- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04209309
Gentagen transkraniel magnetisk stimulering som et potentielt værktøj til at reducere seksuel ophidselse
Hyper- og hyposeksualitet forekommer hyppigt i en række psykiatriske lidelser og er svære at behandle. Selvom der er meta-analytisk bevis for den signifikante effekt af ikke-invasiv hjernestimulering på medicin- og madtrang, har ingen undersøgelse undersøgt potentialet af denne teknik til at modulere seksuel adfærd. Effektiviteten af en enkelt session med højfrekvent gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) over venstre eller højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) for at reducere seksuel ophidselse blev testet mod en falsk stimulation.
For at teste denne hypotese brugte vi et randomiseret, dobbeltblindt, sham-kontrolleret crossover-studiedesign. Nitten raske mandlige deltagere modtog højfrekvent rTMS over venstre DLPFC, højfrekvent rTMS over højre DLPFC og sham rTMS (hver 10 Hz; 110 % hvilende motortærskel; 60 tog med 50 pulser) i randomiseret og modbalanceret rækkefølge med en én -uges interval mellem stimulationssessioner for at undgå overførselseffekter. Deltagerne blev udsat for neutrale og seksuelle signaler før og efter hver intervention og vurderede deres seksuelle ophidselse efter hver blok af signaler.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- motortærskel under 55 %
- informeret samtykke
- han-
- 18-50 år
- heteroseksuel
- højrehåndethed
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for TMS
- somatiske eller psykiske sygdomme
- indtagelse af psykoaktive stoffer
- venstrehåndethed
- homoseksuel eller biseksuel
- parafili
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: leDLPFC
enkelt session rTMS af venstre dorsolaterale præfrontale cortex i 15 min (60 tog med 50 stimuli; 10 sek intertrain interval; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulser; spolepositionering over 10-20 EEG koordinatposition F3)
|
|
Eksperimentel: riDLPFC
enkelt session rTMS af den højre dorsolaterale præfrontale cortex i 15 min (60 tog med 50 stimuli; 10 sek intertrain interval; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulser; spolepositionering over 10-20 EEG koordinatposition F4)
|
|
Sham-komparator: shamDLPFC
enkelt session sham rTMS over den mediale præfrontale cortex i 15 minutter (60 tog med 50 stimuli; 10 sek intertrain interval; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulser; spolepositionering over midterlinjen med vippet spole)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af seksuel ophidselse
Tidsramme: umiddelbart før og efter den enkelte session af rTMS
|
kort 10-elements version af Affect and Arousal Scale, som fanger opfattet genital, autonom og psykologisk seksuel ophidselse samt tilstandsseksuel lyst
|
umiddelbart før og efter den enkelte session af rTMS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-101-0117
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering
-
Duke UniversityAfsluttetFølelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetFertilitet | Reproduktiv endokrinologi | Optimal Stimulation ProtocolBelgien
-
University of ZurichSuspenderetDiurese under elektrisk stimulationSchweiz
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hospital DonostiaRekrutteringDiagnostisk værdi af Sentinel Node Biopsi styret af Magnetic ProbeSpanien
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationHolland
Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtTvangslidelse | Tourettes syndromIsrael
-
Shalvata Mental Health CenterUkendtBorderline personlighedsforstyrrelseIsrael
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceRekruttering