- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04209309
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio mahdollisena keinona vähentää seksuaalista kiihottumista
Hyper- ja hyposeksuaalisuutta esiintyy usein erilaisissa psykiatrisissa häiriöissä, ja niitä on vaikea hoitaa. Vaikka ei-invasiivisen aivojen stimulaation merkittävästä vaikutuksesta huume- ja ruokahimoon on meta-analyyttisiä todisteita, mikään tutkimus ei ole tutkinut tämän tekniikan mahdollisuuksia muuttaa seksuaalista käyttäytymistä. Yksittäisen korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) tehokkuutta vasemman tai oikean dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) yli seksuaalisen kiihottumisen vähentämiseksi testattiin valestimulaatiota vastaan.
Tämän hypoteesin testaamiseksi käytimme satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, valekontrolloitua crossover-tutkimussuunnitelmaa. Yhdeksäntoista tervettä miespuolista osallistujaa sai korkeataajuisen rTMS:n vasemman DLPFC:n yli, korkeataajuisen rTMS:n oikean DLPFC:n yli ja vale-rTMS:n (kukin 10 Hz; 110 % lepomoottorikynnys; 60 junaa 50 pulssilla) satunnaistetussa ja tasapainotetussa järjestyksessä yhden kanssa. - viikon tauko stimulaatioistuntojen välillä siirtymävaikutusten välttämiseksi. Osallistujat altistettiin neutraaleille ja seksuaalisille vihjeille ennen jokaista interventiota ja sen jälkeen, ja he arvioivat seksuaalista kiihottumistaan jokaisen vihjeesittelyn jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- moottorin kynnys alle 55 %
- tietoinen suostumus
- Uros
- 18-50 vuotta
- heteroseksuaalinen
- oikeakätisyys
Poissulkemiskriteerit:
- vasta-aihe TMS:lle
- somaattiset tai mielisairaudet
- psykoaktiivisten lääkkeiden nauttiminen
- vasenkätisyys
- homo- tai biseksuaali
- parafilia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: leDLPFC
Yhden istunnon rTMS vasemmalle dorsolateraaliselle prefrontaaliselle aivokuorelle 15 minuutin ajan (60 harjoitusta 50 ärsykkeellä; 10 sekunnin harjoitusten välinen intervalli; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulssia; kelan asemointi 10-20 EEG-koordinaattiaseman F3 yli)
|
|
|
Kokeellinen: riDLPFC
Yhden istunnon rTMS oikealle dorsolateraaliselle prefrontaaliselle aivokuorelle 15 minuutin ajan (60 harjoitusta 50 ärsykkeellä; 10 sekunnin harjoitusten välinen intervalli; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulssia; kelan asemointi 10-20 EEG-koordinaattipaikan F4 yli)
|
|
|
Huijausvertailija: shamDLPFC
yhden istunnon vale rTMS mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren yli 15 minuutin ajan (60 harjoitusta 50 ärsykkeellä; 10 sekunnin harjoitusten välinen intervalli; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulssia; kelan sijoittelu keskilinjan yli, kallistettu kela)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen kiihottumisen muutos
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen rTMS-istunnon
|
Lyhyt 10 kohdan versio Affect and Arousal Scale -asteikosta, joka tallentaa havaitun sukupuolielinten, autonomisen ja psykologisen seksuaalisen kiihottumisen sekä tilan seksuaalisen halun
|
välittömästi ennen ja jälkeen yksittäisen rTMS-istunnon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-101-0117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .