- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04209309
La estimulación magnética transcraneal repetitiva como herramienta potencial para reducir la excitación sexual
La hipersexualidad y la hiposexualidad ocurren con frecuencia en una variedad de trastornos psiquiátricos y son difíciles de tratar. Si bien existe evidencia metaanalítica del efecto significativo de la estimulación cerebral no invasiva sobre el antojo de drogas y alimentos, ningún estudio ha investigado el potencial de esta técnica para modular el comportamiento sexual. La eficacia de una sola sesión de estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (rTMS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda o derecha (DLPFC) para reducir la excitación sexual se probó frente a una estimulación simulada.
Para probar esta hipótesis, empleamos un diseño de estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, con control simulado. Diecinueve participantes masculinos sanos recibieron rTMS de alta frecuencia sobre la DLPFC izquierda, rTMS de alta frecuencia sobre la DLPFC derecha y rTMS simulada (cada 10 Hz; 110 % de umbral motor en reposo; 60 trenes con 50 pulsos) en orden aleatorio y contrabalanceado con un -semana de intervalo entre sesiones de estimulación para evitar efectos de arrastre. Los participantes fueron expuestos a señales neutrales y sexuales antes y después de cada intervención y calificaron su excitación sexual después de cada bloque de presentación de señales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- umbral motor por debajo del 55%
- consentimiento informado
- masculino
- 18-50 años
- heterosexual
- diestro
Criterio de exclusión:
- contraindicación para TMS
- enfermedades somáticas o mentales
- consumo de drogas psicoactivas
- zurdo
- homosexual o bisexual
- parafilia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: leDLPFC
rTMS de sesión única de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante 15 min (60 trenes con 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre trenes; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamiento de la bobina sobre la posición de coordenadas 10-20 EEG F3)
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Experimental: riDLPFC
sesión única de rTMS de la corteza prefrontal dorsolateral derecha durante 15 min (60 trenes con 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre trenes; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamiento de la bobina sobre la posición de coordenadas 10-20 EEG F4)
|
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Comparador falso: farsaDLPFC
sesión única de rTMS simulada sobre la corteza prefrontal medial durante 15 min (60 trenes con 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre trenes; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamiento de la bobina sobre la línea media con bobina inclinada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de excitación sexual
Periodo de tiempo: inmediatamente antes y después de la sesión única de rTMS
|
Versión corta de 10 ítems de la Escala de afecto y excitación, que captura la excitación sexual genital, autonómica y psicológica percibida, así como el estado de deseo sexual.
|
inmediatamente antes y después de la sesión única de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 13-101-0117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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