- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04209309
Upprepad transkraniell magnetisk stimulering som ett potentiellt verktyg för att minska sexuell upphetsning
Hyper- och hyposexualitet förekommer ofta vid en mängd olika psykiatriska störningar och är svåra att behandla. Även om det finns meta-analytiska bevis för den betydande effekten av icke-invasiv hjärnstimulering på drog- och matbegär, har ingen studie undersökt potentialen hos denna teknik för att modulera sexuellt beteende. Effektiviteten av en enda session med högfrekvent repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över vänster eller höger dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) för att minska sexuell upphetsning testades mot en skenstimulering.
För att testa denna hypotes använde vi en randomiserad, dubbelblind, skenkontrollerad crossover-studiedesign. Nitton friska manliga deltagare fick högfrekvent rTMS över vänster DLPFC, högfrekvent rTMS över höger DLPFC och sken-rTMS (vardera 10 Hz; 110 % vilomotortröskel; 60 tåg med 50 pulser) i randomiserad och motbalanserad ordning med en en -veckors intervall mellan stimuleringssessionerna för att undvika överföringseffekter. Deltagarna exponerades för neutrala och sexuella signaler före och efter varje intervention och bedömde sin sexuella upphetsning efter varje block av signalpresentation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- motortröskel under 55 %
- informerat samtycke
- manlig
- 18-50 år
- heterosexuell
- högerhänthet
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för TMS
- somatiska eller psykiska sjukdomar
- intag av psykoaktiva droger
- vänsterhänthet
- homo- eller bisexuell
- parafili
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: leDLPFC
enkel session rTMS av den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen i 15 minuter (60 tåg med 50 stimuli; 10 sekunders mellantågsintervall; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulser; spolepositionering över 10-20 EEG koordinatposition F3)
|
|
|
Experimentell: riDLPFC
rTMS för enstaka sessioner i den högra dorsolaterala prefrontala cortexen i 15 minuter (60 tåg med 50 stimuli; 10 sekunders mellantågsintervall; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulser; spolepositionering över 10-20 EEG-koordinatposition F4)
|
|
|
Sham Comparator: shamDLPFC
enkel session sham rTMS över den mediala prefrontala cortex i 15 minuter (60 tåg med 50 stimuli; 10 sekunders mellanträningsintervall; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulser; spolepositionering över mittlinjen med lutad spole)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av sexuell upphetsning
Tidsram: omedelbart före och efter den enda sessionen av rTMS
|
kort version med 10 artiklar av Affect and Arousal Scale, som fångar upplevd genital, autonom och psykologisk sexuell upphetsning såväl som tillståndsmässig sexuell lust
|
omedelbart före och efter den enda sessionen av rTMS
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 13-101-0117
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .