerkte uren (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Aantal gewerkte uren geregistreerd
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal gewerkte uren (gegevens WW)
4 jaar
Inkomsten
Tijdsspanne: 4 jaar
Inkomen (gegevens werkloosheidsverzekering staat)
4 jaar
Inkomen
Tijdsspanne: 4 jaar
Inkomen (gegevens over geschiktheid voor Medicaid)
4 jaar
Gezondheidstoestand, algemeen
Tijdsspanne: 3 jaar
Gezondheidsstatus, algemeen (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Dagen slechte lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Dagen slechte lichamelijke gezondheid (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Dagen slechte geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Dagen slechte geestelijke gezondheid (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Dagen beperkt in gebruikelijke activiteiten vanwege gezondheid
Tijdsspanne: 3 jaar
Dagen beperkt in gebruikelijke activiteiten vanwege gezondheid (zelfgerapporteerd)
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spoedeisende hulp (ER) bezoeken
Tijdsspanne: 4 jaar
Spoedeisende hulp (ER) bezoeken in de afgelopen 12 maanden (medicaid-claims en ontmoetingsgegevens)
4 jaar
Ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 4 jaar
Ziekenhuisopnames in de afgelopen 12 maanden (medicaid-claims en ontmoetingsgegevens)
4 jaar
Financieel welzijn
Tijdsspanne: 3 jaar
Financieel welzijn (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Materiële ontberingen
Tijdsspanne: 3 jaar
Materiële ontberingen (zelfgerapporteerd)
3 jaar
Uitkomsten van kredietrapporten
Tijdsspanne: 4 jaar
Kredietscores, achterstallige schulden, medische rekeningen in incasso's, openbare registers inclusief uitzettingen, faillissementen, loonbeslag
4 jaar
Inschrijving in TANF
Tijdsspanne: 4 jaar
Inschrijving Tijdelijke Bijstand voor behoeftige gezinnen (TANF inschrijvingsgegevens)
4 jaar
Inschrijving in SNAP
Tijdsspanne: 4 jaar
Inschrijving in Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP-inschrijvingsgegevens)
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John Z Ayanian, MD, MPP, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00168117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren