Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opakovaná transkraniální magnetická stimulace jako potenciální nástroj ke snížení sexuálního vzrušení

19. prosince 2019 aktualizováno: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Hyper- a hyposexualita se často vyskytuje u různých psychiatrických poruch a je obtížné je léčit. Zatímco existují metaanalytické důkazy o významném účinku neinvazivní mozkové stimulace na touhu po drogách a jídle, žádná studie nezkoumala potenciál této techniky modulovat sexuální chování. Účinnost jednoho sezení vysokofrekvenční repetitivní transkraniální magnetické stimulace (rTMS) nad levým nebo pravým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) ke snížení sexuálního vzrušení byla testována proti simulované stimulaci.

K testování této hypotézy jsme použili randomizovaný, dvojitě zaslepený, falešně kontrolovaný design zkřížené studie. Devatenáct zdravých mužských účastníků dostalo vysokofrekvenční rTMS přes levý DLPFC, vysokofrekvenční rTMS přes pravý DLPFC a simulované rTMS (každý 10 Hz; 110% klidový motorický práh; 60 vlaků s 50 pulzy) v náhodném a vyváženém pořadí s jedničkou -týdenní interval mezi stimulačními sezeními, aby se zabránilo přenosu efektů. Účastníci byli vystaveni neutrálním a sexuálním podnětům před a po každém zásahu a hodnotili své sexuální vzrušení po každém bloku prezentace podnětu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prahová hodnota motoru pod 55 %
  • informovaný souhlas
  • mužský
  • 18-50 let
  • heterosexuální
  • pravák

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro TMS
  • somatické nebo duševní nemoci
  • příjem psychoaktivních látek
  • leváctví
  • homo- nebo bisexuál
  • parafilie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: leDLPFC
jedno sezení rTMS levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu po dobu 15 minut (60 sérií s 50 stimuly; 10 sekundový interval mezi vlaky; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulzů; umístění cívky přes 10-20 EEG souřadnice pozice F3)
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Experimentální: riDLPFC
jedno sezení rTMS pravého dorzolaterálního prefrontálního kortexu po dobu 15 minut (60 cyklů s 50 stimuly; 10 sekundový interval mezi vlaky; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulzů; umístění cívky přes 10-20 EEG souřadnice pozice F4)
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
Falešný srovnávač: shamDLPFC
jedno sezení sham rTMS nad mediálním prefrontálním kortexem po dobu 15 minut (60 tréninků s 50 stimuly; 10 sekundový interval mezi vlaky; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulzů; umístění cívky přes středovou linii s nakloněnou cívkou)
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sexuálního vzrušení
Časové okno: bezprostředně před a po jedné relaci rTMS
krátká 10položková verze škály Affect and Arousal Scale, která zachycuje vnímané genitální, autonomní a psychologické sexuální vzrušení i stavovou sexuální touhu
bezprostředně před a po jedné relaci rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regensburg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 13-101-0117

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Není povoleno na základě etického hlasování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit