- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04209309
Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva come potenziale strumento per ridurre l'eccitazione sessuale
L'iper- e l'iposessualità si verificano frequentemente in una varietà di disturbi psichiatrici e sono difficili da trattare. Sebbene esistano prove meta-analitiche per l'effetto significativo della stimolazione cerebrale non invasiva sul desiderio di droghe e cibo, nessuno studio ha studiato il potenziale di questa tecnica per modulare il comportamento sessuale. L'efficacia di una singola sessione di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva ad alta frequenza (rTMS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra o destra (DLPFC) per ridurre l'eccitazione sessuale è stata testata rispetto a una finta stimolazione.
Per testare questa ipotesi, abbiamo utilizzato un disegno di studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato da sham. Diciannove partecipanti maschi sani hanno ricevuto rTMS ad alta frequenza sulla DLPFC sinistra, rTMS ad alta frequenza sulla DLPFC destra e rTMS sham (ogni 10 Hz; 110% soglia motoria a riposo; 60 treni con 50 impulsi) in ordine randomizzato e controbilanciato con uno Intervallo di una settimana tra le sessioni di stimolazione per evitare effetti di trascinamento. I partecipanti sono stati esposti a segnali neutri e sessuali prima e dopo ogni intervento e hanno valutato la loro eccitazione sessuale dopo ogni blocco di presentazione di segnali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soglia motoria inferiore al 55%
- consenso informato
- maschio
- 18-50 anni
- eterosessuale
- destrezza
Criteri di esclusione:
- controindicazione per TMS
- malattie somatiche o mentali
- assunzione di sostanze psicoattive
- mancinismo
- omo o bisessuale
- parafilia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: leDLPFC
rTMS a sessione singola della corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per 15 min (60 treni con 50 stimoli; intervallo intertrain di 10 secondi; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsi; posizionamento della bobina sopra la posizione delle coordinate EEG 10-20 F3)
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Sperimentale: riDLPFC
sessione singola rTMS della corteccia prefrontale dorsolaterale destra per 15 min (60 treni con 50 stimoli; intervallo intertrain di 10 secondi; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsi; posizionamento della bobina sopra la posizione delle coordinate EEG 10-20 F4)
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Comparatore fittizio: shamDLPFC
sessione singola sham rTMS sulla corteccia prefrontale mediale per 15 min (60 treni con 50 stimoli; 10 secondi di intervallo intertrain; 10 Hz; 110% RMT; 3000 impulsi; posizionamento della bobina sulla linea mediana con bobina inclinata)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'eccitazione sessuale
Lasso di tempo: immediatamente prima e dopo la singola sessione di rTMS
|
versione breve di 10 elementi della scala dell'affetto e dell'eccitazione, che cattura l'eccitazione sessuale genitale, autonomica e psicologica percepita, nonché il desiderio sessuale dello stato
|
immediatamente prima e dopo la singola sessione di rTMS
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-101-0117
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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Prove cliniche su stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
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