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La estimulación magnética transcraneal repetitiva como herramienta potencial para reducir la excitación sexual

19 de diciembre de 2019 actualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

La hipersexualidad y la hiposexualidad ocurren con frecuencia en una variedad de trastornos psiquiátricos y son difíciles de tratar. Si bien existe evidencia metaanalítica del efecto significativo de la estimulación cerebral no invasiva sobre el antojo de drogas y alimentos, ningún estudio ha investigado el potencial de esta técnica para modular el comportamiento sexual. La eficacia de una sola sesión de estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda o derecha (DLPFC) para reducir la excitación sexual se probó frente a una estimulación simulada.

Para probar esta hipótesis, empleamos un diseño de estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, con control simulado. Diecinueve participantes masculinos sanos recibieron rTMS de alta frecuencia sobre la DLPFC izquierda, rTMS de alta frecuencia sobre la DLPFC derecha y rTMS simulada (cada 10 Hz; 110 % de umbral motor en reposo; 60 trenes con 50 pulsos) en orden aleatorio y contrabalanceado con un -semana de intervalo entre sesiones de estimulación para evitar efectos de arrastre. Los participantes fueron expuestos a señales neutrales y sexuales antes y después de cada intervención y calificaron su excitación sexual después de cada bloque de presentación de señales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

19

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • umbral motor por debajo del 55%
  • consentimiento informado
  • masculino
  • 18-50 años
  • heterosexual
  • diestro

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para TMS
  • enfermedades somáticas o mentales
  • consumo de drogas psicoactivas
  • zurdo
  • homosexual o bisexual
  • parafilia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: leDLPFC
rTMS de sesión única de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante 15 min (60 trenes con 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre trenes; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamiento de la bobina sobre la posición de coordenadas 10-20 EEG F3)
Experimental: riDLPFC
sesión única de rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 15 min (60 trenes con 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre trenes; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamiento de la bobina sobre la posición de coordenadas 10-20 EEG F4)
Comparador falso: farsaDLPFC
sesión única de rTMS simulada sobre la corteza prefrontal medial durante 15 min (60 trenes con 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre trenes; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamiento de la bobina sobre la línea media con bobina inclinada)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de excitación sexual
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la sesión única de rTMS
Versión corta de 10 ítems de la Escala de afecto y excitación, que captura la excitación sexual genital, autonómica y psicológica percibida, así como el estado de deseo sexual.
inmediatamente antes y después de la sesión única de rTMS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 13-101-0117

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No permitido basado en el voto de ética.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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