- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04209309
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive comme outil potentiel pour réduire l'excitation sexuelle
L'hyper- et l'hyposexualité surviennent fréquemment dans une variété de troubles psychiatriques et sont difficiles à traiter. Bien qu'il existe des preuves méta-analytiques de l'effet significatif de la stimulation cérébrale non invasive sur les envies de drogue et de nourriture, aucune étude n'a étudié le potentiel de cette technique pour moduler le comportement sexuel. L'efficacité d'une seule séance de stimulation magnétique transcrânienne répétitive à haute fréquence (rTMS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche ou droit (DLPFC) pour réduire l'excitation sexuelle a été testée par rapport à une simulation de stimulation.
Pour tester cette hypothèse, nous avons utilisé une conception d'étude croisée randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation. Dix-neuf participants masculins en bonne santé ont reçu une SMTr à haute fréquence sur le DLPFC gauche, une SMTr à haute fréquence sur le DLPFC droit et une SMTr factice (chacun 10 Hz ; seuil moteur au repos de 110 % ; 60 trains avec 50 impulsions) dans un ordre aléatoire et contrebalancé avec un -intervalle d'une semaine entre les séances de stimulation pour éviter les effets de report. Les participants ont été exposés à des signaux neutres et sexuels avant et après chaque intervention et ont évalué leur excitation sexuelle après chaque bloc de présentation de signaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- seuil moteur inférieur à 55%
- consentement éclairé
- homme
- 18-50 ans
- hétérosexuel
- droitier
Critère d'exclusion:
- contre-indication pour TMS
- maladies somatiques ou mentales
- consommation de psychotropes
- gaucher
- homo ou bisexuel
- paraphilie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: leDLPFC
SMTr en session unique du cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant 15 min (60 trains avec 50 stimuli ; intervalle intertrain de 10 s ; 10 Hz ; 110 % RMT ; 3 000 impulsions ; positionnement de la bobine sur la position de coordonnées EEG 10-20 F3)
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Expérimental: riDLPFC
SMTr en session unique du cortex préfrontal dorsolatéral droit pendant 15 min (60 trains avec 50 stimuli ; intervalle intertrain de 10 secondes ; 10 Hz ; 110 % RMT ; 3000 impulsions ; positionnement de la bobine sur la position de coordonnées EEG 10-20 F4)
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Comparateur factice: simulacreDLPFC
SMTr factice à session unique sur le cortex préfrontal médian pendant 15 min (60 trains avec 50 stimuli ; intervalle intertrain de 10 s ; 10 Hz ; 110 % RMT ; 3 000 impulsions ; positionnement de la bobine sur la ligne médiane avec bobine inclinée)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'excitation sexuelle
Délai: immédiatement avant et après la session unique de rTMS
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version courte en 10 points de l'échelle d'affect et d'excitation, qui capture l'excitation sexuelle génitale, autonome et psychologique perçue ainsi que l'état du désir sexuel
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immédiatement avant et après la session unique de rTMS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-101-0117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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