Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna jako potencjalne narzędzie zmniejszające podniecenie seksualne
Hiper- i hiposeksualność występują często w różnych zaburzeniach psychicznych i są trudne do leczenia. Chociaż istnieją metaanalityczne dowody na znaczący wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu na apetyt na narkotyki i jedzenie, żadne badanie nie zbadało potencjału tej techniki do modulowania zachowań seksualnych. Skuteczność pojedynczej sesji powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej o wysokiej częstotliwości (rTMS) nad lewą lub prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC) w celu zmniejszenia podniecenia seksualnego została przetestowana w porównaniu z pozorowaną stymulacją.
Aby przetestować tę hipotezę, zastosowaliśmy randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany pozornie projekt badania krzyżowego. Dziewiętnastu zdrowych mężczyzn otrzymało rTMS o wysokiej częstotliwości przez lewy DLPFC, rTMS o wysokiej częstotliwości przez prawy DLPFC i pozorowany rTMS (każdy 10 Hz; 110% spoczynkowy próg motoryczny; 60 pociągów z 50 impulsami) w kolejności losowej i zrównoważonej z jednym -tygodniowa przerwa między sesjami stymulacji, aby uniknąć efektu przeniesienia. Uczestnicy byli narażeni na sygnały neutralne i seksualne przed i po każdej interwencji oraz oceniali swoje podniecenie seksualne po każdym bloku prezentacji wskazówek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- próg motoryczny poniżej 55%
- świadoma zgoda
- Mężczyzna
- 18-50 lat
- heteroseksualny
- praworęczność
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do TMS
- choroby somatyczne lub psychiczne
- przyjmowanie środków psychoaktywnych
- leworęczność
- homo- lub biseksualny
- parafilia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: leDLPFC
pojedyncza sesja rTMS lewej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez 15 min (60 pociągów z 50 bodźcami; 10-sekundowa przerwa między pociągami; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsów; pozycjonowanie cewki nad współrzędną 10-20 EEG F3)
|
|
|
Eksperymentalny: rDLPFC
pojedyncza sesja rTMS prawej grzbietowo-bocznej kory przedczołowej przez 15 min (60 pociągów z 50 bodźcami; 10-sekundowa przerwa między pociągami; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsów; pozycjonowanie cewki nad współrzędną 10-20 EEG F4)
|
|
|
Pozorny komparator: pozorowane DLPFC
pojedyncza sesja pozorowana rTMS nad przyśrodkową korą przedczołową przez 15 min (60 pociągów z 50 bodźcami; 10-sekundowa przerwa między pociągami; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsów; pozycjonowanie cewki nad linią środkową z pochyloną cewką)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana podniecenia seksualnego
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po pojedynczej sesji rTMS
|
krótka 10-itemowa wersja Skali Afektu i Podniecenia, która oddaje postrzegane genitalne, autonomiczne i psychologiczne podniecenie seksualne, a także stan pożądania seksualnego
|
bezpośrednio przed i po pojedynczej sesji rTMS
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-101-0117
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .