Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie als potentieel hulpmiddel om seksuele opwinding te verminderen
Hyper- en hyposeksualiteit komen veelvuldig voor bij diverse psychiatrische stoornissen en zijn moeilijk te behandelen. Hoewel er meta-analytisch bewijs is voor het significante effect van niet-invasieve hersenstimulatie op het verlangen naar drugs en voedsel, heeft geen enkele studie het potentieel van deze techniek om seksueel gedrag te moduleren onderzocht. De werkzaamheid van een enkele sessie van hoogfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) over de linker of rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) om seksuele opwinding te verminderen, werd getest tegen een schijnstimulatie.
Om deze hypothese te testen, gebruikten we een gerandomiseerd, dubbelblind, schijngecontroleerd cross-over studieontwerp. Negentien gezonde mannelijke deelnemers ontvingen hoogfrequente rTMS over de linker DLPFC, hoogfrequente rTMS over de rechter DLPFC en schijn-rTMS (elk 10 Hz; 110% motordrempel in rust; 60 treinen met 50 pulsen) in willekeurige en gecompenseerde volgorde met één interval van een week tussen stimulatiesessies om overdrachtseffecten te voorkomen. Deelnemers werden voor en na elke interventie blootgesteld aan neutrale en seksuele signalen en beoordeelden hun seksuele opwinding na elk blok van cue-presentatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- motorische drempel onder 55%
- geïnformeerde toestemming
- mannelijk
- 18-50 jaar
- heteroseksueel
- rechtshandigheid
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor TMS
- somatische of psychische aandoeningen
- inname van psychoactieve drugs
- linkshandigheid
- homo- of biseksueel
- parafilie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: leDLPFC
enkele sessie rTMS van de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende 15 min (60 treinen met 50 stimuli; 10 sec intertrain interval; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsen; positionering van de spoel over de 10-20 EEG-coördinaatpositie F3)
|
|
|
Experimenteel: riDLPFC
enkele sessie rTMS van de rechter dorsolaterale prefrontale cortex gedurende 15 min (60 treinen met 50 stimuli; 10 sec intertrain interval; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsen; positionering van de spoel over de 10-20 EEG-coördinaatpositie F4)
|
|
|
Sham-vergelijker: schijnDLPFC
enkele sessie sham rTMS over de mediale prefrontale cortex gedurende 15 min (60 treinen met 50 stimuli; 10 sec intertrain interval; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulsen; positionering van de spoel over de middellijn met gekantelde spoel)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van seksuele opwinding
Tijdsspanne: onmiddellijk voor en na de enkele sessie van rTMS
|
korte 10-itemversie van de Affect and Arousal Scale, die waargenomen genitale, autonome en psychologische seksuele opwinding vastlegt, evenals seksueel verlangen in de toestand
|
onmiddellijk voor en na de enkele sessie van rTMS
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 13-101-0117
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .