성적 흥분을 줄이기 위한 잠재적 도구로서의 반복적 경두개 자기 자극
2019년 12월 19일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
성욕 과다 및 과소 성욕은 다양한 정신 장애에서 자주 발생하며 치료하기 어렵습니다. 약물 및 음식 갈망에 대한 비침습적 뇌 자극의 중요한 효과에 대한 메타 분석 증거가 있지만, 성적 행동을 조절하는 이 기술의 잠재력을 조사한 연구는 없습니다. 성적 흥분을 줄이기 위해 왼쪽 또는 오른쪽 배측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 단일 세션의 고주파 반복 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 가짜 자극에 대해 테스트했습니다.
이 가설을 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 가짜 제어 교차 연구 설계를 사용했습니다. 19명의 건강한 남성 참가자는 왼쪽 DLPFC를 통해 고주파수 rTMS, 오른쪽 DLPFC를 통해 고주파수 rTMS 및 가짜 rTMS(각각 10Hz, 110% 휴식 모터 임계값, 50펄스가 있는 60개 열차)를 무작위로 무작위 및 균형 잡힌 순서로 받았습니다. -이월 효과를 피하기 위해 자극 세션 사이의 주 간격. 참가자들은 각 개입 전후에 중립적 및 성적 단서에 노출되었고 각 단서 제시 후 성적 흥분을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 모터 임계값 55% 미만
- 동의
- 남성
- 18~50세
- 이성애자
- 오른손잡이
제외 기준:
- TMS에 대한 금기
- 신체 또는 정신 질환
- 향정신성 약물 복용
- 왼손잡이
- 동성애자 또는 양성애자
- 성도착증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ledDLPFC
15분 동안 왼쪽 배외측 전두엽 피질의 단일 세션 rTMS(50개의 자극이 있는 60개의 기차, 10초 간격, 10Hz, 110% RMT, 3000펄스, 10-20 EEG 좌표 위치 F3에 대한 코일 위치 지정)
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실험적: 리DLPFC
15분 동안 오른쪽 외측 전두엽 피질의 단일 세션 rTMS(50개의 자극이 있는 60개의 열차, 10초 간격, 10Hz, 110% RMT, 3000펄스, 10-20 EEG 좌표 위치 F4에 대한 코일 위치 지정)
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가짜 비교기: 가짜DLPFC
15분 동안 내측 전전두엽 피질에 대한 단일 세션 가짜 rTMS(50개의 자극이 있는 60개의 기차, 10초 인터트레인 간격, 10Hz, 110% RMT, 3000펄스, 기울어진 코일이 있는 정중선 위에 코일 위치 지정)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 흥분의 변화
기간: rTMS의 단일 세션 직전과 직후
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감정 및 각성 척도의 짧은 10개 항목 버전으로, 인지된 생식기, 자율신경 및 심리적 성적 각성과 상태 성적 욕구를 포착합니다.
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rTMS의 단일 세션 직전과 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-101-0117
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
윤리 투표에 따라 허용되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Biotronik SE & Co. KG완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한MR(Magnetic Resonance) 조건부 CRT 심장박동기 및 ICD의 안전성프랑스, 독일, 헝가리, 캐나다, 호주, 오스트리아, 체코 공화국, 스위스
반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병