- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04209309
Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering som et potensielt verktøy for å redusere seksuell opphisselse
Hyper- og hyposeksualitet forekommer ofte ved en rekke psykiatriske lidelser og er vanskelige å behandle. Selv om det er meta-analytisk bevis for den betydelige effekten av ikke-invasiv hjernestimulering på stoff- og matbehov, har ingen studie undersøkt potensialet til denne teknikken for å modulere seksuell atferd. Effekten av en enkelt økt med høyfrekvent repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) over venstre eller høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) for å redusere seksuell opphisselse ble testet mot en falsk stimulering.
For å teste denne hypotesen brukte vi en randomisert, dobbeltblind, sham-kontrollert crossover-studiedesign. Nitten friske mannlige deltakere mottok høyfrekvent rTMS over venstre DLPFC, høyfrekvent rTMS over høyre DLPFC og sham rTMS (hver 10 Hz; 110 % hvilemotorterskel; 60 tog med 50 pulser) i randomisert og motbalansert rekkefølge med en én -ukers intervall mellom stimuleringsøktene for å unngå overføringseffekter. Deltakerne ble utsatt for nøytrale og seksuelle signaler før og etter hver intervensjon og vurderte sin seksuelle opphisselse etter hver blokk med signalpresentasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- motorterskel under 55 %
- informert samtykke
- mann
- 18-50 år
- heterofile
- høyrehendthet
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for TMS
- somatiske eller psykiske sykdommer
- inntak av psykoaktive stoffer
- venstrehendthet
- homo- eller bifil
- parafili
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: leDLPFC
enkelt økt rTMS av venstre dorsolaterale prefrontale cortex i 15 minutter (60 tog med 50 stimuli; 10 sek intertrain intervall; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulser; spoleposisjonering over 10-20 EEG koordinatposisjon F3)
|
|
Eksperimentell: riDLPFC
enkelt økt rTMS av høyre dorsolateral prefrontal cortex i 15 minutter (60 tog med 50 stimuli; 10 sek intertrain intervall; 10 Hz; 110% RMT; 3000 pulser; spoleposisjonering over 10-20 EEG koordinatposisjon F4)
|
|
Sham-komparator: shamDLPFC
enkelt økt sham rTMS over den mediale prefrontale cortex i 15 minutter (60 tog med 50 stimuli; 10 sek intertrain intervall; 10 Hz; 110 % RMT; 3000 pulser; spoleplassering over midtlinjen med skråstilt spole)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring av seksuell opphisselse
Tidsramme: rett før og etter enkeltøkten med rTMS
|
kort 10-elements versjon av Affect and Arousal Scale, som fanger oppfattet genital, autonom og psykologisk seksuell opphisselse samt tilstandsseksuell lyst
|
rett før og etter enkeltøkten med rTMS
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 13-101-0117
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering
-
Duke UniversityFullførtTesting av en nevrokognitiv modell for distansering ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering.Følelsesregulering | Real Versus Sham Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)Forente stater
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Hospital DonostiaRekrutteringDiagnostisk verdi av Sentinel Node Biopsi Veiledet av Magnetic ProbeSpania
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringProstata Neoplams, Magnetic Resonance Imaging, Laser AblationNederland
-
Poitiers University HospitalHar ikke rekruttert ennåSystemisk sklerose | 7.0 Tesla Magnetic Resonance Imaging | Håndvaskulær involvering | Håndartikulær involvering
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleFullførtParkinsons sykdom | Med inkluderingskriterier for STN Deep Brain Stimulation | Presenterer en kontraindikasjon for intracerebrale elektrodeimplantaterFrankrike
Kliniske studier på repeterende transkraniell magnetisk stimulering
-
University of Roma La SapienzaFullførtGlioblastoma Multiforme av hjernen
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringHjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Hjerneslag (CVA) eller TIA | Slag/hjerneangrep | AbuliaForente stater
-
University of CalgaryFullført
-
University of OttawaRekrutteringSmerte | EndometrioseCanada
-
Stanford UniversityVA Palo Alto Health Care SystemAktiv, ikke rekrutterendeTranskraniell magnetisk stimulering | Alkoholbruksforstyrrelse (AUD)Forente stater
-
Centre Hospitalier St AnneHar ikke rekruttert ennåBehandlingsresistent schizofreni
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå