- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04209309
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция как потенциальный инструмент снижения сексуального возбуждения
Гипер- и гипосексуальность часто возникают при различных психических расстройствах и плохо поддаются лечению. Хотя есть метааналитические данные о значительном влиянии неинвазивной стимуляции мозга на тягу к наркотикам и еде, ни одно исследование не исследовало потенциал этой техники для модуляции сексуального поведения. Эффективность одного сеанса высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) над левой или правой дорсолатеральной префронтальной корой (DLPFC) для снижения сексуального возбуждения была проверена по сравнению с фиктивной стимуляцией.
Чтобы проверить эту гипотезу, мы использовали рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное исследование. Девятнадцать здоровых участников мужского пола получили высокочастотную рТМС над левой ДЛПФК, высокочастотную рТМС над правой ДЛПФК и имитацию рТМС (каждая 10 Гц; 110% двигательный порог покоя; 60 серий с 50 импульсами) в рандомизированном и уравновешенном порядке с одним -недельный интервал между сеансами стимуляции, чтобы избежать эффектов переноса. Участники подвергались воздействию нейтральных и сексуальных сигналов до и после каждого вмешательства и оценивали свое сексуальное возбуждение после каждого блока представления сигналов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- порог мотора ниже 55%
- информированное согласие
- мужской
- 18-50 лет
- гетеросексуальный
- правша
Критерий исключения:
- противопоказания к ТМС
- соматические или психические заболевания
- прием психотропных препаратов
- леворукость
- гомо- или бисексуал
- парафилия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: leDLPFC
однократный сеанс рТМС левой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 15 мин (60 серий по 50 стимулов; интервал между сериями 10 с; 10 Гц; 110% РМТ; 3000 импульсов; позиционирование катушки по 10-20 ЭЭГ координатной позиции F3)
|
|
Экспериментальный: riDLPFC
однократный сеанс рТМС правой дорсолатеральной префронтальной коры в течение 15 мин (60 серий по 50 стимулов; интервал между сериями 10 с; 10 Гц; 110% РМТ; 3000 импульсов; позиционирование катушки по координате 10-20 ЭЭГ в позиции F4)
|
|
Фальшивый компаратор: shamDLPFC
однократный сеанс имитации rTMS над медиальной префронтальной корой в течение 15 минут (60 серий с 50 стимулами; 10-секундный интервал между сериями; 10 Гц; 110% RMT; 3000 импульсов; позиционирование катушки над средней линией с наклонной катушкой)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение сексуального возбуждения
Временное ограничение: непосредственно до и после одного сеанса рТМС
|
короткая версия Шкалы аффекта и возбуждения из 10 пунктов, которая фиксирует воспринимаемое генитальное, вегетативное и психологическое сексуальное возбуждение, а также состояние сексуального желания
|
непосредственно до и после одного сеанса рТМС
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13-101-0117
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .