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Estimulação magnética transcraniana repetitiva como uma ferramenta potencial para reduzir a excitação sexual

19 de dezembro de 2019 atualizado por: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Hiper e hipossexualidade ocorrem frequentemente em uma variedade de transtornos psiquiátricos e são difíceis de tratar. Embora haja evidências meta-analíticas para o efeito significativo da estimulação cerebral não invasiva no desejo por drogas e alimentos, nenhum estudo investigou o potencial dessa técnica para modular o comportamento sexual. A eficácia de uma única sessão de estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito ou esquerdo (DLPFC) para reduzir a excitação sexual foi testada contra uma estimulação simulada.

Para testar essa hipótese, empregamos um desenho de estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por simulação. Dezenove participantes saudáveis ​​do sexo masculino receberam rTMS de alta frequência sobre o DLPFC esquerdo, rTMS de alta frequência sobre o DLPFC direito e sham rTMS (cada 10 Hz; 110% do limiar motor em repouso; 60 trens com 50 pulsos) em ordem aleatória e contrabalançada com um Intervalo de -semana entre as sessões de estimulação para evitar efeitos de transição. Os participantes foram expostos a sinais neutros e sexuais antes e depois de cada intervenção e avaliaram sua excitação sexual após cada bloco de apresentação de sinais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • limiar do motor abaixo de 55%
  • consentimento informado
  • macho
  • 18-50 anos
  • heterossexual
  • mão direita

Critério de exclusão:

  • contra-indicação para TMS
  • doenças somáticas ou mentais
  • ingestão de drogas psicoativas
  • canhoto
  • homo ou bissexual
  • parafilia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: leDLPFC
rTMS de sessão única do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por 15 min (60 trens com 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre treinamentos; 10 Hz; 110% RMT; 3.000 pulsos; posicionamento da bobina sobre a posição coordenada 10-20 EEG F3)
Experimental: riDLPFC
sessão única rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito por 15 min (60 trens com 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre treinamentos; 10 Hz; 110% RMT; 3.000 pulsos; posicionamento da bobina sobre a posição coordenada 10-20 EEG F4)
Comparador Falso: shamDLPFC
sessão única sham rTMS sobre o córtex pré-frontal medial por 15 min (60 trens com 50 estímulos; intervalo entre treinos de 10 segundos; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamento da bobina sobre a linha média com bobina inclinada)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da excitação sexual
Prazo: imediatamente antes e depois da única sessão de rTMS
versão curta de 10 itens da Escala de Afeto e Excitação, que capta a percepção da excitação sexual genital, autonômica e psicológica, bem como o estado de desejo sexual
imediatamente antes e depois da única sessão de rTMS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13-101-0117

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não permitido com base no voto de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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