- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04209309
Estimulação magnética transcraniana repetitiva como uma ferramenta potencial para reduzir a excitação sexual
Hiper e hipossexualidade ocorrem frequentemente em uma variedade de transtornos psiquiátricos e são difíceis de tratar. Embora haja evidências meta-analíticas para o efeito significativo da estimulação cerebral não invasiva no desejo por drogas e alimentos, nenhum estudo investigou o potencial dessa técnica para modular o comportamento sexual. A eficácia de uma única sessão de estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (rTMS) sobre o córtex pré-frontal dorsolateral direito ou esquerdo (DLPFC) para reduzir a excitação sexual foi testada contra uma estimulação simulada.
Para testar essa hipótese, empregamos um desenho de estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por simulação. Dezenove participantes saudáveis do sexo masculino receberam rTMS de alta frequência sobre o DLPFC esquerdo, rTMS de alta frequência sobre o DLPFC direito e sham rTMS (cada 10 Hz; 110% do limiar motor em repouso; 60 trens com 50 pulsos) em ordem aleatória e contrabalançada com um Intervalo de -semana entre as sessões de estimulação para evitar efeitos de transição. Os participantes foram expostos a sinais neutros e sexuais antes e depois de cada intervenção e avaliaram sua excitação sexual após cada bloco de apresentação de sinais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- limiar do motor abaixo de 55%
- consentimento informado
- macho
- 18-50 anos
- heterossexual
- mão direita
Critério de exclusão:
- contra-indicação para TMS
- doenças somáticas ou mentais
- ingestão de drogas psicoativas
- canhoto
- homo ou bissexual
- parafilia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: leDLPFC
rTMS de sessão única do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por 15 min (60 trens com 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre treinamentos; 10 Hz; 110% RMT; 3.000 pulsos; posicionamento da bobina sobre a posição coordenada 10-20 EEG F3)
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Experimental: riDLPFC
sessão única rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral direito por 15 min (60 trens com 50 estímulos; 10 segundos de intervalo entre treinamentos; 10 Hz; 110% RMT; 3.000 pulsos; posicionamento da bobina sobre a posição coordenada 10-20 EEG F4)
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Comparador Falso: shamDLPFC
sessão única sham rTMS sobre o córtex pré-frontal medial por 15 min (60 trens com 50 estímulos; intervalo entre treinos de 10 segundos; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsos; posicionamento da bobina sobre a linha média com bobina inclinada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da excitação sexual
Prazo: imediatamente antes e depois da única sessão de rTMS
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versão curta de 10 itens da Escala de Afeto e Excitação, que capta a percepção da excitação sexual genital, autonômica e psicológica, bem como o estado de desejo sexual
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imediatamente antes e depois da única sessão de rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13-101-0117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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