性的興奮を軽減する潜在的なツールとしての反復的な経頭蓋磁気刺激
2019年12月19日 更新者：Berthold Langguth, MD, Ph.D.、University of Regensburg
性的過剰および性的低下は、さまざまな精神疾患で頻繁に発生し、治療が困難です。 非侵襲的脳刺激が薬物や食物への渇望に与える重大な効果についてのメタ分析的証拠は存在するが、この技術が性行動を調節する可能性を調査した研究は存在しない。 性的興奮を軽減するための、左右の背外側前頭前皮質 (DLPFC) に対する高周波反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の 1 セッションの有効性を、偽刺激と比較してテストしました。
この仮説を検証するために、我々はランダム化、二重盲検、偽対照クロスオーバー研究デザインを採用しました。 19人の健康な男性参加者は、左側のDLPFCで高周波rTMS、右側のDLPFCで高周波rTMS、および偽のrTMS（各10Hz、安静時運動閾値110％、50パルスの60トレイン）をランダム化され、バランスのとれた順序で受けた。 - キャリーオーバー効果を避けるため、刺激セッション間の間隔は 1 週間です。 参加者は各介入の前後に中立的および性的合図にさらされ、合図提示の各ブロック後に性的興奮を評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- モーターのしきい値が 55% 未満
- インフォームドコンセント
- 男
- 18～50歳
- 異性愛者
- 右利き
除外基準:
- TMSの禁忌
- 身体疾患または精神疾患
- 向精神薬の摂取
- 左利き
- 同性愛者または両性愛者
- パラフィリア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：leDLPFC
左背外側前頭前野のシングルセッション rTMS 15 分間 (50 刺激を含む 60 トレイン; 10 秒間のトレイン間隔; 10 Hz; 110% RMT; 3000 パルス; 10-20 EEG 座標位置 F3 上にコイルを配置)
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実験的：リDLPFC
右背外側前頭前野の 15 分間のシングルセッション rTMS (50 刺激を含む 60 トレイン; 10 秒間のトレイン間隔; 10 Hz; 110% RMT; 3000 パルス; 10-20 EEG 座標位置 F4 上にコイルを配置)
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偽コンパレータ：シャムDLPFC
内側前頭前皮質上での 15 分間の単一セッション偽 rTMS (50 刺激を含む 60 トレイン; 10 秒間のトレイン間隔; 10 Hz; 110% RMT; 3000 パルス; 傾斜したコイルで正中線上にコイルを配置)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的興奮の変化
時間枠：rTMS の 1 回のセッションの直前と直後
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感情と覚醒スケールの 10 項目の短いバージョンで、性器、自律神経、心理的な性的興奮と状態の性的欲求を捉えます。
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rTMS の 1 回のセッションの直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月19日
最初の投稿 (実際)
2019年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 13-101-0117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
倫理投票に基づいて許可されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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