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Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva come potenziale strumento per ridurre l'eccitazione sessuale

19 dicembre 2019 aggiornato da: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

L'iper- e l'iposessualità si verificano frequentemente in una varietà di disturbi psichiatrici e sono difficili da trattare. Sebbene esistano prove meta-analitiche per l'effetto significativo della stimolazione cerebrale non invasiva sul desiderio di droghe e cibo, nessuno studio ha studiato il potenziale di questa tecnica per modulare il comportamento sessuale. L'efficacia di una singola sessione di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra o destra (DLPFC) per ridurre l'eccitazione sessuale è stata testata rispetto a una finta stimolazione.

Per testare questa ipotesi, abbiamo utilizzato un disegno di studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato da sham. Diciannove partecipanti maschi sani hanno ricevuto rTMS ad alta frequenza sulla DLPFC sinistra, rTMS ad alta frequenza sulla DLPFC destra e rTMS sham (ogni 10 Hz; 110% soglia motoria a riposo; 60 treni con 50 impulsi) in ordine randomizzato e controbilanciato con uno Intervallo di una settimana tra le sessioni di stimolazione per evitare effetti di trascinamento. I partecipanti sono stati esposti a segnali neutri e sessuali prima e dopo ogni intervento e hanno valutato la loro eccitazione sessuale dopo ogni blocco di presentazione di segnali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soglia motoria inferiore al 55%
  • consenso informato
  • maschio
  • 18-50 anni
  • eterosessuale
  • destrezza

Criteri di esclusione:

  • controindicazione per TMS
  • malattie somatiche o mentali
  • assunzione di sostanze psicoattive
  • mancinismo
  • omo o bisessuale
  • parafilia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: leDLPFC
rTMS a sessione singola della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per 15 min (60 treni con 50 stimoli; intervallo intertrain di 10 secondi; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsi; posizionamento della bobina sopra la posizione delle coordinate EEG 10-20 F3)
Sperimentale: riDLPFC
sessione singola rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra per 15 min (60 treni con 50 stimoli; intervallo intertrain di 10 secondi; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsi; posizionamento della bobina sopra la posizione delle coordinate EEG 10-20 F4)
Comparatore fittizio: shamDLPFC
sessione singola sham rTMS sulla corteccia prefrontale mediale per 15 min (60 treni con 50 stimoli; 10 secondi di intervallo intertrain; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsi; posizionamento della bobina sulla linea mediana con bobina inclinata)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'eccitazione sessuale
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo la singola sessione di rTMS
versione breve di 10 elementi della scala dell'affetto e dell'eccitazione, che cattura l'eccitazione sessuale genitale, autonomica e psicologica percepita, nonché il desiderio sessuale dello stato
immediatamente prima e dopo la singola sessione di rTMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-101-0117

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non consentito in base al voto etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

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