切除可能な膠芽腫に対するネオアジュバント化学放射線療法 (NeoGlio)

包含基準:

1. -組織病理学的確認を伴う新たに診断されたGBM。
2. 中央審査で決定された亜全切除または全切除に外科的に適している。
3. カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS)>70
4. 化学放射線療法の禁忌はありません。

5. -登録前28日以内に取得された完全な血球計算（CBC）/微分で、次のように定義された適切な骨髄機能：

   1. -絶対好中球数（ANC）≥1,500細胞/ mm3;
   2. 血小板≧100,000細胞/mm3;
   3. ヘモグロビン≧8.0g/dl

6. -以下に定義するように、登録前28日以内の適切な肝機能：

   1. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）≤3 x ULN
   2. -ビリルビン≤1.5正常上限（ULN）
7. -ステップ2の登録前の28日以内に出産の可能性のある女性について得られた陰性の血清妊娠検査。
8. 多面造影強化磁気共鳴画像法 (MRI) を取得する機能

除外基準:

1. 再発性、切除不能または多発性の悪性神経膠腫。
2. 遠隔病変の任意の部位 (例えば、GBM 腫瘍部位からの転移を落とす)
3. -脳および頭頸部領域の癌に対する以前の放射線または化学療法または放射線増感剤;別のがんに対する以前の化学療法は許容されることに注意してください（テモゾロミドを除く）。
4. 妊娠中または出産の可能性のある女性、および性的に活発で医学的に許容される避妊法を使用する意思がない/できない男性。この研究に含まれる治療は著しく催奇形性がある可能性があるため、この除外が必要です。
5. 登録前30日以内に他の治療臨床プロトコルで処理された特許。
6. MRIを受けることができない（例えば、ペースメーカーの存在、または重度の閉所恐怖症などの安全上の理由による）。

7. 以下のように定義される、重度の活動性の併存症：

   1. -登録前の過去6か月以内の貫壁性心筋梗塞
   2. -1か月前の最近の心筋梗塞の病歴
   3. -登録前3か月以内の入院を必要とするニューヨーク心臓協会グレードII以上のうっ血性心不全。
   4. -重篤または非治癒の創傷、潰瘍または骨折または腹部瘻の病歴、大規模な外科的処置を必要とする腹腔内膿瘍、開腹生検または登録前28日以内の重大な外傷、外科的切除のための開頭術を除く
   5. -登録時に静脈内抗生物質を必要とする急性細菌または真菌感染症
   6. 臨床的黄疸および/または凝固障害をもたらす肝不全;ただし、凝固パラメーターの実験室試験は、このプロトコルへの参加には必要ありません。
   7. -慢性閉塞性肺疾患の増悪またはその他の呼吸器疾患 登録時に入院を必要とするか、研究療法を排除する
   8. -現在の疾病管理センター（CDC）の定義に基づく後天性免疫不全症候群（AIDS）;ただし、このプロトコルへの参加には HIV 検査は必要ありません。 AIDS 患者をこのプロトコルから除外する必要があるのは、このプロトコルに含まれる治療法が免疫抑制作用が強く、すでに免疫抑制されている患者に致命的な結果をもたらす可能性があるためです。
   9. -その他の重度の免疫不全状態。
   10. ループスや強皮症などの活動性結合組織障害で、治療担当医師の意見では、患者を放射線毒性の高いリスクにさらす可能性があります。
   11. -末期腎疾患（つまり、透析中または透析が推奨されています）。
   12. -治験責任医師の意見では、プロトコル療法の管理または完了を妨げるその他の主要な医学的疾患または精神医学的治療。